Odpowiedź i wpływ GLP-1 u osób z otyłością powodujących mutacje genetyczne
Badanie fizjologicznego wpływu GLP-1 na otyłe osoby dorosłe, u których zdiagnozowano otyłość powodującą mutacje genetyczne
Epidemia otyłości jest związana z trendami żywieniowymi i behawioralnymi wpływającymi na skład genetyczny danej osoby w celu określenia masy ciała i podatności na choroby związane z otyłością. Co więcej, powszechne formy otyłości mają silny składnik dziedziczny i zidentyfikowano już wiele szlaków genetycznych, które przyczyniają się do otyłości.
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) jest hormonem inkretynowym, który nasila stymulowane glukozą wydzielanie insuliny. Jednak GLP-1 działa również jako hormon hamujący apetyt, wpływając na ośrodek apetytu w podwzgórzu. Obecnie agoniści receptora GLP-1 są dostępni do leczenia cukrzycy typu 2, a ich potencjał terapeutyczny w otyłości jest przedmiotem aktywnych badań.
Celem tego badania jest zbadanie, czy działanie hamujące apetyt GLP-1 jest nienaruszone u osób, u których zdiagnozowano otyłość powodującą zaburzenia genetyczne, oraz zbadanie fizjologicznej roli GLP-1 w przyjmowaniu pokarmu i regulacji apetytu w tej grupie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Badanie fizjologicznej roli GLP-1 w zakresie przyjmowania pokarmu i regulacji apetytu u otyłych osób dorosłych z rozpoznaniem genetycznych zaburzeń związanych z otyłością.
- Ocena wpływu GLP-1 na skład ciała, gęstość mineralną kości, wydatek energetyczny, czynność serca, tolerancję glukozy, wrażliwość na insulinę, stężenie lipidów i funkcje neuroendokrynne.
- Ocena wpływu reakcji termogenezy adaptacyjnej indukowanej leptyną u uczestników badania z obniżoną masą ciała.
- Badanie zmiany składu bakterii jelitowych oraz subiektywnych ocen sytości i głodu przed po suplementacji GLP-1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI powyżej 28 (kg/m2)
- wiek 18-65 lat
- inaczej zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- Cukrzyca typu 2
- cierpiących na ciężkie schorzenia
Rekrutacja na to badanie zakończyła się w listopadzie 2015 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
4-miesięczna interwencja z liraglutydem w dawce 3,0 mg na dobę we wstrzyknięciu podskórnym
|
SC
liraglutyd 3,0 mg raz na dobę
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa spraw
4-miesięczna interwencja z liraglutydem w dawce 3,0 mg na dobę we wstrzyknięciu podskórnym
|
SC
liraglutyd 3,0 mg raz na dobę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w poziomach insuliny w odpowiedzi na leczenie GLP-1 RA u otyłych nosicieli mutacji genetycznych w porównaniu z otyłymi kontrolami
Ramy czasowe: 4 miesiące interwencji
|
pmol/l
|
4 miesiące interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC4R-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .