Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van de catechol-O-methyltransferase (COMT) in de fysiologische regulatie van waakzaamheid

11 september 2014 bijgewerkt door: University of Zurich

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de effecten van tolcapon (TASMAR) op waakzaamheid bij gezonde vrijwilligers na slaapgebrek

In deze studie worden de farmacologische effecten van COMT-remming tijdens slaapgebrek bij gezonde proefpersonen in afhankelijkheid van hun Val158Met-genotype van COMT bestudeerd. Potentiële effecten worden geïdentificeerd door meting van waakzaamheid en cognitieve prestaties, evenals EEG-metingen tijdens waken en slapen.

  • Proef met geneesmiddel

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke proefpersonen
  • Leeftijd: 20-30 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • rechtshandig
  • niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • slaapstoornissen
  • onregelmatig slaap-waakritme
  • reizen met tijdverschuiving
  • leverziekten (ALAT: > 82 E/l; ASAT: > 76 E/l)
  • ziekten van het zenuwstelsel
  • acute interne geneeskunde ziekten
  • medicatie of drugsmisbruik
  • inname van meer dan 3 cafeïnehoudende dranken
  • inname van meer dan 5 alcoholische dranken per week
  • hartpacemaker of geïmplanteerde medische apparaten
  • Body-Mass-Index (BMI): 20< BMI >26

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tolcapon
Tasmar
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Tolcapon
2 x 100 mg tolcapon in vergelijking met placebo (gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over)
Andere namen:
  • Tasmar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van waakzaamheid tijdens langdurig wakker zijn na inname van tolcapon in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Gedurende twee weken worden de deelnemers bestudeerd
Waakzaamheid wordt subjectief gemeten (vragenlijsten en visuele analoge schalen) en objectief (bijv. psychomotorische waakzaamheidstaak: reactietijden en aantal tijdsverloop; waak-EEG: spectraal vermogen) met tussenpozen van 3 uur gedurende 40 uur langdurige waakzaamheid bij 30 gezonde mannelijke volwassenen.
Gedurende twee weken worden de deelnemers bestudeerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
  • Hoofdonderzoeker: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMT and vigilance

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren