GLP-1 odezva a účinek u jedinců s obezitou způsobující genetické mutace
Zkoumání fyziologického účinku GLP-1 u obézních dospělých s diagnózou obezity způsobující genetické mutace
Epidemii obezity lze přičíst dietním a behaviorálním trendům působícím na genetickou výbavu člověka, aby se určila tělesná hmotnost a náchylnost k onemocněním souvisejícím s obezitou. Kromě toho mají běžné formy obezity silnou dědičnou složku a již bylo identifikováno mnoho genetických cest, které přispívají k obezitě.
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) je inkretinový hormon, který potencuje glukózou stimulovanou sekreci inzulínu. GLP-1 však také působí jako hormon inhibující chuť k jídlu ovlivňující centrum chuti k jídlu v hypotalamu. Dnes jsou pro léčbu diabetu 2. typu k dispozici agonisté receptoru GLP-1 a jejich léčebný potenciál u obezity je oblastí aktivního výzkumu.
Cílem této studie je prozkoumat, zda je inhibiční účinek GLP-1 na chuť k jídlu neporušený u lidí s diagnostikovanou obezitou způsobující genetické poruchy a prozkoumat fyziologickou roli GLP-1 na příjem potravy a regulaci chuti k jídlu v této skupině.
Přehled studie
Detailní popis
- Zkoumání fyziologické role GLP-1 týkající se příjmu potravy a regulace chuti k jídlu u obézních dospělých s diagnostikovanými genetickými poruchami souvisejícími s obezitou.
- Posouzení vlivu GLP-1 na tělesné složení, minerální hustotu kostí, energetický výdej, srdeční funkci, glukózovou toleranci, citlivost na inzulín, koncentrace lipidů a neuroendokrinní funkci.
- Hodnocení dopadu adaptivní termogeneze indukované leptinem u účastníků studie se sníženou hmotností.
- Zkoumání změny složení střevních bakterií, jakož i subjektivní hodnocení sytosti a hladu před doplněním GLP-1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nad 28 (kg/m2)
- věk 18-65 let
- jinak zdravý
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- Cukrovka typu 2
- trpí těžkými zdravotními stavy
Nábor pro toto studium skončil v listopadu 2015
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
4měsíční intervence s Liraglutidem 3,0 mg denně jako subkutánní injekce
|
S.c.
liraglutid 3,0 mg jednou denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Případová skupina
4měsíční intervence s Liraglutidem 3,0 mg denně jako subkutánní injekce
|
S.c.
liraglutid 3,0 mg jednou denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v hladinách inzulínu v reakci na léčbu GLP-1 RA u obézních nositelů genetické mutace oproti obézním kontrolám
Časové okno: 4 měsíce zásahu
|
pmol/l
|
4 měsíce zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MC4R-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .