- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02082496
Réponse et effet du GLP-1 chez les personnes obèses provoquant des mutations génétiques
Exploration de l'effet physiologique du GLP-1 chez les adultes obèses diagnostiqués avec une obésité provoquant des mutations génétiques
L'épidémie d'obésité est attribuable aux tendances alimentaires et comportementales agissant sur la constitution génétique d'une personne pour déterminer la masse corporelle et la susceptibilité aux maladies liées à l'obésité. De plus, les formes courantes d'obésité ont une forte composante héréditaire et de nombreuses voies génétiques qui contribuent à l'obésité ont déjà été identifiées.
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine qui potentialise la sécrétion d'insuline stimulée par le glucose. Cependant, le GLP-1 agit également comme une hormone inhibant l'appétit affectant le centre de l'appétit dans l'hypothalamus. Aujourd'hui, les agonistes des récepteurs GLP-1 sont disponibles pour le traitement du diabète de type 2, et leur potentiel de traitement de l'obésité est un domaine de recherche active.
Le but de cette étude est d'explorer si l'effet inhibiteur de l'appétit du GLP-1 est intact chez les personnes diagnostiquées avec une obésité causant des troubles génétiques et d'étudier le rôle physiologique du GLP-1 sur l'apport alimentaire et la régulation de l'appétit dans ce groupe.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Exploration du rôle physiologique du GLP-1 concernant l'apport alimentaire et la régulation de l'appétit chez les adultes obèses diagnostiqués avec des troubles génétiques liés à l'obésité.
- Évaluation de l'effet du GLP-1 sur la composition corporelle, la densité minérale osseuse, la dépense énergétique, la fonction cardiaque, la tolérance au glucose, la sensibilité à l'insuline, les concentrations de lipides et la fonction neuroendocrinienne.
- Évaluation de l'impact de la réponse de thermogenèse adaptative induite par la leptine chez les participants à l'étude ayant perdu du poids.
- Enquête sur l'altération de la composition des bactéries intestinales ainsi que sur les évaluations subjectives de la satiété et de la faim avant après la supplémentation en GLP-1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2200
- Department of Biomedical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur à 28 (kg/m2)
- âge 18-65 ans
- sinon en bonne santé
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- Diabète de type 2
- souffrant de conditions médicales graves
Le recrutement pour cette étude s'est terminé en novembre 2015
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Intervention de 4 mois avec Liraglutide 3,0 mg par jour en injection sous-cutanée
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Sc.
liraglutide 3,0 mg une fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de cas
Intervention de 4 mois avec Liraglutide 3,0 mg par jour en injection sous-cutanée
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Sc.
liraglutide 3,0 mg une fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans les niveaux d'insuline en réponse au traitement GLP-1 RA chez les porteurs de mutations génétiques obèses par rapport aux témoins obèses
Délai: 4 mois d'intervention
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pmoles/l
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4 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MC4R-2014
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