Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til katekol-O-metyltransferase (COMT) i den fysiologiske reguleringen av årvåkenhet

11. september 2014 oppdatert av: University of Zurich

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert undersøkelse av effekten av Tolcapone (TASMAR) på årvåkenhet hos friske frivillige etter søvnmangel

I denne studien studeres farmakologiske effekter av COMT-hemming under søvnmangel hos friske personer i avhengighet av deres Val158Met-genotype av COMT. Potensielle effekter identifiseres ved måling av årvåkenhet og kognitiv ytelse samt EEG-målinger under våken og søvn.

  • Forsøk med legemiddel

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige emner
  • Alder: 20-30 år
  • skriftlig informert samtykke
  • høyrehendt
  • ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • søvnforstyrrelser
  • uregelmessig søvn-våkne rytme
  • reiser med tidsforskyvning
  • leversykdommer (ALT: > 82 U/l; AST: > 76 U/l)
  • sykdommer i nervesystemet
  • akutte indremedisinske sykdommer
  • medisiner eller narkotikamisbruk
  • inntak av mer enn 3 koffeinholdige drikker
  • inntak av mer enn 5 alkoholholdige drikker per uke
  • pacemaker eller implantert medisinsk utstyr
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 20< BMI >26

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tolcapone
Tasmar
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Tolcapone
2 x 100 mg Tolcapone sammenlignet med placebo (randomisert, dobbeltblind, cross-over)
Andre navn:
  • Tasmar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av årvåkenhet under langvarig våkenhet etter inntak av tolkapon sammenlignet med placebo
Tidsramme: Deltakerne vil bli studert i løpet av to uker
Årvåkenhet måles subjektivt (spørreskjemaer og visuelle analoge skalaer) og objektivt (f.eks. psykomotorisk årvåkenhetsoppgave: reaksjonstider og antall forfall; våken-EEG: spektralkraft) med 3-timers intervaller i løpet av 40 timer forlenget våkenhet hos 30 friske mannlige voksne.
Deltakerne vil bli studert i løpet av to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Studiestol: Hans-Peter Landolt, Professor, University of Zurich, Institute of Pharmacology and Toxicology
  • Hovedetterforsker: Christian Baumann, MD, University Hospital Zurich, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMT and vigilance

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere