GLP-1 válasz és hatás genetikai mutációkat okozó elhízással küzdő egyénekben
A GLP-1 élettani hatásának feltárása elhízott felnőtteknél, akiknél genetikai mutációt okozó elhízással diagnosztizáltak
Az elhízás járvány az étrendi és viselkedési tendenciáknak tulajdonítható, amelyek az egyén genetikai felépítésére hatnak, és meghatározzák a testtömeget és az elhízással kapcsolatos betegségekre való hajlamot. Ezenkívül az elhízás gyakori formáinak erős örökletes összetevője van, és számos olyan genetikai útvonalat azonosítottak, amelyek hozzájárulnak az elhízáshoz.
A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) egy inkretin hormon, amely fokozza a glükóz által stimulált inzulin szekréciót. A GLP-1 azonban étvágygátló hormonként is működik, amely hatással van a hipotalamusz étvágyközpontjára. Napjainkban a GLP-1 receptor agonisták elérhetőek a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, és az elhízás kezelési potenciálja aktív kutatási terület.
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a GLP-1 étvágygátló hatása érintetlen-e azoknál az embereknél, akiknél genetikai rendellenességeket okozó elhízással diagnosztizáltak, valamint hogy megvizsgálja a GLP-1 fiziológiai szerepét a táplálékfelvételben és az étvágy szabályozásában ebben a csoportban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A GLP-1 élettani szerepének feltárása az elhízással összefüggő genetikai rendellenességekkel diagnosztizált elhízott felnőttek táplálékfelvételével és étvágyszabályozásával kapcsolatban.
- A GLP-1 testösszetételre, csontsűrűségre, energiafelhasználásra, szívműködésre, glükóztoleranciára, inzulinérzékenységre, lipidkoncentrációra és neuroendokrin funkcióra gyakorolt hatásának felmérése.
- A leptin által kiváltott adaptív termogenezis válasz hatásának értékelése a súlycsökkenést mutató vizsgálati résztvevőkben.
- A bélbaktériumok összetételének változásának, valamint a jóllakottság és éhségérzet szubjektív értékelésének vizsgálata a GLP-1 kiegészítés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 28 felett (kg/m2)
- életkor 18-65 év
- egyébként egészséges
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- 2-es típusú diabétesz
- súlyos egészségügyi állapotokban szenved
A tanulmányhoz való toborzás 2015 novemberében fejeződött be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
4 hónapos beavatkozás napi 3,0 mg liraglutiddal subcutan injekcióként
|
S.c.
liraglutid 3,0 mg naponta egyszer
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Case Group
4 hónapos beavatkozás napi 3,0 mg liraglutiddal subcutan injekcióként
|
S.c.
liraglutid 3,0 mg naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az inzulinszintekben a GLP-1 RA-kezelésre adott válaszban elhízott genetikai mutációhordozókban és elhízott kontrollokban
Időkeret: 4 hónapos beavatkozás
|
pmol/l
|
4 hónapos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MC4R-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .