- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02082496
GLP-1-respons og effekt hos personer med fedme, der forårsager genetiske mutationer
Udforskning af den fysiologiske effekt af GLP-1 hos overvægtige voksne diagnosticeret med fedme, der forårsager genetiske mutationer
Fedmeepidemien kan tilskrives diæt- og adfærdstendenser, der virker på en persons genetiske sammensætning for at bestemme kropsmasse og modtagelighed for fedme-relaterede sygdomme. Desuden har almindelige former for fedme en stærk arvelig komponent, og mange genetiske veje, der bidrager til fedme, er allerede blevet identificeret.
Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon, der forstærker glucosestimuleret insulinsekretion. GLP-1 virker dog også som et appetithæmmende hormon, der påvirker appetitcentret i hypothalamus. I dag er GLP-1-receptoragonister tilgængelige til behandling af type 2-diabetes, og deres behandlingspotentiale ved fedme er et område med aktiv forskning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den appetithæmmende effekt af GLP-1 er intakt hos personer, der er diagnosticeret med fedme, der forårsager genetiske lidelser, og at undersøge den fysiologiske rolle, som GLP-1 spiller på fødeindtagelse og appetitregulering i denne gruppe.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Udforskning af den fysiologiske rolle af GLP-1 vedrørende fødeindtagelse og appetitregulering hos overvægtige voksne diagnosticeret med fedmerelaterede genetiske lidelser.
- Vurdering af effekten af GLP-1 på kropssammensætning, knoglemineraltæthed, energiforbrug, hjertefunktion, glukosetolerance, insulinfølsomhed, lipidkoncentrationer og neuroendokrin funktion.
- Vurdering af virkningen af det leptin-inducerede adaptive termogenese-respons hos de vægtreducerede undersøgelsesdeltagere.
- Undersøgelse af ændringen af sammensætningen af tarmbakterier samt subjektive vurderinger af mæthed og sult før efter tilskud med GLP-1.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI over 28 (kg/m2)
- alder 18-65 år
- ellers sundt
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- Type 2 diabetes
- lider af alvorlige medicinske tilstande
Rekruttering til denne undersøgelse afsluttet november 2015
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
4 måneders intervention med Liraglutid 3,0 mg dagligt som subkutan injektion
|
S.c.
liraglutid 3,0 mg én gang dagligt
Andre navne:
|
Eksperimentel: Sagsgruppe
4 måneders intervention med Liraglutid 3,0 mg dagligt som subkutan injektion
|
S.c.
liraglutid 3,0 mg én gang dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i insulinniveauer i respons på GLP-1 RA-behandling hos overvægtige genetiske mutationsbærere vs overvægtige kontroller
Tidsramme: 4 måneders intervention
|
pmol/l
|
4 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC4R-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Liraglutid
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSund og rask | DiabetesHolland
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetTerapeutisk ækvivalensKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttet
-
Parker Research InstituteAfsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttetFedme | SlidgigtDanmark
-
Henrik GudbergsenNovo Nordisk A/S; Cambridge Weight Plan LimitedAfsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttetFedme | SlidgigtDanmark
-
Stanford UniversityAfsluttetBetændelse | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebutForenede Stater