Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозы какао на человеческий мозг 2

16 июля 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Компания Hershey заинтересована в изучении влияния различных шоколадных напитков на физиологию мозга и когнитивные функции. Основными веществами в напитках, которые, как известно, влияют на мозг, являются кофеин и связанные с ним химические вещества, такие как теобромин. Кофеин и химические вещества, связанные с кофеином, встречаются в природе и потенциально изменяют физиологию мозга. В этом исследовании будут оцениваться изменения в мозговом кровотоке и когнитивных функциях после употребления напитков с различными комбинациями основных ингредиентов. Предлагаемое здесь исследование будет оценивать ингредиенты в перекрестном двойном слепом исследовании с четырьмя группами, чтобы попытаться понять дифференциальные эффекты этих соединений в шоколадных напитках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Употребляйте 200-500 мг кофеина в день.
  • Желающие и способные подписать информированное согласие
  • Готовы посетить 4 сеанса тестирования, каждое из которых займет 4-6 часов И будет проходить с интервалом не менее 10 дней.
  • Готовы воздерживаться от кофеина в течение 16 часов перед каждой сессией тестирования
  • Желание и возможность сделать МРТ

Критерий исключения:

  • По результатам медицинского осмотра

    • активная неврологическая дисфункция (например, основная психопатология Оси I, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, предшествующий инсульт, эпилепсия или серьезная травма центральной нервной системы (ЦНС))
    • синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
    • мигрени
    • гипертония
    • диабет
    • заболевание периферических сосудов
    • прием вазоактивных препаратов (например, антигипертензивных препаратов)
    • депрессия, которая не получала стабильного лечения в течение как минимум 4 недель
    • Беременность
    • Аллергия на шоколад, арахис, лесные орехи, яйца, сою, молоко, пшеницу
  • Дальтонизм
  • Лица, которые имеют или потенциально могут иметь когнитивные или психологические нарушения или иным образом ограничены в способности дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: без кофеина и теобромина
Напиток 1
Диетическая добавка: без кофеина
Диетическая добавка: нет теобромина
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: без кофеина и с низким содержанием теобромина
Напиток 2
Диетическая добавка: низкий теобромин
Диетическая добавка: без кофеина
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: без кофеина и с высоким содержанием теобромина
Напиток 3
Диетическая добавка: без кофеина
Диетическая добавка: высокий теобромин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: с высоким содержанием кофеина и без теобромина
Напиток 4
Диетическая добавка: нет теобромина
Диетическая добавка: высокое содержание кофеина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рабочей памяти (% правильных)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
N-обратная задача
Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Изменение времени отклика (миллисекунды)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Выбор времени отклика
Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Изменения в кратковременной памяти (# правильный)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Вербальная обучающая задача Хопкинса (HVLT)
Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Изменение настроения (изменение балла по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Профиль состояния настроения (POMS)
Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Изменение внимания (% точности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Эриксен Фланкер Задача
Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Изменение исполнительной функции (# правильно)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка
Задача Струпа
Исходный уровень, 1,5 часа и 3,5 часа после употребления напитка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мозгового кровотока (мл/г/мин)
Временное ограничение: 1 час после напитка
Неинвазивная перфузия головного мозга, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии с маркировкой артериального спина
1 час после напитка
% изменения частоты сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: до, через 1 час и через 3 часа после напитка
Пульс
до, через 1 час и через 3 часа после напитка
% изменения артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: до, через 1 час и через 3 часа после напитка
до, через 1 час и через 3 часа после напитка
Изменение дыхания (вдохов/минуту)
Временное ограничение: до, через 1 час и через 3 часа после напитка
до, через 1 час и через 3 часа после напитка

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% изменения в связности мозга (степень сети)
Временное ограничение: 1 час после напитка
Измерения функциональной связи мозга на основе функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя.
1 час после напитка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

The Hershey Company

Следователи

  • Главный следователь: Paul J Laurient, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00026868

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования низкий теобромин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться