Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola katecholo-O-metylotransferazy (COMT) w fizjologicznej regulacji czujności

11 września 2014 zaktualizowane przez: University of Zurich

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie wpływu tolkaponu (TASMAR) na czujność u zdrowych ochotników po deprywacji snu

W tym badaniu badane są efekty farmakologiczne hamowania COMT podczas deprywacji snu u zdrowych osób w zależności od ich genotypu Val158Met COMT. Potencjalne skutki są identyfikowane poprzez pomiary czujności i zdolności poznawczych, a także pomiary EEG podczas czuwania i snu.

  • Próba z produktem leczniczym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • Wiek: 20-30 lat
  • pisemna świadoma zgoda
  • praworęczny
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia snu
  • nieregularny rytm snu i czuwania
  • podróżowanie z przesunięciem w czasie
  • choroby wątroby (ALT: > 82 j./l; AST: > 76 j./l)
  • choroby układu nerwowego
  • ostre choroby wewnętrzne
  • nadużywanie leków lub narkotyków
  • spożycie więcej niż 3 napojów zawierających kofeinę
  • spożywanie więcej niż 5 napojów alkoholowych tygodniowo
  • rozrusznik serca lub wszczepione urządzenia medyczne
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): 20 < BMI > 26

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tolkapon
Tasmar
Lek: Placebo
Lek: Tolkapon
2 x 100 mg tolkaponu w porównaniu z placebo (randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe)
Inne nazwy:
  • Tasmar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja czujności podczas przedłużonego czuwania po przyjęciu tolkaponu w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Uczestnicy będą badani przez dwa tygodnie
Czujność jest mierzona subiektywnie (kwestionariusze i wizualne skale analogowe) i obiektywnie (np. zadanie czujności psychomotorycznej: czasy reakcji i liczba upadków; przebudzenie EEG: moc widmowa) w odstępach 3-godzinnych podczas 40-godzinnego przedłużonego czuwania u 30 zdrowych dorosłych mężczyzn.
Uczestnicy będą badani przez dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
  • Główny śledczy: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMT and vigilance

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj