Ответ и эффект GLP-1 у людей с ожирением, вызывающим генетические мутации
Изучение физиологического эффекта GLP-1 у взрослых с ожирением, у которых диагностировано ожирение, вызывающее генетические мутации
Эпидемия ожирения связана с диетическими и поведенческими тенденциями, влияющими на генетический состав человека, определяющими массу тела и предрасположенность к заболеваниям, связанным с ожирением. Кроме того, распространенные формы ожирения имеют сильный наследственный компонент, и многие генетические пути, которые способствуют ожирению, уже идентифицированы.
Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) представляет собой инкретиновый гормон, который усиливает секрецию инсулина, стимулируемую глюкозой. Однако GLP-1 также действует как ингибирующий аппетит гормон, воздействуя на центр аппетита в гипоталамусе. Сегодня агонисты рецептора GLP-1 доступны для лечения диабета 2 типа, и их терапевтический потенциал при ожирении является областью активных исследований.
Целью этого исследования является изучение того, сохраняется ли ингибирующий аппетит эффект ГПП-1 у людей с диагнозом ожирение, вызывающее генетические нарушения, и изучение физиологической роли ГПП-1 в потреблении пищи и регуляции аппетита в этой группе.
Обзор исследования
Подробное описание
- Изучение физиологической роли GLP-1 в отношении приема пищи и регуляции аппетита у взрослых с ожирением, у которых диагностированы генетические нарушения, связанные с ожирением.
- Оценка влияния GLP-1 на состав тела, минеральную плотность костей, расход энергии, сердечную функцию, толерантность к глюкозе, чувствительность к инсулину, концентрацию липидов и нейроэндокринную функцию.
- Оценка влияния адаптивного термогенеза, индуцированного лептином, у участников исследования с пониженным весом.
- Изучение изменения состава кишечных бактерий, а также субъективных оценок сытости и голода до и после приема добавки с GLP-1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ выше 28 (кг/м2)
- возраст 18-65 лет
- иначе здоровый
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью
- Диабет 2 типа
- страдающих тяжелыми заболеваниями
Набор для этого исследования завершен в ноябре 2015 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
4-месячное лечение лираглутидом 3,0 мг в день в виде подкожной инъекции
|
С.к.
лираглутид 3,0 мг 1 раз в сутки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа случаев
4-месячное лечение лираглутидом 3,0 мг в день в виде подкожной инъекции
|
С.к.
лираглутид 3,0 мг 1 раз в сутки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уровнях инсулина в ответ на лечение RA GLP-1 у носителей генетических мутаций с ожирением по сравнению с контрольной группой с ожирением
Временное ограничение: 4 месяца вмешательства
|
пмоль/л
|
4 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC4R-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .