Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1-respons og effekt hos personer med fedme, der forårsager genetiske mutationer

12. maj 2020 opdateret af: Eva Pers Winning Iepsen, University of Copenhagen

Udforskning af den fysiologiske effekt af GLP-1 hos overvægtige voksne diagnosticeret med fedme, der forårsager genetiske mutationer

Fedmeepidemien kan tilskrives diæt- og adfærdstendenser, der virker på en persons genetiske sammensætning for at bestemme kropsmasse og modtagelighed for fedme-relaterede sygdomme. Desuden har almindelige former for fedme en stærk arvelig komponent, og mange genetiske veje, der bidrager til fedme, er allerede blevet identificeret.

Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon, der forstærker glucosestimuleret insulinsekretion. GLP-1 virker dog også som et appetithæmmende hormon, der påvirker appetitcentret i hypothalamus. I dag er GLP-1-receptoragonister tilgængelige til behandling af type 2-diabetes, og deres behandlingspotentiale ved fedme er et område med aktiv forskning.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den appetithæmmende effekt af GLP-1 er intakt hos personer, der er diagnosticeret med fedme, der forårsager genetiske lidelser, og at undersøge den fysiologiske rolle, som GLP-1 spiller på fødeindtagelse og appetitregulering i denne gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Udforskning af den fysiologiske rolle af GLP-1 vedrørende fødeindtagelse og appetitregulering hos overvægtige voksne diagnosticeret med fedmerelaterede genetiske lidelser.
  • Vurdering af effekten af ​​GLP-1 på kropssammensætning, knoglemineraltæthed, energiforbrug, hjertefunktion, glukosetolerance, insulinfølsomhed, lipidkoncentrationer og neuroendokrin funktion.
  • Vurdering af virkningen af ​​det leptin-inducerede adaptive termogenese-respons hos de vægtreducerede undersøgelsesdeltagere.
  • Undersøgelse af ændringen af ​​sammensætningen af ​​tarmbakterier samt subjektive vurderinger af mæthed og sult før efter tilskud med GLP-1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI over 28 (kg/m2)
  • alder 18-65 år
  • ellers sundt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • Type 2 diabetes
  • lider af alvorlige medicinske tilstande

Rekruttering til denne undersøgelse afsluttet november 2015

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
4 måneders intervention med Liraglutid 3,0 mg dagligt som subkutan injektion
S.c. liraglutid 3,0 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S i DK-2880 Bagsværd
  • Serienummer: 76477425
  • Internationalt kodenavn: 005
  • Klassekoder i USA: 006, 018, 044, 046, 051, 052
Eksperimentel: Sagsgruppe
4 måneders intervention med Liraglutid 3,0 mg dagligt som subkutan injektion
S.c. liraglutid 3,0 mg én gang dagligt
Andre navne:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S i DK-2880 Bagsværd
  • Serienummer: 76477425
  • Internationalt kodenavn: 005
  • Klassekoder i USA: 006, 018, 044, 046, 051, 052

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i insulinniveauer i respons på GLP-1 RA-behandling hos overvægtige genetiske mutationsbærere vs overvægtige kontroller
Tidsramme: 4 måneders intervention
pmol/l
4 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (Skøn)

10. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Liraglutid

3
Abonner