警戒の生理学的調節におけるカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) の役割
2014年9月11日 更新者：University of Zurich
睡眠不足後の健康なボランティアの警戒に対するトルカポン（TASMAR）の効果の無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究では、COMT の Val158Met 遺伝子型に依存する健康な被験者の睡眠不足中の COMT 阻害の薬理学的効果が研究されています。 潜在的な影響は、覚醒と睡眠中の EEG 測定だけでなく、警戒と認知能力の測定によって識別されます。
- 医薬品でのトライアル
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス
- University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健常男性
- 年齢：20～30歳
- 書面によるインフォームドコンセント
- 右利き
- 非喫煙者
除外基準:
- 睡眠障害
- 不規則な睡眠覚醒リズム
- タイムシフトで旅行
- 肝疾患 (ALT: > 82 U/l; AST: > 76 U/l)
- 神経系の病気
- 急性内科疾患
- 投薬または薬物乱用
- 3種類以上のカフェイン含有飲料の摂取
- 週に5本以上のアルコール飲料の摂取
- 心臓ペースメーカーまたは埋め込み型医療機器
- ボディマス指数 (BMI): 20< BMI >26
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トルカポン
タスマー
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2 x 100mg トルカポンとプラセボの比較 (無作為化、二重盲検、クロスオーバー)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラセボと比較した場合の、トルカポン摂取後の長時間の覚醒中の警戒の進化
時間枠：参加者は2週間勉強します
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覚醒は、30 人の健康な成人男性を対象に、40 時間にわたる覚醒状態の間、3 時間間隔で、主観的 (アンケートおよび視覚的アナログ スケール) および客観的 (例: 精神運動的警戒タスク: 反応時間と失効回数、覚醒 EEG: スペクトル パワー) で警戒を測定します。
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参加者は2週間勉強します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hans-Peter Landolt, Professor、University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
- 主任研究者：Christian Baumann, MD、University Hospital Zurich, Department of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。