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素食高蛋白减肥饮食 (ALPROsoya)

2014年3月4日 更新者:University of Aberdeen

本研究旨在研究人类减肥过程中蛋白质诱导的饱腹感所涉及的机制过程。

这项研究将调查:

  • 富含肉类或大豆蛋白来源的高蛋白减肥 (HPWL) 饮食如何影响一天内和几天之间的“进食动机”?
  • 通过监测血浆氨基酸和肠道相关激素的变化来衡量,饱腹感生物标志物是否会因肉类或大豆 HPWL 饮食而发生差异变化?
  • 素食和肉类减肥饮食如何影响粪便样本中的亚硝胺排泄,作为粪便毒性的指标?

先前的研究表明,高蛋白(30% 蛋白质)减肥饮食比正常蛋白质 WL 饮食(15% 蛋白质)或补充少量氨基酸的饮食更容易产生饱腹感(产生较少的饥饿感)。 在以前的工作中,使用了混合蛋白质来源,主要来自肉类(牛肉、鸡肉、鱼)。 这些类型的饮食因为潜在的负面影响而受到批评,包括我们自己在肠道健康方面的工作。 可能是替代性植物蛋白质来源可以满足饮食的要求,既能饱腹又能减轻体重,并保持健康的肠道。

设计 - 第 3 天后的受试者内随机交叉设计。 每个受试者作为他们自己的对照,并将接受每种治疗。 18-20个科目参加。

时间长度 - 在 14 天的时间内进行两种营养干预,以减少因营养摄入急剧变化而产生的影响。

方案 第 1-3 天 - 正常蛋白质维持饮食(NP-MTD,3 天)

  1. st ARM 第 4-17 天 - 随机分配至高蛋白减肥肉(HP-大豆,14 天),
  2. nd ARM 第 18-31 天 - 随机分配至高蛋白减肥大豆(HP 肉类,14 天),

研究概览

详细说明

从文献中我们知道:

  • 午餐时喂食真菌蛋白(quorn)与鸡肉的日内实验导致 quorn 餐后晚餐随意摄入量减少 18%(Burley,P. Blundell,1993,Eur J Clin Nutr,409-18)。
  • 作为混合餐的一部分喂食酪蛋白、大豆、豌豆、小麦面筋、蛋清蛋白、明胶对午餐后饱腹感没有影响(Lang 等人,1998 年,Am J Clin Nutr.,1197-204)。
  • 早餐时不同蛋白质来源(大豆、酪蛋白、明胶)的摄入量为 1.8 和 3.6MJ/餐,对 24 小时能量或常量营养素摄入量没有影响(Lang 等人,1999 年,Eur J Clin Nutr,959-65)。
  • 将真菌蛋白和豆腐与午餐前的鸡肉进行比较表明,素食来源与午餐时较低的食物摄入量有关(Williamson 等人,2006 年,Appetite,41-8)。
  • 与预加载水和乳清相比,以液体形式(乳清和大豆)添加 25 克蛋白质会导致 1 小时后食物摄入量(比萨餐)受到抑制。

值得注意的是,所有这些研究,(i) 都是在短时间内(一天之内)进行的,(ii) 没有一项是高蛋白减肥饮食(低热量、高蛋白),(iii) 没有一项是比较混合肉与蔬菜来源。 从科学和公共卫生的角度来看,肉类和素食的蛋白质来源是否同样会影响进食动机,这很有趣。

本研究的饮食:

  • 维持饮食 (MTD)(第 1 - 3 天)将由 15% 的蛋白质、30% 的脂肪和 55% 的碳水化合物组成,喂食至 1.5 x RMR(静息代谢率)
  • 高蛋白 (HP) 减肥饮食将在 5 天轮换菜单上喂食至 100% 静息代谢率 (RMR),一日三餐,30% 蛋白质、30% 脂肪和 40% 碳水化合物;肉类版本将以鸡肉和牛肉为主;基于大豆蛋白或 soya-tvp(组织植物蛋白)的大豆版本。

大豆蛋白现在广泛用于牛奶 (ALPRO)、人造黄油 (PURE)、增强型面包 (BURGEN)、香肠 (GRANOSE)、培根 (GRANOSE)、汉堡 (GRANOSE)、肉末 (GRANOSE)、动力分离物、奶酪、奶油 ( SOYA DREAM)、酸奶(ALPRO)、鸡肉片(GRASSINGTONS)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国、AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 超重或肥胖(BMI 27+)
  • 没有可能影响食欲或情绪的现有医疗条件或药物。

排除标准:

  • 糖尿病
  • 严重的胃肠道疾病
  • 肾脏疾病
  • 血栓栓塞或凝血疾病
  • 肝病
  • 酒精或任何其他物质滥用
  • 痛风
  • 饮食失调
  • 食物过敏
  • 不受管制的甲状腺疾病
  • 精神障碍(包括严重抑郁症、锂盐治疗、精神分裂症、严重行为障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:高蛋白-减肥-肉类/高蛋白-减肥豆制品
3 天后 - 正常蛋白质维持饮食(NP- MTD,3 天),有研究的第一部分,第 14 天 - 随机分配到高蛋白 - 减肥 - 含高蛋白的肉类 - 减肥 - 大豆
• 高蛋白 (HP) 减肥饮食将在 5 天轮换菜单中喂食至 100% 静息代谢率 (RMR),一日三餐,30% 蛋白质、30% 脂肪和 40% 碳水化合物;基于大豆蛋白或 soya-tvp(组织植物蛋白)的大豆版本。
其他名称:
  • 大豆 HP WL 饮食
• 高蛋白 (HP) 减肥饮食将在 5 天轮换菜单中喂食至 100% 静息代谢率 (RMR),一日三餐,30% 蛋白质、30% 脂肪和 40% 碳水化合物;肉类版本将基于鸡肉和牛肉。
其他名称:
  • 肉 HP WL 饮食
其他:高蛋白-减肥-大豆/高蛋白减肥-肉类
3 天后 - 正常蛋白质维持饮食(NP- MTD,3 天),研究的第一部分,第 14 天 - 随机分配至高蛋白 - 减肥 - 含高蛋白的大豆 - 减肥 - 肉类
• 高蛋白 (HP) 减肥饮食将在 5 天轮换菜单中喂食至 100% 静息代谢率 (RMR),一日三餐,30% 蛋白质、30% 脂肪和 40% 碳水化合物;基于大豆蛋白或 soya-tvp(组织植物蛋白)的大豆版本。
其他名称:
  • 大豆 HP WL 饮食
• 高蛋白 (HP) 减肥饮食将在 5 天轮换菜单中喂食至 100% 静息代谢率 (RMR),一日三餐,30% 蛋白质、30% 脂肪和 40% 碳水化合物;肉类版本将基于鸡肉和牛肉。
其他名称:
  • 肉 HP WL 饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食欲控制
大体时间:研究的每一天:从第 1 天到第 32 天(含)
  • 在醒着的时间到晚上 6 点每小时的进食动机 (VAS),在手持计算机上收集
  • 美食日记
  • 关于情绪的一天结束问卷
研究的每一天:从第 1 天到第 32 天(含)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饱腹感生物标志物 - 综合测量
大体时间:测试日(研究的第 1、4、18、32 天)
  • 受试者将在第 4 天、第 18 天和第 32 天接受营养挑战,在那里他们将参加人类营养部门的膳食测试(早餐和午餐,间隔 5 小时),并经常从手臂/手上的插管中抽血. 每个测试日的总血样采集将在上午 8 点至下午 1 点之间每次采集不超过 120 毫升。 血液样本将用于测量血浆氨基酸浓度、代谢物(例如 脂类、葡萄糖)和与食欲有关的激素(例如 年)。 膳食测试将包括他们菜单中的标准膳食。
  • 体囊、皮褶和周长的身体成分
  • 两个问卷 - TFEI(三因素饮食清单问卷)和 DEBQ(荷兰饮食行为)评估对饮食的影响
  • 使用通风罩的静息代谢率
  • 血压和脉搏
测试日(研究的第 1、4、18、32 天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间:从第 1 天到第 32 天(含)的研究的每一天
受试者每天前往英国阿伯丁 Rowett 营养与健康研究所 (RINH) 的人类营养部门进行体重测量,在排尿后,同时只穿着之前称过体重的晨衣,在数字秤上精确到 100 克(DIGI DS-410;CMS 称重设备,英国伦敦)。
从第 1 天到第 32 天(含)的研究的每一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra M Johnstone, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
  • 首席研究员:Wendy R Russell, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
  • 首席研究员:Silvia Gratz, PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen, Aberdeen, Scotland, UK,
  • 首席研究员:Graham Horgan, PhD、Biomathematics and Statistics Scotland, Aberdeen, Scotland, UK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月4日

首次发布 (估计)

2014年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月4日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 783 Soya
  • ALPRO™ Foundation (其他赠款/资助编号:The Scottish Government's Rural and Environment Science and Analytical Services Division)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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