ココア ショットの人間の脳への影響 2
2018年7月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
The Hershey Company は、さまざまなチョコレート飲料が脳の生理機能と認知機能に及ぼす影響の調査に関心を持っています。
脳に影響を与えることが知られている飲み物の主な物質は、カフェインとテオブロミンなどの関連化学物質です。
カフェインおよびカフェインに関連する化学物質はすべて自然に発生し、脳の生理機能を変える可能性があります。
この研究では、主要成分のさまざまな組み合わせの飲料を摂取した後の脳血流と認知の変化を評価します。
ここで提案されている研究では、チョコレート飲料中のこれらの化合物の異なる影響を理解するために、4 アーム クロスオーバー二重盲検デザインで成分を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毎日200～500mgのカフェインを摂取する
- -インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる
- それぞれ4〜6時間かかり、少なくとも10日の間隔がある4つのテストセッションに参加する意思がある
- -各テストセッションの16時間前にカフェインを控えることをいとわない
- -MRIを受ける意思があり、できる
除外基準:
健康診断で判断した場合
- 活動的な神経学的機能障害（第1軸の主要な精神病理、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、てんかん、深刻な中枢神経系（CNS）外傷の既往歴など）
- 注意欠陥・多動性障害（ADHD）
- 片頭痛
- 高血圧
- 糖尿病
- 末梢血管疾患
- 血管作用薬（降圧薬など）を服用している
- 少なくとも4週間安定した治療を受けていないうつ病
- 妊娠
- チョコレート、ピーナッツ、木の実、卵、大豆、牛乳、小麦に対するアレルギー
- 色覚異常
- 認知的または心理的に障害がある、またはその可能性がある個人、または同意を提供する能力が限られている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：カフェインなし、テオブロミンなし
ドリンク 1
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実験的：ノンカフェイン＆低テオブロミン
ドリンク 2
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実験的：カフェインなし＆高テオブロミン
ドリンク 3
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実験的：高カフェイン & テオブロミンなし
ドリンク 4
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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作業記憶の変化 (% 正解)
時間枠：ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
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N-Back タスク
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ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
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応答時間の変化 (ミリ秒)
時間枠：ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
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選択肢 ResponseTime タスク
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ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
|
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短期記憶の変化 (# 正解)
時間枠：ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
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ホプキンス言語学習タスク (HVLT)
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ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
|
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Change in Mood（リッカート尺度スコアの変化）
時間枠：ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
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気分状態のプロファイル (POMS)
|
ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
|
|
注意の変化 (% 精度)
時間枠：ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
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エリクセン フランカー タスク
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ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
|
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実行機能の変化 (# 正解)
時間枠：ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
|
ストループ タスク
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ベースライン、飲酒後 1.5 時間および 3.5 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流の変化 (ml/g/min)
時間枠：1時間後の飲み物
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動脈スピン標識磁気共鳴画像法で測定した非侵襲的脳灌流
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1時間後の飲み物
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心拍数の変化率 (拍/分)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
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脈
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飲酒前、1時間後、3時間後
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血圧の変化率 (mm Hg)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
|
飲酒前、1時間後、3時間後
|
|
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呼吸の変化 (呼吸/分)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
|
飲酒前、1時間後、3時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の接続性 (ネットワーク度) の % 変化
時間枠：1時間後の飲み物
|
静止状態の機能的磁気共鳴画像法に基づく機能的脳接続の測定。
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1時間後の飲み物
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul J Laurient, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00026868
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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