- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02080715
경계의 생리적 조절에서 Catechol-O-methyltransferase(COMT)의 역할
2014년 9월 11일 업데이트: University of Zurich
수면 부족 후 건강한 지원자의 경계에 대한 Tolcapone(TASMAR)의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구에서는 COMT의 Val158Met 유전자형에 따라 건강한 대상에서 수면 부족 동안 COMT 억제의 약리학적 효과를 연구했습니다. 잠재적인 영향은 각성 및 수면 중 뇌파 측정뿐만 아니라 경계 및 인지 성능의 측정으로 식별됩니다.
- 의약품으로 시도
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 과목
- 나이: 20~30세
- 서면 동의서
- 오른 손잡이
- 비 흡연자
제외 기준:
- 수면 장애
- 불규칙한 수면-각성 리듬
- 타임시프트로 여행하기
- 간 질환(ALT: > 82 U/l; AST: > 76 U/l)
- 신경계 질환
- 급성 내과 질환
- 약물 또는 약물 남용
- 3가지 이상의 카페인 함유 음료 섭취
- 일주일에 5잔 이상의 알코올 음료 섭취
- 심장 박동기 또는 이식 의료 기기
- 체질량 지수(BMI): 20< BMI >26
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 톨카포네
타스마르
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위약과 비교한 2 x 100mg Tolcapone(무작위, 이중 맹검, 교차)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약과 비교했을 때 톨카폰 섭취 후 장기간 깨어 있는 동안 경계의 진화
기간: 참가자들은 2주 동안 공부하게 됩니다.
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경계는 30명의 건강한 남성 성인이 40시간 동안 깨어 있는 동안 3시간 간격으로 주관적으로(설문지 및 시각적 아날로그 척도) 객관적으로(예: 정신운동 경계 작업: 반응 시간 및 경과 횟수, 깨어 있는 EEG: 스펙트럼 파워) 측정됩니다.
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참가자들은 2주 동안 공부하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
- 수석 연구원: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMT and vigilance
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