Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в физиологической регуляции бдительности

11 сентября 2014 г. обновлено: University of Zurich

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния толкапона (ТАСМАР) на бдительность у здоровых добровольцев после лишения сна

В этом исследовании изучались фармакологические эффекты ингибирования СОМТ во время депривации сна у здоровых людей в зависимости от их генотипа СОМТ Val158Met. Потенциальные эффекты выявляются путем измерения бдительности и когнитивных функций, а также измерений ЭЭГ во время бодрствования и сна.

  • Испытание лекарственным средством

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • Возраст: 20-30 лет
  • письменное информированное согласие
  • правша
  • некурящий

Критерий исключения:

  • нарушения сна
  • нерегулярный ритм сна-бодрствования
  • путешествие со сдвигом во времени
  • заболевания печени (АЛТ: > 82 ЕД/л; АСТ: > 76 ЕД/л)
  • заболевания нервной системы
  • острые внутренние болезни
  • злоупотребление лекарствами или наркотиками
  • прием более 3 напитков, содержащих кофеин
  • употребление более 5 алкогольных напитков в неделю
  • кардиостимулятор или имплантированные медицинские устройства
  • Индекс массы тела (ИМТ): 20 < ИМТ> 26

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Толкапоне
Тасмар
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Толкапоне
2 x 100 мг толкапона по сравнению с плацебо (рандомизированное, двойное слепое, перекрестное)
Другие имена:
  • Тасмар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция бдительности во время длительного бодрствования после приема толкапона по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Участники будут изучаться в течение двух недель
Бдительность измеряли субъективно (анкеты и визуальные аналоговые шкалы) и объективно (например, задание на психомоторную бдительность: время реакции и количество промахов; ЭЭГ в бодрствовании: спектральная мощность) с 3-часовыми интервалами в течение 40 часов длительного бодрствования у 30 здоровых взрослых мужчин.
Участники будут изучаться в течение двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Учебный стул: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
  • Главный следователь: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMT and vigilance

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться