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筋緊張性発声障害患者および古典的な訓練を受けた歌手の声質に対する外部振動の影響

2018年9月4日 更新者:Unity Health Toronto

筋緊張性発声障害 (MTD) は、重度の声の変化、首の痛み、声の疲労を引き起こす音声障害です。 これらの障害を治療するための現在の治療法には、有資格の言語聴覚士 (SLP) を複数回訪問して、発声練習と集中的な喉頭/首のマッサージによるリハビリテーションを行うことが含まれます。 これらのサービスへのアクセスは、待機リストが長いため困難であり、多くの場合、現在の公的健康保険でカバーされていないか、オンタリオ州の多くの患者が利用できません。 この研究の目的は、外部振動装置を重要な部位 (例えば 顎、首、頭蓋底) は、特定の音声障害、特に MTD における異常な筋肉の緊張と損傷の原因として一般的に特定されています。

この研究では、古典的な訓練を受けた歌手 (CTS) の声質に対する外部振動の影響も調査します。 歌手の声の特定の望ましい音響特性は、喉頭とその外因性筋肉が弛緩した状態にある場合にのみ利用できます。 筋肉の誤用と声の緊張は、パフォーマーによく見られる問題であり、手術や言語療法が必要な状態になる可能性があり、収入の損失につながる可能性があります. 声の怪我の予防に寄与する声のウォームアップエクササイズと同様に、外部振動は急性の状況で筋肉の灌流を改善すると予想され、声帯カバーの粘度に直接影響を与える可能性があります.

両方の研究グループは無作為化され、外部振動デバイスまたは偽のデバイスのいずれかを受け取ります。 偽デバイスは、実験デバイスと同じように見えますが、振動コンポーネントが削除されています。

調査の概要

詳細な説明

筋緊張性発声障害は、主に有資格の SLP による音声療法で治療されます。 MTD の重要な治療ツールの 1 つは、喉頭外因性筋肉マッサージと音声および呼吸運動です。 専門知識と移動距離が限られているため、これらの専門サービスへのアクセスは困難です。 この研究の目的は、外部振動装置を重要な部位 (例えば 顎、首、頭蓋底) は、特定の音声障害、特に MTD における異常な筋肉の緊張と損傷の原因として一般的に特定されています。 研究が明らかな利益を示した場合、患者は治療エクササイズの家庭プログラムとともに治療を自己管理するように訓練されます. この新しい治療法は、ケアの提供を改善し、必要な治療セッションの数を減らして言語療法サービスをより広く利用できるようにします。 潜在的な長期的な影響は、これらの専門サービスにアクセスするための待ち時間を短縮し、症状の再発による再訪問の必要性を減らすことです.

この研究の 2 番目の部分は、外部振動が CTS の音声品質に及ぼす影響を調査することです。 歌手の声の特定の望ましい音響特性は、喉頭とその外因性筋肉が弛緩した状態にある場合にのみ利用できます。 筋肉の誤用と声の緊張は、パフォーマーによく見られる問題であり、手術や言語療法が必要な状態になる可能性があり、収入の損失につながる可能性があります. 声の怪我の予防に寄与する声のウォームアップエクササイズと同様に、外部振動は急性の状況で筋肉の灌流を改善すると予想され、声帯カバーの粘度に直接影響を与える可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

MTD 包含基準:

  • 一次MTDと診断された

MTD 除外基準:

  • 喫煙者
  • 現在、SLP による音声療法を受けています
  • 現在ボトックス注射中
  • 過去の喉頭手術

CTS の包含基準:

  • プロまたはセミプロのクラシック歌手
  • 3 年次大学パフォーマンス専攻以上 CTS 除外基準
  • 喫煙者
  • 既知の音声障害
  • 過去の喉頭手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋緊張障害 - 治療
外部振動装置。 前向き無作為化プラセボ対照単盲検研究デザインを使用して、MTD 患者と歌手の音声音響パラメーターと知覚に対する外部振動装置の影響を調査します。 調査対象の外部振動デバイスは、Lelo® Siri バイブレーターです。 外部振動療法セッション、前後の音響録音は SLP によって実施されます。
外部振動装置
偽コンパレータ:筋緊張発声障害 - シャム
外部振動装置 - 偽物。 前向き無作為化プラセボ対照単盲検研究デザインを使用して、MTD 患者と歌手の音声音響パラメーターと知覚に対する外部振動装置の影響を調査します。 調査対象の外部振動デバイスは、Lelo® Siri バイブレーターです。 外部振動療法セッション、前後の音響録音は SLP によって実施されます。 振動成分を取り除いたLelo® Siriバイブレーター。
外部振動装置 - 偽物
実験的:クラシックの訓練を受けた歌手
外部振動装置。 前向き無作為化プラセボ対照単盲検研究デザインを使用して、MTD 患者と歌手の音声音響パラメーターと知覚に対する外部振動装置の影響を調査します。 調査対象の外部振動デバイスは、Lelo® Siri バイブレーターです。 外部振動療法セッション、前後の音響録音は SLP によって実施されます。
外部振動装置
偽コンパレータ:古典的な訓練を受けた歌手 - シャム
外部振動装置 - 偽物。 前向き無作為化プラセボ対照単盲検研究デザインを使用して、MTD 患者と歌手の音声音響パラメーターと知覚に対する外部振動装置の影響を調査します。 調査対象の外部振動デバイスは、Lelo® Siri バイブレーターです。 外部振動療法セッション、前後の音響録音は SLP によって実施されます。 振動成分を取り除いたLelo® Siriバイブレーター。
外部振動装置 - 偽物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジッター
時間枠:1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
音声録音からの音響測定
1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
きらめき
時間枠:1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
音声録音からの音響測定
1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
信号対雑音比
時間枠:1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
音声録音からの音響測定
1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
基本周波数
時間枠:1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
音声録音からの音響測定
1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
歌唱力比(歌手グループのみ)
時間枠:1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)
音声録音からの音響測定;歌手グループのみのキャプチャ
1 時間の試験訪問の開始時と終了時に測定 (外部振動療法の前後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Anderson, MD, FRCS(C)、Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年1月15日

研究の完了 (実際)

2016年1月15日

試験登録日

最初に提出

2014年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月4日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VVT-01
  • AHSC AFP Innovation Fund (その他の助成金/資金番号:Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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