Risposta ed effetto del GLP-1 negli individui con obesità che causano mutazioni genetiche
Esplorazione dell'effetto fisiologico del GLP-1 negli adulti obesi con diagnosi di obesità che causa mutazioni genetiche
L'epidemia di obesità è attribuibile alle tendenze dietetiche e comportamentali che agiscono sul corredo genetico di una persona per determinare la massa corporea e la suscettibilità alle malattie legate all'obesità. Inoltre, le forme comuni di obesità hanno una forte componente ereditaria e sono già state identificate molte vie genetiche che contribuiscono all'obesità.
Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) è un ormone incretinico che potenzia la secrezione di insulina stimolata dal glucosio. Tuttavia, il GLP-1 agisce anche come ormone che inibisce l'appetito e colpisce il centro dell'appetito nell'ipotalamo. Oggi, gli agonisti del recettore del GLP-1 sono disponibili per il trattamento del diabete di tipo 2 e il loro potenziale terapeutico nell'obesità è un'area di ricerca attiva.
Lo scopo di questo studio è esplorare se l'effetto di inibizione dell'appetito del GLP-1 è intatto nelle persone con diagnosi di obesità che causano disturbi genetici e indagare il ruolo fisiologico del GLP-1 sull'assunzione di cibo e sulla regolazione dell'appetito in questo gruppo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Esplorazione del ruolo fisiologico del GLP-1 relativo all'assunzione di cibo e alla regolazione dell'appetito negli adulti obesi con diagnosi di disturbi genetici correlati all'obesità.
- Valutazione dell'effetto del GLP-1 sulla composizione corporea, sulla densità minerale ossea, sul dispendio energetico, sulla funzione cardiaca, sulla tolleranza al glucosio, sulla sensibilità all'insulina, sulle concentrazioni lipidiche e sulla funzione neuroendocrina.
- Valutazione dell'impatto della risposta della termogenesi adattativa indotta dalla leptina nei partecipanti allo studio con peso ridotto.
- Indagare l'alterazione della composizione dei batteri intestinali e le valutazioni soggettive di sazietà e fame prima dopo l'integrazione con GLP-1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2200
- Department of Biomedical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI superiore a 28 (kg/m2)
- età 18-65 anni
- altrimenti sano
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- Diabete di tipo 2
- affetti da gravi condizioni mediche
Il reclutamento per questo studio è terminato a novembre 2015
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Intervento di 4 mesi con Liraglutide 3,0 mg al giorno come iniezione sottocutanea
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S.c.
liraglutide 3,0 mg una volta al giorno
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di casi
Intervento di 4 mesi con Liraglutide 3,0 mg al giorno come iniezione sottocutanea
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S.c.
liraglutide 3,0 mg una volta al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nei livelli di insulina in risposta al trattamento con GLP-1 RA nei portatori di mutazioni genetiche obesi rispetto ai controlli obesi
Lasso di tempo: 4 mesi di intervento
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pmol/l
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4 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC4R-2014
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