A Lophius Biosciences Kit T-Track® CMV klinikai validálása veseátültetett betegeknél (CMValue)

A súlyos klinikai szövődményeket, beleértve az akut kilökődést és az opportunista fertőzéseket a szilárd szervtranszplantációban (SOT), főként a sejtközvetített immunitás (CMI) immunszuppresszív terápia általi nem megfelelő károsodása okozza. Különösen a CMV felelős a megnövekedett morbiditásért és mortalitásért, ami felfedi a profilaktikus vagy megelőző vírusellenes kezelés szükségességét. A negatív CMV-szerológiájú (R-) recipienseknél, akik szeropozitív donortól (D+) graftot kapnak, a legnagyobb a CMV-vel összefüggő szövődmények kialakulásának kockázata. Ezért ezek a betegek általában antivirális profilaxisban részesülnek, míg a közepes kockázatú betegeket (D+/R+ vagy D-/R+) profilaktikusan vagy megelőzően kezelik. A profilaxis ugyan hatékony, de káros mellékhatásokkal és magas költségekkel is jár. Így szükség van egy személyre szabott vírusellenes, valamint immunszuppresszív terápiára a beteg optimális kezeléséhez, valamint a beteg és a graft hosszú távú túlélésének javításához. A funkcionális CMV-reaktív sejtek védőküszöbének kimutatása segíthet a vírusszövődmények kialakulásának előrejelzésében, ezáltal minimalizálva a káros mellékhatásokat. A CMV-specifikus celluláris immunitás mérésére jelenleg rendelkezésre álló eszközök szembetűnő korlátokat tárnak fel, beleértve a szabványosítás hiányát, amely kereskedelmi forgalomban kapható szabványosított tesztrendszert tesz szükségessé. A Lophius kit T-Track® CMV egy rendkívül standardizált és érzékeny diagnosztikai eszköz a klinikailag releváns CMV-reaktív effektorsejtek hálózatának funkcionalitásának felmérésére. A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) karbamid-formulált immundomináns CMV-fehérjékkel, pp65-tel és IE-1-gyel való stimulálásán, valamint a CMV-specifikus CMI (foltképző telepek) ezt követő kvantifikálásán alapul egy rendkívül érzékeny IFN-γ ELISpot segítségével. . Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Lophius Biosciences kit T-Track® CMV alkalmasságát a CMV-specifikus CMI meghatározására olyan vesetranszplantált recipienseknél, akiket megelőző vírusellenes kezelési stratégiára terveztek. Továbbá megvizsgáljuk, hogy a T-Track® CMV-vel kapott eredmények alkalmasak-e a CMV-specifikus CMI határértékének meghatározására, amely védelmet közvetít a CMV reaktivációival és a kapcsolódó szövődményekkel szemben. Ezenkívül elemzik a T-Track® CMV-vel mért CMV-specifikus CMI és a klinikai szövődmények, köztük az akut kilökődési epizódok és az opportunista fertőzések közötti lehetséges összefüggéseket, valamint az immunszuppresszív kezelés és a páciens HLA-típusának hatását a vírusimmunitásra.