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GLP-1-Reaktion und Wirkung bei Personen mit Fettleibigkeit, die genetische Mutationen verursachen

12. Mai 2020 aktualisiert von: Eva Pers Winning Iepsen, University of Copenhagen

Untersuchung der physiologischen Wirkung von GLP-1 bei adipösen Erwachsenen, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde, die genetische Mutationen verursacht

Die Adipositas-Epidemie ist auf Ernährungs- und Verhaltenstrends zurückzuführen, die sich auf die genetische Ausstattung einer Person auswirken und so die Körpermasse und die Anfälligkeit für durch Fettleibigkeit bedingte Krankheiten bestimmen. Darüber hinaus haben häufige Formen der Fettleibigkeit eine starke erbliche Komponente und viele genetische Wege, die zur Fettleibigkeit beitragen, wurden bereits identifiziert.

Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) ist ein Inkretinhormon, das die glukosestimulierte Insulinsekretion verstärkt. GLP-1 wirkt jedoch auch als appetitanregendes Hormon und beeinflusst das Appetitzentrum im Hypothalamus. Heutzutage stehen GLP-1-Rezeptoragonisten für die Behandlung von Typ-2-Diabetes zur Verfügung, und ihr Behandlungspotenzial bei Fettleibigkeit ist ein Bereich aktiver Forschung.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die appetithemmende Wirkung von GLP-1 bei Menschen mit diagnostizierter Fettleibigkeit, die genetische Störungen verursacht, intakt ist, und die physiologische Rolle von GLP-1 bei der Nahrungsaufnahme und Appetitregulierung in dieser Gruppe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Untersuchung der physiologischen Rolle von GLP-1 bei der Nahrungsaufnahme und Appetitregulation bei adipösen Erwachsenen, bei denen genetische Störungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit diagnostiziert wurden.
  • Bewertung der Wirkung von GLP-1 auf die Körperzusammensetzung, die Knochenmineraldichte, den Energieverbrauch, die Herzfunktion, die Glukosetoleranz, die Insulinsensitivität, die Lipidkonzentrationen und die neuroendokrine Funktion.
  • Bewertung der Auswirkung der Leptin-induzierten adaptiven Thermogenese-Reaktion bei den gewichtsreduzierten Studienteilnehmern.
  • Untersuchung der Veränderung der Zusammensetzung von Darmbakterien sowie subjektiver Bewertungen von Sättigung und Hunger vor und nach der Einnahme von GLP-1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • Department of Biomedical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI über 28 (kg/m2)
  • Alter 18-65 Jahre
  • sonst gesund

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Typ 2 Diabetes
  • unter schweren Erkrankungen leiden

Die Rekrutierung für diese Studie endete im November 2015

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
4-monatige Intervention mit Liraglutid 3,0 mg täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Liraglutid
Sc. Liraglutid 3,0 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S in DK-2880 Bagsvaerd
  • Seriennummer:76477425
  • Internationaler Codename: 005
  • US-Klassencodes: 006, 018, 044, 046, 051, 052
Experimental: Fallgruppe
4-monatige Intervention mit Liraglutid 3,0 mg täglich als subkutane Injektion
Arzneimittel: Liraglutid
Sc. Liraglutid 3,0 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Victoza, Novo Nordisk A/S in DK-2880 Bagsvaerd
  • Seriennummer:76477425
  • Internationaler Codename: 005
  • US-Klassencodes: 006, 018, 044, 046, 051, 052

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Insulinspiegel als Reaktion auf die GLP-1-RA-Behandlung bei adipösen genetischen Mutationsträgern im Vergleich zu adipösen Kontrollpersonen
Zeitfenster: 4 Monate Intervention
pmol/l
4 Monate Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens J Holst, Professor, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC4R-2014

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