Lophius Biosciences Kit T-Track® CMV:n kliininen validointi munuaissiirtopotilailla (CMValue)

Vakavat kliiniset komplikaatiot, mukaan lukien akuutti hylkimisreaktio ja opportunistiset infektiot kiinteässä elinsiirrossa (SOT), johtuvat pääasiassa immuunivastetta heikentävän hoidon riittämättömästä soluvälitteisen immuniteetin (CMI) heikkenemisestä. Erityisesti CMV on vastuussa lisääntyneestä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymisestä, mikä paljastaa joko profylaktisen tai ennaltaehkäisevän antiviraalisen hoidon tarpeen. Vastaanottajilla, joilla on negatiivinen CMV-serologia (R-), jotka saavat siirteen seropositiiviselta luovuttajalta (D+), on suurin riski saada CMV:hen liittyviä komplikaatioita. Siksi nämä potilaat saavat yleensä antiviraalista profylaksia, kun taas keskitason riskin (D+/R+ tai D-/R+) potilaat hoidetaan joko profylaktisesti tai ennaltaehkäisevästi. Vaikka ennaltaehkäisy on tehokasta, siihen liittyy myös haitallisia sivuvaikutuksia ja korkeita kustannuksia. Siten on olemassa tarve yksilölliselle antiviraaliselle ja immunosuppressiiviselle hoidolle potilaan optimaalisen hoitamiseksi ja pitkän aikavälin potilaan ja siirteen eloonjäämisen parantamiseksi. Toiminnallisten CMV-reaktiivisten solujen suojaavan kynnyksen havaitseminen voi auttaa ennustamaan viruskomplikaatioiden alkamista, mikä minimoi haitalliset sivuvaikutukset. Tällä hetkellä saatavilla olevat työkalut CMV-spesifisen soluimmuniteetin mittaamiseksi paljastavat silmiinpistäviä rajoituksia, mukaan lukien standardoinnin puute, mikä edellyttää kaupallisesti saatavaa standardoitua testijärjestelmää. Lophius Kit T-Track® CMV edustaa erittäin standardoitua ja herkkää diagnostiikkatyökalua kliinisesti merkityksellisten CMV-reaktiivisten efektorisolujen verkoston toimivuuden arvioimiseksi. Se perustuu perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) stimulointiin ureaformuloiduilla immunodominanttisilla CMV-proteiineilla, pp65 ja IE-1, ja sitä seuraavaan CMV-spesifisen CMI:n (täpliä muodostavia pesäkkeitä) kvantifiointiin käyttämällä erittäin herkkää IFN-y ELISpotia. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Lophius Biosciences -sarjan T-Track® CMV:n soveltuvuutta CMV-spesifisen CMI:n määrittämiseen munuaisensiirron saajilla, joille on suunniteltu ennaltaehkäisevä viruslääkehoito. Lisäksi tutkitaan, ovatko T-Track® CMV:llä saadut tulokset sopivia määrittämään CMV-spesifisen CMI:n raja-arvo, joka välittää suojan CMV-reaktivaatioita ja siihen liittyviä komplikaatioita vastaan. Lisäksi analysoidaan mahdollisia yhteyksiä T-Track® CMV:llä mitatun CMV-spesifisen CMI:n ja kliinisten komplikaatioiden, mukaan lukien akuutit hylkimisjaksot ja opportunistiset infektiot, välillä sekä immunosuppressiivisen hoidon ja potilaan HLA-tyypin vaikutusta virusimmuniteettiin.