Клиническая валидация набора Lophius Biosciences Kit T-Track® CMV у реципиентов трансплантата почки (CMValue)

Тяжелые клинические осложнения, включая острое отторжение и оппортунистические инфекции при трансплантации паренхиматозных органов (СОТ), в основном связаны с неадекватным нарушением клеточного иммунитета (КМИ) при иммуносупрессивной терапии. В частности, ЦМВ ответственен за повышенную заболеваемость и смертность, что свидетельствует о необходимости либо профилактического, либо превентивного противовирусного лечения. Реципиенты с отрицательной серологией ЦМВ (R-), получающие трансплантат от серопозитивного донора (D+), подвергаются наибольшему риску развития осложнений, связанных с ЦМВ. Таким образом, эти пациенты обычно получают противовирусную профилактику, в то время как пациенты с промежуточным риском (D+/R+ или D-/R+) лечатся либо профилактически, либо упреждающе. Хотя профилактика эффективна, она также сопровождается вредными побочными эффектами и высокой стоимостью. Таким образом, существует потребность в индивидуальной противовирусной, а также иммуносупрессивной терапии для оптимального лечения пациента и улучшения долгосрочной выживаемости пациента и трансплантата. Обнаружение защитного порога функциональных ЦМВ-реактивных клеток может помочь предсказать начало вирусных осложнений, тем самым сводя к минимуму вредные побочные эффекты. Имеющиеся в настоящее время инструменты для измерения ЦМВ-специфического клеточного иммунитета обнаруживают поразительные ограничения, в том числе отсутствие стандартизации, что требует наличия коммерчески доступной стандартизированной тест-системы. Набор Lophius T-Track® CMV представляет собой высокостандартизированный и чувствительный диагностический инструмент для оценки функциональности сети клинически значимых ЦМВ-реактивных эффекторных клеток. Он основан на стимуляции мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) иммунодоминантными белками CMV, содержащими мочевину, pp65 и IE-1, и последующем количественном определении CMI, специфичного для CMV (пятнообразующие колонии), с использованием высокочувствительного IFN-γ ELISpot. . Это исследование направлено на оценку пригодности набора Lophius Biosciences T-Track® CMV для определения ЦМВ-специфического CMI у реципиентов почечного трансплантата, которым назначена стратегия превентивного противовирусного лечения. Кроме того, будет изучено, подходят ли результаты, полученные с помощью T-Track® CMV, для определения порогового значения CMV-специфического CMI, опосредующего защиту от реактивации CMV и связанных с ними осложнений. Кроме того, будут проанализированы возможные ассоциации между CMV-специфическим CMI, измеренным с помощью T-Track® CMV, и клиническими осложнениями, включая эпизоды острого отторжения и оппортунистические инфекции, а также влияние иммуносупрессивного лечения и типа HLA пациента на вирусный иммунитет.