Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1-respons og effekt hos personer med fedme som forårsaker genetiske mutasjoner

12. mai 2020 oppdatert av: Eva Pers Winning Iepsen, University of Copenhagen

Utforskning av den fysiologiske effekten av GLP-1 hos overvektige voksne diagnostisert med fedme som forårsaker genetiske mutasjoner

Fedmeepidemien kan tilskrives diett- og atferdstrender som virker på en persons genetiske sammensetning for å bestemme kroppsmasse og mottakelighet for fedmerelaterte sykdommer. Videre har vanlige former for fedme en sterk arvelig komponent og mange genetiske veier som bidrar til fedme er allerede identifisert.

Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon som potenserer glukosestimulert insulinsekresjon. Imidlertid virker GLP-1 også som et appetitthemmende hormon som påvirker appetittsenteret i hypothalamus. I dag er GLP-1-reseptoragonister tilgjengelig for behandling av type 2-diabetes, og deres behandlingspotensiale ved fedme er et område for aktiv forskning.

Målet med denne studien er å undersøke om den appetitthemmende effekten av GLP-1 er intakt hos personer diagnostisert med fedme som forårsaker genetiske lidelser og å undersøke den fysiologiske rollen til GLP-1 på matinntak og appetittregulering i denne gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Utforskning av den fysiologiske rollen til GLP-1 angående matinntak og appetittregulering hos overvektige voksne diagnostisert med overvektsrelaterte genetiske lidelser.
  • Vurdering av effekt av GLP-1 på kroppssammensetning, beinmineraltetthet, energiforbruk, hjertefunksjon, glukosetoleranse, insulinfølsomhet, lipidkonsentrasjoner og nevroendokrin funksjon.
  • Vurdering av virkningen av leptinindusert adaptiv termogenese-respons hos de vektreduserte studiedeltakerne.
  • Undersøker endringen i sammensetningen av tarmbakterier samt subjektive vurderinger av metthet og sult før etter tilskudd med GLP-1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI over 28 (kg/m2)
  • alder 18-65 år
  • ellers sunt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • Type 2 diabetes
  • lider av alvorlige medisinske tilstander

Rekrutteringen til denne studien ble avsluttet i november 2015

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
4 måneders intervensjon med Liraglutid 3,0 mg daglig som subkutan injeksjon
Legemiddel: Liraglutid
S.c. liraglutid 3,0 mg én gang daglig
Andre navn:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S i DK-2880 Bagsværd
  • Serienummer: 76477425
  • Internasjonalt kodenavn: 005
  • Klassekoder i USA: 006, 018, 044, 046, 051, 052
Eksperimentell: Saksgruppe
4 måneders intervensjon med Liraglutid 3,0 mg daglig som subkutan injeksjon
Legemiddel: Liraglutid
S.c. liraglutid 3,0 mg én gang daglig
Andre navn:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S i DK-2880 Bagsværd
  • Serienummer: 76477425
  • Internasjonalt kodenavn: 005
  • Klassekoder i USA: 006, 018, 044, 046, 051, 052

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i insulinnivåer i respons på GLP-1 RA-behandling hos overvektige genetiske mutasjonsbærere vs overvektige kontroller
Tidsramme: 4 måneders intervensjon
pmol/l
4 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MC4R-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Liraglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere