Katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) rooli valppauden fysiologisessa säätelyssä
torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus tolkaponin (TASMAR) vaikutuksista terveiden vapaaehtoisten valppauteen univajeen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan COMT:n eston farmakologisia vaikutuksia univajeen aikana terveillä koehenkilöillä riippuen heidän COMT:n Val158Met-genotyypistä. Mahdolliset vaikutukset tunnistetaan mittaamalla valppautta ja kognitiivista suorituskykyä sekä EEG-mittauksia valveilla ja unen aikana.
- Kokeilu lääkevalmisteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mieskohteet
- Ikä: 20-30 vuotta
- kirjallinen tietoinen suostumus
- oikeakätinen
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- unihäiriöt
- epäsäännöllinen uni-valveilyrytmi
- matkustaa aikasiirrolla
- maksasairaudet (ALT: > 82 U/l; AST: > 76 U/l)
- hermoston sairaudet
- akuutteja sisätautisairauksia
- lääkitystä tai huumeiden väärinkäyttöä
- yli 3 kofeiinipitoisen juoman nauttiminen
- yli 5 alkoholijuoman nauttiminen viikossa
- sydämentahdistin tai implantoidut lääketieteelliset laitteet
- Painoindeksi (BMI): 20< BMI >26
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tolkaponi
Tasmar
|
2 x 100 mg tolkaponia verrattuna lumelääkkeeseen (satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valppauden kehittyminen pitkittyneen hereillä ollessa tolkaponin nauttimisen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Osallistujia tutkitaan kahden viikon ajan
|
Valppautta mitataan subjektiivisesti (kyselylomakkeet ja visuaaliset analogiset asteikot) ja objektiivisesti (esim. psykomotorinen valppaustehtävä: reaktioajat ja taukojen määrä; heräämis-EEG: spektrivoima) 3 tunnin välein 40 tunnin pitkittyneen valveillaoloajan aikana 30 terveellä miespuolisella aikuisella.
|
Osallistujia tutkitaan kahden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
- Päätutkija: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMT and vigilance
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .