Validation clinique du kit Lophius Biosciences T-Track® CMV chez les receveurs de greffe de rein (CMValue)

Les complications cliniques graves, y compris le rejet aigu et les infections opportunistes dans la transplantation d'organes solides (SOT), sont principalement causées par une altération inadéquate de l'immunité à médiation cellulaire (CMI) par un traitement immunosuppresseur. En particulier, le CMV est responsable d'une morbidité et d'une mortalité accrues révélant la nécessité d'un traitement antiviral prophylactique ou préventif. Les receveurs avec une sérologie CMV négative (R-) recevant une greffe d'un donneur séropositif (D+) sont les plus à risque de développer des complications associées au CMV. Ainsi, ces patients reçoivent généralement une prophylaxie antivirale alors que les patients à risque intermédiaire (D+/R+ ou D-/R+) sont traités soit en prophylaxie, soit en préventif. Bien que la prophylaxie soit efficace, elle s'accompagne également d'effets secondaires nocifs et de coûts élevés. Ainsi, il existe un besoin pour une thérapie antivirale et immunosuppressive personnalisée pour traiter de manière optimale le patient et améliorer la survie à long terme du patient et du greffon. La détection d'un seuil protecteur de cellules fonctionnelles réactives au CMV peut aider à prédire l'apparition de complications virales, minimisant ainsi les effets secondaires nocifs. Les outils actuellement disponibles pour mesurer l'immunité cellulaire spécifique au CMV révèlent des limites frappantes, notamment un manque de normalisation nécessitant un système de test standardisé disponible dans le commerce. Le kit Lophius T-Track® CMV représente un outil de diagnostic hautement standardisé et sensible pour évaluer la fonctionnalité d'un réseau de cellules effectrices réactives au CMV cliniquement pertinentes. Il est basé sur la stimulation des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) avec des protéines CMV immunodominantes formulées à l'urée, pp65 et IE-1, et la quantification ultérieure des CMI spécifiques du CMV (colonies formant des taches) à l'aide d'un IFN-γ ELISpot hautement sensible . Cette étude vise à évaluer l'adéquation du kit Lophius Biosciences T-Track® CMV pour déterminer le CMI spécifique du CMV chez les receveurs de greffe rénale programmés pour une stratégie de traitement antiviral préemptif. En outre, il sera étudié si les résultats obtenus avec T-Track® CMV sont appropriés pour définir une valeur seuil de CMI spécifique au CMV médiant la protection contre les réactivations du CMV et les complications associées. De plus, les associations possibles entre l'ICM spécifique du CMV mesuré avec T-Track® CMV et les complications cliniques, y compris les épisodes de rejet aigu et les infections opportunistes, seront analysées ainsi que l'influence du traitement immunosuppresseur et du type HLA du patient sur l'immunité virale.