Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Katekol-O-metyltransferasens (COMT) roll i den fysiologiska regleringen av vaksamhet

11 september 2014 uppdaterad av: University of Zurich

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad undersökning av effekterna av Tolcapone (TASMAR) på vaksamhet hos friska frivilliga efter sömnbrist

I denna studie studeras farmakologiska effekter av COMT-hämning under sömnbrist hos friska försökspersoner i beroende av deras Val158Met-genotyp av COMT. Potentiella effekter identifieras genom mätning av vaksamhet och kognitiv prestation samt EEG-mätningar under vaken och sömn.

  • Försök med läkemedel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga ämnen
  • Ålder: 20-30 år
  • skriftligt informerat samtycke
  • högerhänt
  • icke rökare

Exklusions kriterier:

  • sömnstörningar
  • oregelbunden sömn-vaken rytm
  • reser med tidsförskjutning
  • leversjukdomar (ALAT: > 82 U/l; ASAT: > 76 U/l)
  • sjukdomar i nervsystemet
  • akuta internmedicinska sjukdomar
  • läkemedel eller drogmissbruk
  • intag av mer än 3 koffeinhaltiga drycker
  • intag av mer än 5 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • pacemaker eller implanterad medicinsk utrustning
  • Body-Mass-Index (BMI): 20< BMI >26

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tolcapone
Tasmar
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Tolcapone
2 x 100 mg Tolcapon jämfört med placebo (randomiserad, dubbelblind, cross-over)
Andra namn:
  • Tasmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av vaksamhet under långvarig vakenhet efter intag av tolkapon jämfört med placebo
Tidsram: Deltagarna kommer att studeras under två veckor
Vaksamhet mäts subjektivt (enkäter och visuella analoga skalor) och objektivt (t.ex. psykomotorisk vaksamhetsuppgift: reaktionstider och antal lapses; vakna EEG: spektralkraft) med 3-timmarsintervaller under 40 timmars förlängd vakenhet hos 30 friska manliga vuxna.
Deltagarna kommer att studeras under två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Utredare

  • Studiestol: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
  • Huvudutredare: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COMT and vigilance

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera