Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kakaa na lidský mozek 2

16. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Společnost Hershey se zajímá o zkoumání účinků různých čokoládových nápojů na fyziologii mozku a kognitivní funkce. Hlavními látkami v nápojích, o kterých je známo, že ovlivňují mozek, jsou kofein a příbuzné chemikálie, jako je teobromin. Kofein a chemikálie související s kofeinem jsou všechny přirozeně se vyskytující a všechny potenciálně mění fyziologii mozku. Tato studie bude hodnotit změny v prokrvení mozku a kognitivních funkcích po konzumaci nápojů s různými kombinacemi primárních složek. Zde navržená studie bude hodnotit přísady ve 4ramenném zkříženém dvojitě zaslepeném designu ve snaze pochopit rozdílné účinky těchto sloučenin v čokoládových nápojích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzumujte 200-500 mg kofeinu denně
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Ochota zúčastnit se 4 testovacích sezení, která zaberou každé 4–6 hodin A budou mezi nimi minimálně 10 dní
  • Ochotný zdržet se kofeinu po dobu 16 hodin před každým testovacím sezením
  • Ochotný a schopný podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • Jak bylo zjištěno z lékařského vyšetření

    • aktivní neurologická dysfunkce (jako je hlavní psychopatologie osy I, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, předchozí mrtvice, epilepsie nebo závažné trauma centrálního nervového systému (CNS))
    • porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
    • migrény
    • hypertenze
    • cukrovka
    • onemocnění periferních cév
    • užívání vazoaktivních léků (jako jsou léky proti hypertenzi)
    • deprese, která nebyla na stabilní lékařské léčbě po dobu alespoň 4 týdnů
    • Těhotenství
    • Alergie na čokoládu, arašídy, ořechy, vejce, sóju, mléko, pšenici
  • Barvoslepost
  • Jednotlivci, kteří jsou nebo potenciálně mohou být kognitivně nebo psychicky poškozeni, nebo kteří mají jinak omezenou schopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: žádný kofein a žádný theobromin
Pijte 1
Doplněk stravy: žádný kofein
Doplněk stravy: žádný theobromin
EXPERIMENTÁLNÍ: žádný kofein a nízký teobromin
Pijte 2
Doplněk stravy: nízký teobromin
Doplněk stravy: žádný kofein
EXPERIMENTÁLNÍ: žádný kofein a vysoký obsah theobrominu
Pít 3
Doplněk stravy: žádný kofein
Doplněk stravy: vysoký teobromin
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoký obsah kofeinu a žádný theobromin
Pít 4
Doplněk stravy: žádný theobromin
Doplněk stravy: vysoký kofein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pracovní paměti (% správně)
Časové okno: Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Úkol N-Back
Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Změna doby odezvy (milisekundy)
Časové okno: Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Volba úlohy ResponseTime
Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Změna v krátkodobé paměti (# správných)
Časové okno: Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT)
Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Změna nálady (změna skóre Likertovy stupnice)
Časové okno: Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Profil stavu nálady (POMS)
Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Změna pozornosti (% přesnosti)
Časové okno: Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Eriksen Flanker úkol
Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Změna ve výkonné funkci (# správný)
Časové okno: Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití
Stroopův úkol
Základní linie, 1,5 hodiny a 3,5 hodiny po pití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve mozkem (ml/g/min)
Časové okno: 1 hodinu po pití
Neinvazivní mozková perfuze měřená zobrazením magnetickou rezonancí arteriálního spinu
1 hodinu po pití
% změny srdeční frekvence (údery/minutu)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Puls
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
% změny krevního tlaku (mm Hg)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Změna dýchání (nádechy/minuta)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% změny v konektivitě mozku (stupeň sítě)
Časové okno: 1 hodinu po pití
Měření funkční konektivity mozku na základě funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu.
1 hodinu po pití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

The Hershey Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J Laurient, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00026868

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízký teobromin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit