遺伝子変異を引き起こす肥満患者におけるGLP-1の反応と影響
2020年5月12日 更新者：Eva Pers Winning Iepsen、University of Copenhagen
遺伝子変異を引き起こす肥満と診断された肥満成人におけるGLP-1の生理学的効果の探索
肥満の蔓延は、人の遺伝子構造に作用して体重と肥満関連疾患に対する感受性を決定する食事と行動の傾向に起因しています。 さらに、一般的な肥満には強い遺伝的要素があり、肥満に寄与する多くの遺伝経路がすでに特定されています。
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、グルコース刺激によるインスリン分泌を増強するインクレチン ホルモンです。 しかし、GLP-1 は視床下部の食欲中枢に影響を与える食欲抑制ホルモンとしても作用します。 現在、GLP-1 受容体アゴニストは 2 型糖尿病の治療に利用可能であり、肥満における GLP-1 受容体アゴニストの治療可能性については、活発な研究が行われている分野です。
この研究の目的は、遺伝性疾患を引き起こす肥満と診断された人々においてGLP-1の食欲抑制効果が損なわれていないかを調査し、このグループにおける食物摂取と食欲制御におけるGLP-1の生理学的役割を調査することである。
調査の概要
詳細な説明
- 肥満関連の遺伝性疾患と診断された肥満成人における食物摂取と食欲の調節に関するGLP-1の生理学的役割の探索。
- 体組成、骨密度、エネルギー消費、心機能、耐糖能、インスリン感受性、脂質濃度、神経内分泌機能に対するGLP-1の影響の評価。
- 体重を減らした研究参加者におけるレプチン誘発の適応熱産生反応の影響の評価。
- GLP-1のサプリメント摂取前後の腸内細菌の組成の変化、および満腹感と空腹感の主観的評価を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Department of Biomedical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 28 (kg/m2) 以上
- 18～65歳
- それ以外は健康
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 2型糖尿病
- 重度の病状に苦しんでいる
この研究の募集は2015年11月に終了しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
リラグルチド 3.0 mg を毎日皮下注射して 4 か月間介入
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サウスカロライナ州
リラグルチド 3.0mg 1日1回
他の名前：
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実験的：事例グループ
リラグルチド 3.0 mg を毎日皮下注射して 4 か月間介入
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サウスカロライナ州
リラグルチド 3.0mg 1日1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満遺伝子変異保有者と肥満対照者におけるGLP-1 RA治療に対する反応におけるインスリンレベルの違い
時間枠：4か月の介入
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pmol/l
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4か月の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jens J Holst, Professor、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。