Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kakaópor hatása az emberi agyra 2

2018. július 16. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A Hershey Company a különféle csokoládéitalok agyfiziológiára és kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata iránt érdeklődik. Az italokban lévő fő anyagok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az agyat, a koffein és a kapcsolódó vegyi anyagok, például a teobromin. A koffein és a koffeinhez kapcsolódó vegyi anyagok mind a természetben előfordulnak, és mindegyik potenciálisan megváltoztatja az agy fiziológiáját. Ez a tanulmány az agy véráramlásában és a megismerésben bekövetkezett változásokat értékeli az elsődleges összetevők különféle kombinációit tartalmazó italok elfogyasztása után. Az itt javasolt tanulmány egy 4 karból álló, keresztezett kettős vak tervezésben értékeli az összetevőket, hogy megkísérelje megérteni e vegyületek eltérő hatását a csokoládéitalokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fogyassz 200-500 mg koffeint naponta
  • Hajlandó és képes aláírni a tájékozott hozzájárulást
  • Hajlandó részt venni 4 tesztelésen, amelyek mindegyike 4-6 órát vesz igénybe, ÉS legalább 10 napos különbség lesz
  • Hajlandó tartózkodni a koffeintől 16 órán keresztül minden vizsgálat előtt
  • Hajlandó és képes MRI-re

Kizárási kritériumok:

  • Az orvosi szűrővizsgálaton megállapítottak szerint

    • aktív neurológiai diszfunkció (például súlyos I. tengely pszichopatológia, Alzheimer-kór, Parkinson-kór, korábbi stroke, epilepszia vagy súlyos központi idegrendszeri (CNS) trauma)
    • figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)
    • migrén
    • magas vérnyomás
    • cukorbetegség
    • perifériás érbetegség
    • vazoaktív gyógyszerek (például magas vérnyomás elleni gyógyszerek) szedése
    • olyan depresszió, amely legalább 4 hete nem részesült stabil orvosi kezelésben
    • Terhesség
    • Allergia csokoládéra, földimogyoróra, diófélékre, tojásra, szójára, tejre, búzára
  • Színvakság
  • Olyan egyének, akik kognitív vagy pszichológiailag sérültek vagy potenciálisan károsodhatnak, vagy akiknek más módon korlátozott a képessége a beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: koffein és teobromin nélkül
Ital 1
Étrend-kiegészítő: nincs koffein
Étrend-kiegészítő: nincs teobromin
KÍSÉRLETI: nincs koffein és alacsony a teobromin
Ital 2
Étrend-kiegészítő: alacsony teobromin
Étrend-kiegészítő: nincs koffein
KÍSÉRLETI: nincs koffein és magas teobromin
Ital 3
Étrend-kiegészítő: nincs koffein
Étrend-kiegészítő: magas teobromin
KÍSÉRLETI: magas koffein és teobromin nélkül
Ital 4
Étrend-kiegészítő: nincs teobromin
Étrend-kiegészítő: magas koffein

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a munkamemóriában (% helyes)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
N-Back Task
Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Változás a válaszidőben (ezredmásodperc)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Választási idő feladat
Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Változás a rövid távú memóriában (# helyes)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT)
Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Hangulatváltozás (a Likert-skála pontszámának változása)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Hangulati állapot profilja (POMS)
Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Figyelem változása (%-os pontosság)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Eriksen Flanker feladat
Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Változás a vezetői beosztásban (# helyes)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után
Stroop feladat
Kiindulási állapot, 1,5 óra és 3,5 óra az italfogyasztás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy véráramlásának változása (ml/g/perc)
Időkeret: 1 óra utáni ital
Nem invazív agyi perfúzió, amelyet artériás spin-jelölő mágneses rezonancia képalkotással mértek
1 óra utáni ital
% változás a pulzusban (ütés/perc)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
Impulzus
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
Vérnyomás-változás százalékos (Hgmm)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
Változás a légzésben (légzés/perc)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
%-os változás az agyi kapcsolódásban (hálózati fokozat)
Időkeret: 1 óra utáni ital
A funkcionális agyi kapcsolat mérése nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás alapján.
1 óra utáni ital

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

The Hershey Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul J Laurient, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00026868

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony teobromin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel