GLP-1:n vaste ja vaikutus yksilöillä, joilla on liikalihavuus, joka aiheuttaa geneettisiä mutaatioita
GLP-1:n fysiologisten vaikutusten tutkiminen lihavilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu lihavuus, joka aiheuttaa geneettisiä mutaatioita
Liikalihavuusepidemia johtuu ruokavalio- ja käyttäytymistrendeistä, jotka vaikuttavat ihmisen geneettiseen rakenteeseen ja määrittävät kehon painon ja alttiuden liikalihavuuteen liittyville sairauksille. Lisäksi yleisillä liikalihavuuden muodoilla on vahva perinnöllinen komponentti, ja monia liikalihavuuteen vaikuttavia geneettisiä reittejä on jo tunnistettu.
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on inkretiinihormoni, joka voimistaa glukoosin stimuloimaa insuliinin eritystä. GLP-1 toimii kuitenkin myös ruokahalua estävänä hormonina, joka vaikuttaa hypotalamuksen ruokahalukeskukseen. Nykyään tyypin 2 diabeteksen hoitoon on saatavilla GLP-1-reseptorin agonisteja, joiden hoitopotentiaali liikalihavuudessa on aktiivisen tutkimuksen kohde.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko GLP-1:n ruokahalua estävä vaikutus koskematon ihmisillä, joilla on diagnosoitu liikalihavuus, joka aiheuttaa geneettisiä häiriöitä, ja tutkia GLP-1:n fysiologista roolia ravinnon saannissa ja ruokahalun säätelyssä tässä ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- GLP-1:n fysiologisen roolin tutkiminen ruoan saannin ja ruokahalun säätelyn suhteen lihavilla aikuisilla, joilla on diagnosoitu liikalihavuuteen liittyviä geneettisiä häiriöitä.
- GLP-1:n vaikutuksen arviointi kehon koostumukseen, luun mineraalitiheyteen, energiankulutukseen, sydämen toimintaan, glukoositoleranssiin, insuliiniherkkyyteen, lipidipitoisuuksiin ja neuroendokriiniseen toimintaan.
- Leptiinin indusoiman adaptiivisen termogeneesivasteen vaikutuksen arviointi painoltaan alentuneilla tutkimukseen osallistuneilla.
- Suolistobakteerien koostumuksen muutosten sekä kylläisyyden ja nälän subjektiivisten arvioiden tutkiminen ennen GLP-1-lisäyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Department of Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 28 (kg/m2)
- ikä 18-65 vuotta
- muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- Tyypin 2 diabetes
- kärsivät vakavista sairauksista
Rekrytointi tähän tutkimukseen päättyi marraskuussa 2015
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
4 kuukauden hoito Liraglutidilla 3,0 mg päivässä ihonalaisena injektiona
|
S.c.
liraglutidi 3,0 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tapausryhmä
4 kuukauden hoito Liraglutidilla 3,0 mg päivässä ihonalaisena injektiona
|
S.c.
liraglutidi 3,0 mg kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot insuliinitasoissa vasteessa GLP-1 RA-hoitoon liikalihavilla geneettisten mutaation kantajilla vs. lihavia kontrolleja
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio
|
pmol/l
|
4 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC4R-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .