Vegetarische Diäten zur Gewichtsreduktion mit hohem Proteingehalt (ALPROsoya)
4. März 2014 aktualisiert von: University of Aberdeen
Ziel dieser Studie ist es, die mechanistischen Prozesse zu untersuchen, die an der proteininduzierten Sättigung/Sättigung während der Gewichtsabnahme beim Menschen beteiligt sind.
Diese Studie wird Folgendes untersuchen:
- Wie wirken sich proteinreiche Diäten (High Protein Weight Loss, HPWL), die reich an Proteinquellen auf Fleisch- oder Sojabasis sind, auf das Profil der „Motivation zum Essen“ sowohl innerhalb eines Tages als auch zwischen den Tagen aus?
- Verändern sich Biomarker des Sättigungsgefühls bei HPWL-Ernährung mit Fleisch oder Soja unterschiedlich, gemessen durch die Überwachung der Veränderung von Plasmaaminosäuren und darmbezogenen Hormonen?
- Wie wirkt sich eine vegetarische und fleischbasierte Diät zur Gewichtsreduktion auf die Nitrosaminausscheidung in Stuhlproben als Indikator für fäkale Toxizität aus?
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass proteinreiche (30 % Protein) Diäten zur Gewichtsabnahme sättigender sind (weniger Hunger erzeugen) als eine normale Protein-WL-Diät (15 % Protein) oder eine mit wenigen Aminosäuren ergänzte Diät. In früheren Arbeiten wurde eine gemischte Proteinquelle verwendet, hauptsächlich aus Fleisch (Rind, Huhn, Fisch). Diese Art von Diäten wurde wegen der möglichen negativen Nebenwirkungen kritisiert, darunter auch unsere eigene Arbeit zur Darmgesundheit. Es könnte sein, dass alternative pflanzliche Proteinquellen den Ernährungszweck erfüllen könnten, nämlich sättigend zu sein und dennoch eine Gewichtsabnahme zu ermöglichen und einen gesunden Darm zu erhalten.
Design – innerhalb des Subjekts, randomisiertes Crossover-Design nach Tag 3. Jedes Subjekt fungiert als seine eigene Kontrolle und erhält jede Behandlung. 18-20 Probanden zur Teilnahme.
Dauer – Führen Sie die beiden Ernährungsinterventionen über einen Zeitraum von 14 Tagen durch, um Auswirkungen aufgrund einer akuten Ernährungsumstellung zu reduzieren.
PROTOKOLL Tage 1–3 – Normale Proteinerhaltungsdiät (NP-MTD, 3 Tage)
- St. ARM Tage 4–17 – randomisiert zu Fleisch mit hohem Proteingehalt und Gewichtsverlust (HP-Soja, 14 Tage),
- nd ARM Tage 18–31 – randomisiert zu High Protein-Weight Loss-Soya (HP-Fleisch, 14 Tage),
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aus der Literatur wissen wir Folgendes:
- Ein innerhalb eines Tages durchgeführter Versuch, Mykoprotein (Quorn) im Vergleich zu Huhn zum Mittagessen zu verfüttern, führte zu einer Reduzierung der Ad-libitum-Aufnahme von Abendessen nach der Quorn-Mahlzeit um 18 % (Burley, P. Blundell, 1993, Eur J Clin Nutr, 409-18).
- Die Fütterung von Kasein, Soja, Erbsen, Weizengluten, Eialbumin und Gelatine als Teil einer gemischten Mahlzeit hatte keinen Einfluss auf das Sättigungsgefühl nach dem Mittagessen (Lang et al., 1998, Am J Clin Nutr., 1197-204).
- Unterschiedliche Proteinquellen (Soja, Kasein, Gelatine) beim Frühstück mit 1,8 und 3,6 MJ/Mahlzeit hatten keinen Einfluss auf die 24-Stunden-Energie- oder Makronährstoffaufnahme (Lang et al., 1999, Eur J Clin Nutr, 959-65).
- Ein Vergleich von Mykoprotein und Tofu mit einer Hühnchen-Vorladung vor dem Mittagessen zeigte, dass die vegetarischen Quellen mit einer geringeren Nahrungsaufnahme zum Mittagessen verbunden waren (Williamson et al., 2006, Appetite, 41-8).
- Die Zugabe von 25 g Protein in flüssiger Form (Molke und Soja) führte eine Stunde später zu einer Unterdrückung der Nahrungsaufnahme (Pizzamahlzeit) im Vergleich zur Vorladung mit Wasser und Molke.
Es wird darauf hingewiesen, dass alle diese Studien (i) über einen kurzen Zeitraum (innerhalb eines Tages) durchgeführt wurden, (ii) es sich bei keiner um proteinreiche Diäten zur Gewichtsabnahme handelte (kalorienarm, proteinreich), (iii) bei keiner wurde gemischtes Fleisch verglichen versus pflanzliche Quelle. Es ist sowohl aus wissenschaftlicher als auch aus gesundheitspolitischer Sicht von Interesse, ob Fleisch und vegetarische Proteinquellen gleichermaßen einen Einfluss auf die Essmotivation haben.
Die Diäten für diese Studie:
- Die Erhaltungsdiät (MTD) (Tag 1–3) besteht aus 15 % Protein, 30 % Fett und 55 % Kohlenhydraten und wird mit dem 1,5-fachen RMR (Ruhestoffwechselrate) verfüttert.
- Die Diät zur Gewichtsreduktion mit hohem Proteingehalt (HP) wird im Rahmen eines 5-tägigen Rotationsmenüs bis zu 100 % Ruheumsatz (RMR) verfüttert und besteht aus drei Mahlzeiten am Tag, 30 % Protein, 30 % Fett und 40 % Kohlenhydrate; die Fleischversion basiert auf Hühner- und Rindfleisch; die Sojavariante auf Basis von Sojaprotein oder Soja-TVP (texturiertes pflanzliches Protein).
Sojaprotein ist mittlerweile weit verbreitet in Form von Milch (ALPRO), Margarine (PURE), verstärktem Brot (BURGEN), Würstchen (GRANOSE), Speck (GRANOSE), Burgern (GRANOSE), Hackfleisch (GRANOSE), Pulverisolat, Käse, Sahne ( SOYA DREAM), Joghurt (ALPRO), Hähnchenfilets (GRASSINGTONS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI 27+)
- Ohne bestehende Erkrankungen oder Medikamente, die den Appetit oder die Stimmung beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Schwere Magen-Darm-Störungen
- Nierenerkrankung
- Thromboembolische oder Gerinnungserkrankung
- Lebererkrankung
- Alkohol- oder anderer Drogenmissbrauch
- Gicht
- Essstörungen
- Lebensmittelallergie
- Unregulierte Schilddrüsenerkrankung
- Psychiatrische Störungen (einschließlich schwerer Depression, Lithiumbehandlung, Schizophrenie, schwere Verhaltensstörungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Proteinreicher Gewichtsverlust-Fleisch/Proteinreicher Gewichtsverlust-Soja
Nach 3 Tagen – Normale Proteinerhaltungsdiät (NP-MTD, 3 Tage) gibt es den ersten Teil der Studie, Tage 14 Tage – randomisiert zu Fleisch mit hohem Protein-Gewichtsverlust und Soja mit hohem Protein-Gewichtsverlust
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• Die Diät zur Gewichtsreduktion mit hohem Proteingehalt (HP) wird bis zu 100 % des Ruheumsatzes (RMR) in einem 5-Tages-Rotationsmenü mit drei Mahlzeiten am Tag, 30 % Protein, 30 % Fett und 40 % Kohlenhydraten, verfüttert; die Sojavariante auf Basis von Sojaprotein oder Soja-TVP (texturiertes pflanzliches Protein).
Andere Namen:
• Die Diät zur Gewichtsreduktion mit hohem Proteingehalt (HP) wird bis zu 100 % des Ruheumsatzes (RMR) in einem 5-Tages-Rotationsmenü mit drei Mahlzeiten am Tag, 30 % Protein, 30 % Fett und 40 % Kohlenhydraten, verfüttert; Die Fleischversion basiert auf Hühner- und Rindfleisch.
Andere Namen:
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Sonstiges: Soja mit hohem Proteingehalt zum Abnehmen und Fleisch zum Abnehmen mit hohem Proteingehalt
Nach 3 Tagen – Normale Proteinerhaltungsdiät (NP-MTD, 3 Tage) gibt es den ersten Arm der Studie, Tage 14 Tage – randomisiert zu Soja mit hohem Protein-Gewichtsverlust und Fleisch mit hohem Protein-Gewichtsverlust
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• Die Diät zur Gewichtsreduktion mit hohem Proteingehalt (HP) wird bis zu 100 % des Ruheumsatzes (RMR) in einem 5-Tages-Rotationsmenü mit drei Mahlzeiten am Tag, 30 % Protein, 30 % Fett und 40 % Kohlenhydraten, verfüttert; die Sojavariante auf Basis von Sojaprotein oder Soja-TVP (texturiertes pflanzliches Protein).
Andere Namen:
• Die Diät zur Gewichtsreduktion mit hohem Proteingehalt (HP) wird bis zu 100 % des Ruheumsatzes (RMR) in einem 5-Tages-Rotationsmenü mit drei Mahlzeiten am Tag, 30 % Protein, 30 % Fett und 40 % Kohlenhydraten, verfüttert; Die Fleischversion basiert auf Hühner- und Rindfleisch.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appetitkontrolle
Zeitfenster: An jedem Tag der Studie: Vom 1. bis einschließlich 32. Tag
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An jedem Tag der Studie: Vom 1. bis einschließlich 32. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sättigungsbiomarker – ZUSAMMENGESETZTE MASSNAHME
Zeitfenster: Testtag (Tag 1, 4, 18, 32 der Studie)
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Testtag (Tag 1, 4, 18, 32 der Studie)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: An jedem Tag der Studie vom 1. bis einschließlich 32. Tag
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Die Probanden besuchten täglich die Abteilung für Humanernährung am Rowett Institute of Nutrition and Health (RINH) in Aberdeen, Vereinigtes Königreich, um ihr Gewicht nach dem Entleeren, während sie nur einen zuvor gewogenen Morgenmantel trugen, auf einer digitalen Waage auf 100 g genau zu messen (DIGI DS-410; CMS Weighing Equipment, London, Vereinigtes Königreich).
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An jedem Tag der Studie vom 1. bis einschließlich 32. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra M Johnstone, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Hauptermittler: Wendy R Russell, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Hauptermittler: Silvia Gratz, PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
- Hauptermittler: Graham Horgan, PhD, Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 783 Soya
- ALPRO™ Foundation (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)
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