신장 이식 수혜자에서 Lophius Biosciences Kit T-Track® CMV의 임상 검증 (CMValue)

고체장기이식(SOT)에서 급성 거부반응 및 기회 감염을 포함한 심각한 임상 합병증은 주로 면역억제 요법에 의한 세포 매개 면역(CMI)의 부적절한 손상으로 인해 발생합니다. 특히 CMV는 예방적 또는 선제적 항바이러스 치료의 필요성을 드러내는 증가된 이환율 및 사망률의 원인이 됩니다. 혈청 양성 기증자(D+)로부터 이식편을 받은 CMV 혈청검사 음성(R-)을 가진 수혜자는 CMV 관련 합병증이 발생할 위험이 가장 높습니다. 따라서 이러한 환자는 일반적으로 항바이러스 예방요법을 받는 반면 중간 위험(D+/R+ 또는 D-/R+) 환자는 예방적 또는 선제적으로 치료를 받습니다. 예방은 효율적이지만 유해한 부작용과 높은 비용을 동반합니다. 따라서, 환자를 최적으로 치료하고 장기 환자 및 이식편 생존을 향상시키기 위한 면역억제 요법뿐만 아니라 맞춤형 항바이러스제가 필요하다. 기능적 CMV 반응성 세포의 보호 임계값을 감지하면 바이러스 합병증의 시작을 예측하여 유해한 부작용을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. CMV 특정 세포 면역을 측정하기 위해 현재 사용 가능한 도구는 상업적으로 이용 가능한 표준화된 테스트 시스템을 필요로 하는 표준화 부족을 포함하여 현저한 한계를 드러냅니다. Lophius 키트 T-Track® CMV는 임상적으로 관련된 CMV 반응 효과기 세포 네트워크의 기능을 평가하기 위한 고도로 표준화되고 민감한 진단 도구입니다. 요소로 구성된 면역우성 CMV 단백질, pp65 및 IE-1로 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 자극과 고감도 IFN-γ ELISpot을 사용한 CMV 특이적 CMI(집락 형성 반점)의 후속 정량화를 기반으로 합니다. . 이 연구는 선제적 항바이러스 치료 전략이 예정된 신장 이식 수용자에서 CMV 특정 CMI를 결정하기 위한 Lophius Biosciences 키트 T-Track® CMV의 적합성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 T-Track® CMV로 얻은 결과가 CMV 재활성화 및 관련 합병증으로부터 CMV 특정 CMI 매개 보호의 컷오프 값을 정의하는 데 적합한지 조사할 것입니다. 또한, T-Track® CMV로 측정한 CMV 특이적 CMI와 급성 거부 반응 및 기회 감염을 포함한 임상 합병증 사이의 가능한 연관성은 물론 면역억제 치료와 환자의 HLA 유형이 바이러스 면역에 미치는 영향을 분석할 것입니다.