Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaojoukun vaikutukset ihmisen aivoihin 2

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Hershey Company on kiinnostunut tutkimaan erilaisten suklaajuomien vaikutuksia aivojen fysiologiaan ja kognitiiviseen toimintaan. Juomien tärkeimmät aineet, joiden tiedetään vaikuttavan aivoihin, ovat kofeiini ja siihen liittyvät kemikaalit, kuten teobromiini. Kofeiini ja kofeiiniin liittyvät kemikaalit ovat kaikki luonnossa esiintyviä ja kaikki mahdollisesti muuttavat aivojen fysiologiaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia aivojen verenkierrossa ja kognitiossa juomien nauttimisen jälkeen, joissa on erilaisia ​​pääainesyhdistelmiä. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan ainesosia 4-haaraisessa kaksoissokkomallissa, jotta voidaan ymmärtää näiden yhdisteiden erilaiset vaikutukset suklaajuomissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytä 200-500 mg kofeiinia päivittäin
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • halukas osallistumaan 4 testausistuntoon, jotka kestävät 4-6 tuntia ja joiden välissä on vähintään 10 päivää
  • Halukas pidättäytymään kofeiinista 16 tuntia ennen jokaista testikertaa
  • Haluaa ja pystyy magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisen seulonnan perusteella määritetty

    • aktiivinen neurologinen toimintahäiriö (kuten merkittävä akselin I psykopatologia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aiempi aivohalvaus, epilepsia tai vakava keskushermoston (CNS) vamma)
    • tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
    • migreenit
    • verenpainetauti
    • diabetes
    • perifeerinen verisuonisairaus
    • vasoaktiivisten lääkkeiden (kuten verenpainelääkkeiden) ottaminen
    • masennus, joka ei ole ollut vakaassa lääkehoidossa vähintään 4 viikkoon
    • Raskaus
    • Allergia suklaalle, maapähkinöille, pähkinöille, kananmunalle, soijalle, maidolle, vehnälle
  • Värisokeus
  • Henkilöt, jotka ovat tai voivat olla kognitiivisesti tai psyykkisesti heikentyneet tai joilla on muuten rajoitettu kyky antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: ei kofeiinia eikä teobromiinia
Juo 1
Ravintolisä: ei kofeiinia
Ravintolisä: ei teobromiinia
KOKEELLISTA: ei kofeiinia ja vähän teobromiinia
Juo 2
Ravintolisä: alhainen teobromiini
Ravintolisä: ei kofeiinia
KOKEELLISTA: ei kofeiinia ja korkea teobromiini
Juo 3
Ravintolisä: ei kofeiinia
Ravintolisä: korkea teobromiini
KOKEELLISTA: korkea kofeiini ja ei teobromiinia
Juo 4
Ravintolisä: ei teobromiinia
Ravintolisä: korkea kofeiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työmuistissa (% oikein)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
N-Takaisin tehtävä
Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Muutos vasteajassa (millisekuntia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Choice ResponseTime Task
Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Muutos lyhytaikaisessa muistissa (# oikein)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Hopkinsin sanallinen oppimistehtävä (HVLT)
Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Muutos mielialassa (muutos Likert-asteikon pisteissä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Mielialatilan profiili (POMS)
Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Muutos huomioinnissa (% tarkkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Eriksen Flanker -tehtävä
Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Muutos johtotehtävissä (# oikein)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen
Stroop tehtävä
Lähtötilanne, 1,5 tuntia ja 3,5 tuntia juoman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen verenkierrossa (ml/g/min)
Aikaikkuna: 1 tunti juoman jälkeen
Ei-invasiivinen aivojen perfuusio mitattuna valtimon spin-leimauksella magneettiresonanssikuvauksella
1 tunti juoman jälkeen
% muutos sykkeessä (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Pulssi
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Verenpaineen muutos % (mm Hg)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Hengityksen muutos (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% muutos aivojen yhteyksissä (verkkotutkinto)
Aikaikkuna: 1 tunti juoman jälkeen
Toiminnallisen aivojen yhteysmittaukset, jotka perustuvat lepotilan toiminnalliseen magneettikuvaukseen.
1 tunti juoman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

The Hershey Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J Laurient, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00026868

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alhainen teobromiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa