Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af catechol-O-methyltransferase (COMT) i den fysiologiske regulering af årvågenhed

11. september 2014 opdateret af: University of Zurich

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af virkningerne af Tolcapone (TASMAR) på årvågenhed hos raske frivillige efter søvnmangel

I denne undersøgelse studeres farmakologiske virkninger af COMT-hæmning under søvnmangel hos raske forsøgspersoner i afhængighed af deres Val158Met-genotype af COMT. Potentielle effekter identificeres ved måling af årvågenhed og kognitiv ydeevne samt EEG-målinger under vågen og søvn.

  • Forsøg med lægemiddel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige emner
  • Alder: 20-30 år
  • skriftligt informeret samtykke
  • højrehåndet
  • ikke ryger

Eksklusionskriterier:

  • søvnforstyrrelser
  • uregelmæssig søvn-vågen rytme
  • rejser med tidsforskydning
  • leversygdomme (ALT: > 82 U/l; AST: > 76 U/l)
  • sygdomme i nervesystemet
  • akutte internmedicinske sygdomme
  • medicin eller stofmisbrug
  • indtag af mere end 3 koffeinholdige drikke
  • indtag af mere end 5 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • pacemaker eller implanteret medicinsk udstyr
  • Body-Mass-Index (BMI): 20< BMI >26

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tolcapone
Tasmar
Medicin: Placebo
Medicin: Tolcapone
2 x 100 mg Tolcapon sammenlignet med placebo (randomiseret, dobbeltblind, cross-over)
Andre navne:
  • Tasmar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af årvågenhed under længerevarende vågenhed efter indtagelse af tolkapon sammenlignet med placebo
Tidsramme: Deltagerne vil blive undersøgt i to uger
Årvågenhed måles subjektivt (spørgeskemaer og visuelle analoge skalaer) og objektivt (f.eks. psykomotorisk årvågenhedsopgave: reaktionstider og antal lapses; vågent EEG: spektralkraft) med 3-timers intervaller i løbet af 40 timers forlænget vågenhed hos 30 raske mandlige voksne.
Deltagerne vil blive undersøgt i to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studiestol: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
  • Ledende efterforsker: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2014

Først opslået (SKØN)

6. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMT and vigilance

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner