GLP-1-respons en -effect bij personen met obesitas die genetische mutaties veroorzaken
Onderzoek naar het fysiologische effect van GLP-1 bij zwaarlijvige volwassenen met de diagnose obesitas die genetische mutaties veroorzaakt
De zwaarlijvigheidsepidemie is toe te schrijven aan voedings- en gedragstrends die van invloed zijn op de genetische samenstelling van een persoon om de lichaamsmassa en de vatbaarheid voor aan obesitas gerelateerde ziekten te bepalen. Bovendien hebben veel voorkomende vormen van obesitas een sterke erfelijke component en zijn er al veel genetische routes geïdentificeerd die bijdragen aan obesitas.
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) is een incretinehormoon dat de door glucose gestimuleerde insulinesecretie versterkt. GLP-1 werkt echter ook als een eetlustremmend hormoon dat het eetlustcentrum in de hypothalamus beïnvloedt. Tegenwoordig zijn GLP-1-receptoragonisten beschikbaar voor de behandeling van diabetes type 2, en hun behandelingspotentieel bij obesitas is een gebied van actief onderzoek.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het eetlustremmende effect van GLP-1 intact is bij mensen met de diagnose obesitas die genetische aandoeningen veroorzaakt en om de fysiologische rol van GLP-1 op voedselinname en eetlustregulatie in deze groep te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Onderzoek naar de fysiologische rol van GLP-1 met betrekking tot voedselinname en eetlustregulatie bij zwaarlijvige volwassenen met de diagnose van aan obesitas gerelateerde genetische aandoeningen.
- Beoordeling van het effect van GLP-1 op de lichaamssamenstelling, botmineraaldichtheid, energieverbruik, hartfunctie, glucosetolerantie, insulinegevoeligheid, lipidenconcentraties en neuro-endocriene functie.
- Beoordeling van de impact van de door leptine geïnduceerde adaptieve thermogenese-respons bij de deelnemers aan de studie met verminderd gewicht.
- Onderzoek naar de verandering van de samenstelling van darmbacteriën, evenals subjectieve beoordelingen van verzadiging en honger vóór na suppletie met GLP-1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI boven 28 (kg/m2)
- leeftijd 18-65 jaar
- overigens gezond
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- Type 2 diabetes
- lijden aan ernstige medische aandoeningen
De werving voor deze studie eindigde in november 2015
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Interventie van 4 maanden met Liraglutide 3,0 mg per dag als subcutane injectie
|
Sc
liraglutide 3,0 mg eenmaal daags
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Case Groep
Interventie van 4 maanden met Liraglutide 3,0 mg per dag als subcutane injectie
|
Sc
liraglutide 3,0 mg eenmaal daags
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in insulineniveaus als reactie op GLP-1 RA-behandeling bij obese genetische mutatiedragers vs obese controles
Tijdsspanne: 4 maanden tussenkomst
|
pmol/l
|
4 maanden tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC4R-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .