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Réponse et effet du GLP-1 chez les personnes obèses provoquant des mutations génétiques

12 mai 2020 mis à jour par: Eva Pers Winning Iepsen, University of Copenhagen

Exploration de l'effet physiologique du GLP-1 chez les adultes obèses diagnostiqués avec une obésité provoquant des mutations génétiques

L'épidémie d'obésité est attribuable aux tendances alimentaires et comportementales agissant sur la constitution génétique d'une personne pour déterminer la masse corporelle et la susceptibilité aux maladies liées à l'obésité. De plus, les formes courantes d'obésité ont une forte composante héréditaire et de nombreuses voies génétiques qui contribuent à l'obésité ont déjà été identifiées.

Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine qui potentialise la sécrétion d'insuline stimulée par le glucose. Cependant, le GLP-1 agit également comme une hormone inhibant l'appétit affectant le centre de l'appétit dans l'hypothalamus. Aujourd'hui, les agonistes des récepteurs GLP-1 sont disponibles pour le traitement du diabète de type 2, et leur potentiel de traitement de l'obésité est un domaine de recherche active.

Le but de cette étude est d'explorer si l'effet inhibiteur de l'appétit du GLP-1 est intact chez les personnes diagnostiquées avec une obésité causant des troubles génétiques et d'étudier le rôle physiologique du GLP-1 sur l'apport alimentaire et la régulation de l'appétit dans ce groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Exploration du rôle physiologique du GLP-1 concernant l'apport alimentaire et la régulation de l'appétit chez les adultes obèses diagnostiqués avec des troubles génétiques liés à l'obésité.
  • Évaluation de l'effet du GLP-1 sur la composition corporelle, la densité minérale osseuse, la dépense énergétique, la fonction cardiaque, la tolérance au glucose, la sensibilité à l'insuline, les concentrations de lipides et la fonction neuroendocrinienne.
  • Évaluation de l'impact de la réponse de thermogenèse adaptative induite par la leptine chez les participants à l'étude ayant perdu du poids.
  • Enquête sur l'altération de la composition des bactéries intestinales ainsi que sur les évaluations subjectives de la satiété et de la faim avant après la supplémentation en GLP-1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC supérieur à 28 (kg/m2)
  • âge 18-65 ans
  • sinon en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • Diabète de type 2
  • souffrant de conditions médicales graves

Le recrutement pour cette étude s'est terminé en novembre 2015

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Intervention de 4 mois avec Liraglutide 3,0 mg par jour en injection sous-cutanée
Sc. liraglutide 3,0 mg une fois par jour
Autres noms:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S à DK-2880 Bagsvaerd
  • Numéro de série : 76477425
  • Nom de code international : 005
  • Codes de classe américains : 006, 018, 044, 046, 051, 052
Expérimental: Groupe de cas
Intervention de 4 mois avec Liraglutide 3,0 mg par jour en injection sous-cutanée
Sc. liraglutide 3,0 mg une fois par jour
Autres noms:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S à DK-2880 Bagsvaerd
  • Numéro de série : 76477425
  • Nom de code international : 005
  • Codes de classe américains : 006, 018, 044, 046, 051, 052

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les niveaux d'insuline en réponse au traitement GLP-1 RA chez les porteurs de mutations génétiques obèses par rapport aux témoins obèses
Délai: 4 mois d'intervention
pmoles/l
4 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2014

Première publication (Estimation)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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