Respuesta y efecto de GLP-1 en individuos con obesidad que causan mutaciones genéticas
Exploración del efecto fisiológico del GLP-1 en adultos obesos diagnosticados de obesidad causante de mutaciones genéticas
La epidemia de obesidad es atribuible a las tendencias dietéticas y de comportamiento que actúan sobre la estructura genética de una persona para determinar la masa corporal y la susceptibilidad a las enfermedades relacionadas con la obesidad. Además, las formas comunes de obesidad tienen un fuerte componente hereditario y ya se han identificado muchas vías genéticas que contribuyen a la obesidad.
El péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) es una hormona incretina que potencia la secreción de insulina estimulada por la glucosa. Sin embargo, GLP-1 también actúa como una hormona inhibidora del apetito que afecta el centro del apetito en el hipotálamo. Hoy en día, los agonistas del receptor GLP-1 están disponibles para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y su potencial de tratamiento en la obesidad es un área de investigación activa.
El objetivo de este estudio es explorar si el efecto inhibidor del apetito del GLP-1 está intacto en personas diagnosticadas con obesidad que causa trastornos genéticos e investigar el papel fisiológico del GLP-1 en la ingesta de alimentos y la regulación del apetito en este grupo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Exploración del papel fisiológico de GLP-1 en la ingesta de alimentos y la regulación del apetito en adultos obesos diagnosticados con trastornos genéticos relacionados con la obesidad.
- Evaluación del efecto del GLP-1 sobre la composición corporal, la densidad mineral ósea, el gasto energético, la función cardíaca, la tolerancia a la glucosa, la sensibilidad a la insulina, las concentraciones de lípidos y la función neuroendocrina.
- Evaluación del impacto de la respuesta de termogénesis adaptativa inducida por leptina en los participantes del estudio con reducción de peso.
- Investigar la alteración de la composición de las bacterias intestinales, así como las calificaciones subjetivas de saciedad y hambre antes y después de la suplementación con GLP-1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Department of Biomedical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 28 (kg/m2)
- edad 18-65 años
- por lo demás saludable
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- Diabetes tipo 2
- que sufre de condiciones médicas severas
El reclutamiento para este estudio finalizó en noviembre de 2015
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Intervención de 4 meses con liraglutida 3,0 mg diarios como inyección subcutánea
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Carolina del Sur.
liraglutida 3,0 mg una vez al día
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de casos
Intervención de 4 meses con liraglutida 3,0 mg diarios como inyección subcutánea
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Carolina del Sur.
liraglutida 3,0 mg una vez al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los niveles de insulina en respuesta al tratamiento con AR GLP-1 en portadores de mutaciones genéticas obesos vs controles obesos
Periodo de tiempo: 4 meses de intervención
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pmol/l
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4 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC4R-2014
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