Resposta e Efeito do GLP-1 em Indivíduos com Obesidade Causando Mutações Genéticas
Exploração do efeito fisiológico do GLP-1 em adultos obesos diagnosticados com obesidade causando mutações genéticas
A epidemia de obesidade é atribuível a tendências alimentares e comportamentais que atuam na composição genética de uma pessoa para determinar a massa corporal e a suscetibilidade a doenças relacionadas à obesidade. Além disso, formas comuns de obesidade têm um forte componente hereditário e muitas vias genéticas que contribuem para a obesidade já foram identificadas.
O peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) é um hormônio incretina que potencializa a secreção de insulina estimulada pela glicose. No entanto, o GLP-1 também atua como um hormônio inibidor do apetite, afetando o centro do apetite no hipotálamo. Hoje, os agonistas do receptor GLP-1 estão disponíveis para o tratamento do diabetes tipo 2, e seu potencial de tratamento na obesidade é uma área de pesquisa ativa.
O objetivo deste estudo é explorar se o efeito inibidor do apetite do GLP-1 está intacto em pessoas diagnosticadas com doenças genéticas causadoras de obesidade e investigar o papel fisiológico do GLP-1 na ingestão alimentar e na regulação do apetite neste grupo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Exploração do papel fisiológico do GLP-1 em relação à ingestão de alimentos e regulação do apetite em adultos obesos diagnosticados com distúrbios genéticos relacionados à obesidade.
- Avaliação do efeito do GLP-1 na composição corporal, densidade mineral óssea, gasto energético, função cardíaca, tolerância à glicose, sensibilidade à insulina, concentrações lipídicas e função neuroendócrina.
- Avaliação do impacto da resposta de termogênese adaptativa induzida pela leptina nos participantes do estudo com redução de peso.
- Investigando a alteração da composição das bactérias intestinais, bem como avaliações subjetivas de saciedade e fome antes e depois da suplementação com GLP-1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Department of Biomedical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 28 (kg/m2)
- idade 18-65 anos
- de outra forma saudável
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- Diabetes tipo 2
- sofrendo de condições médicas graves
O recrutamento para este estudo terminou em novembro de 2015
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
4 meses de intervenção com Liraglutide 3,0 mg por dia como injeção subcutânea
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S.c.
liraglutida 3,0 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de casos
4 meses de intervenção com Liraglutide 3,0 mg por dia como injeção subcutânea
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S.c.
liraglutida 3,0 mg uma vez ao dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença nos níveis de insulina em resposta ao tratamento com GLP-1 RA em portadores de mutação genética obesos vs controles obesos
Prazo: 4 meses de intervenção
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pmol/l
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4 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC4R-2014
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