腎移植レシピエントにおける Lophius Biosciences Kit T-Track® CMV の臨床検証 (CMValue)

固形臓器移植 (SOT) における急性拒絶反応や日和見感染症などの重篤な臨床合併症は、主に免疫抑制療法による細胞性免疫 (CMI) の不十分な障害によって引き起こされます。 特にCMVは、罹患率と死亡率の増加の原因であり、予防的または先制的な抗ウイルス治療の必要性を明らかにしています。 CMV 血清陰性 (R-) で、血清陽性のドナー (D+) から移植を受けるレシピエントは、CMV 関連の合併症を発症するリスクが最も高くなります。 したがって、これらの患者は通常抗ウイルス予防を受けますが、中間リスク (D+/R+ または D-/R+) の患者は予防的または予防的に治療されます。 予防は効果的ですが、有害な副作用と高コストも伴います。 したがって、患者を最適に治療し、患者および移植片の長期生存を改善するための個別化された抗ウイルス療法および免疫抑制療法が必要です。 機能的なCMV反応性細胞の保護閾値の検出は、ウイルス合併症の発症を予測するのに役立ち、それによって有害な副作用を最小限に抑えることができます. CMV 固有の細胞性免疫を測定するために現在利用可能なツールは、市販の標準化されたテスト システムを必要とする標準化の欠如を含む顕著な制限を明らかにします。 Lophius キット T-Track® CMV は、臨床的に関連する CMV 反応性エフェクター細胞のネットワークの機能を評価するための高度に標準化された高感度の診断ツールです。 これは、尿素製剤化された免疫優性 CMV タンパク質、pp65 および IE-1 による末梢血単核細胞 (PBMC) の刺激、およびその後の高感度 IFN-γ ELISpot を使用した CMV 特異的 CMI (スポット形成コロニー) の定量化に基づいています。 . この研究の目的は、ロフィウス バイオサイエンシズ キット T-Track® CMV が、予防的抗ウイルス治療戦略を予定している腎移植レシピエントの CMV 特異的 CMI を決定するための適合性を評価することです。 さらに、T-Track® CMV で得られた結果が、CMV の再活性化および関連する合併症からの保護を仲介する CMV 固有の CMI のカットオフ値を定義するのに適しているかどうかが調査されます。 さらに、T-Track® CMV で測定された CMV 固有の CMI と、急性拒絶反応や日和見感染症などの臨床的合併症との関連性を分析し、免疫抑制治療と患者の HLA 型がウイルス免疫に及ぼす影響を分析します。