Klinische validatie van Lophius Biosciences Kit T-Track® CMV bij ontvangers van niertransplantaties (CMValue)

Ernstige klinische complicaties, waaronder acute afstoting en opportunistische infecties bij solide-orgaantransplantatie (SOT), worden voornamelijk veroorzaakt door onvoldoende aantasting van de celgemedieerde immuniteit (CMI) door immunosuppressieve therapie. CMV is met name verantwoordelijk voor verhoogde morbiditeit en mortaliteit, wat de noodzaak van profylactische of preventieve antivirale behandeling aantoont. Ontvangers met negatieve CMV-serologie (R-) die een transplantaat ontvangen van een seropositieve donor (D+) lopen het grootste risico op het ontwikkelen van CMV-geassocieerde complicaties. Daarom krijgen deze patiënten gewoonlijk antivirale profylaxe, terwijl patiënten met een gemiddeld risico (D+/R+ of D-/R+) profylactisch of preventief worden behandeld. Hoewel profylaxe efficiënt is, gaat het ook gepaard met schadelijke bijwerkingen en hoge kosten. Er is dus behoefte aan een gepersonaliseerde antivirale en immunosuppressieve therapie om de patiënt optimaal te behandelen en de overleving van de patiënt en het transplantaat op de lange termijn te verbeteren. De detectie van een beschermende drempel van functionele CMV-reactieve cellen kan helpen om het begin van virale complicaties te voorspellen, waardoor schadelijke bijwerkingen worden geminimaliseerd. De momenteel beschikbare tools om CMV-specifieke cellulaire immuniteit te meten, onthullen opvallende beperkingen, waaronder een gebrek aan standaardisatie, waardoor een in de handel verkrijgbaar gestandaardiseerd testsysteem nodig is. De Lophius kit T-Track® CMV vertegenwoordigt een zeer gestandaardiseerd en gevoelig diagnostisch hulpmiddel om de functionaliteit van een netwerk van klinisch relevante CMV-reactieve effectorcellen te beoordelen. Het is gebaseerd op de stimulatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) met ureum-geformuleerde immunodominante CMV-eiwitten, pp65 en IE-1, en de daaropvolgende kwantificering van CMV-specifieke CMI (vlekvormende kolonies) met behulp van een zeer gevoelige IFN-γ ELISpot . Deze studie heeft tot doel de geschiktheid te beoordelen van de Lophius Biosciences-kit T-Track® CMV om de CMV-specifieke CMI te bepalen bij ontvangers van een niertransplantatie die gepland zijn voor een preventieve antivirale behandelingsstrategie. Verder zal worden onderzocht of de resultaten verkregen met T-Track® CMV geschikt zijn om een ​​afkapwaarde te definiëren van CMV-specifieke CMI-medierende bescherming tegen CMV-reactiveringen en gerelateerde complicaties. Bovendien zullen mogelijke associaties tussen CMV-specifieke CMI gemeten met T-Track® CMV en klinische complicaties, waaronder acute afstotingsepisodes en opportunistische infecties, worden geanalyseerd, evenals de invloed van de immunosuppressieve behandeling en het HLA-type van de patiënt op de virale immuniteit.