Effetti delle vibrazioni esterne sulla qualità della voce nei pazienti con disfonia da tensione muscolare e nei cantanti di formazione classica
La disfonia da tensione muscolare (MTD) è un disturbo della voce disabilitante che causa gravi alterazioni della voce, dolore al collo e affaticamento della voce. Le attuali modalità terapeutiche per il trattamento di questi disturbi includono visite multiple a un logopedista qualificato (SLP) per la riabilitazione con esercizi vocali e massaggio mirato laringeo/collo. L'accesso a questi servizi è difficile con lunghe liste d'attesa e spesso non coperti dall'attuale assicurazione sanitaria pubblica o disponibili localmente per molti pazienti in Ontario. L'obiettivo di questo studio è dimostrare una riduzione dei sintomi e un miglioramento della funzione vocale applicando un dispositivo di vibrazione esterno a siti chiave (ad es. mascella, collo, base cranica) comunemente identificata come fonte di tensione muscolare anormale e lesioni in alcuni disturbi della voce, in particolare MTD.
Questo studio esaminerà anche l'effetto delle vibrazioni esterne sulla qualità della voce nei cantanti di formazione classica (CTS). Alcune qualità acustiche desiderabili nella voce di un cantante sono accessibili solo quando la laringe ei suoi muscoli estrinseci sono in uno stato rilassato. L'abuso muscolare e la tensione vocale sono problemi comuni negli artisti, che possono portare a condizioni che richiedono interventi chirurgici e logopedia e possono portare a una perdita di reddito. Analogamente agli esercizi di riscaldamento vocale che contribuiscono alla prevenzione delle lesioni vocali, si prevede che la vibrazione esterna migliori la perfusione muscolare in un contesto acuto e possa avere un effetto diretto sulla viscosità della copertura delle corde vocali.
Entrambi i gruppi di studio saranno randomizzati per ricevere il dispositivo di vibrazione esterno o un dispositivo fittizio. Il dispositivo fittizio sembra identico al dispositivo sperimentale ma ha la componente di vibrazione rimossa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfonia da tensione muscolare viene trattata principalmente con la logopedia con un logopedista qualificato. Uno degli strumenti terapeutici chiave per MTD è il massaggio muscolare estrinseco laringeo insieme a esercizi vocali e respiratori. L'accesso a questi servizi specializzati è difficile a causa delle competenze limitate e della distanza di viaggio. L'obiettivo di questo studio è dimostrare una riduzione dei sintomi e un miglioramento della funzione vocale applicando un dispositivo di vibrazione esterno a siti chiave (ad es. mascella, collo, base cranica) comunemente identificata come fonte di tensione muscolare anormale e lesioni in alcuni disturbi della voce, in particolare MTD. Se lo studio mostra un beneficio dimostrabile, i pazienti sarebbero addestrati a somministrare autonomamente il trattamento insieme a un programma domiciliare di esercizi terapeutici. Questa nuova terapia migliorerebbe l'erogazione delle cure e consentirebbe ai servizi di logopedia di essere più ampiamente accessibili con un numero ridotto di sessioni di terapia richieste. I potenziali effetti a lungo termine sarebbero la riduzione dei tempi di attesa per accedere a questi servizi specializzati e la necessità di visite successive a causa della ricorrenza dei sintomi.
La seconda parte di questo studio è di indagare l'effetto della vibrazione esterna sulla qualità della voce nei CTS. Alcune qualità acustiche desiderabili nella voce di un cantante sono accessibili solo quando la laringe ei suoi muscoli estrinseci sono in uno stato rilassato. L'abuso muscolare e la tensione vocale sono problemi comuni negli artisti, che possono portare a condizioni che richiedono interventi chirurgici e logopedia e possono portare a una perdita di reddito. Analogamente agli esercizi di riscaldamento vocale che contribuiscono alla prevenzione delle lesioni vocali, si prevede che la vibrazione esterna migliori la perfusione muscolare in un contesto acuto e possa avere un effetto diretto sulla viscosità della copertura delle corde vocali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione MTD:
- Diagnosi di MTD primario
Criteri di esclusione MTD:
- Fumatore attivo
- Attualmente in terapia vocale da un logopedista
- Attualmente riceve iniezioni di botox
- Pregressa chirurgia laringea
Criteri di inclusione CTS:
- Cantante classico professionista o semi-professionista
- Rendimento universitario del terzo anno maggiore o superioreCriteri di esclusione CTS
- Fumatore attivo
- Disturbi della voce noti
- Pregressa chirurgia laringea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disfonia da tensione muscolare - trattamento
dispositivo di vibrazione esterno.
Verrà utilizzato un disegno di studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco per studiare gli effetti di un dispositivo di vibrazione esterno sui parametri acustici vocali e percettivi nei pazienti con MTD e nei cantanti.
Il dispositivo di vibrazione esterna da esaminare è il vibratore Lelo® Siri.
Le sessioni di terapia vibrazionale esterna e le registrazioni pre e post acustiche saranno condotte da un logopedista.
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dispositivo di vibrazione esterno
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Comparatore fittizio: Disfonia da tensione muscolare - Sham
dispositivo di vibrazione esterna - sham.
Verrà utilizzato un disegno di studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco per studiare gli effetti di un dispositivo di vibrazione esterno sui parametri acustici vocali e percettivi nei pazienti con MTD e nei cantanti.
Il dispositivo di vibrazione esterna da esaminare è il vibratore Lelo® Siri.
Le sessioni di terapia vibrazionale esterna e le registrazioni pre e post acustiche saranno condotte da un logopedista.
Vibratore Lelo® Siri con componente vibrante rimosso.
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dispositivo di vibrazione esterna - sham
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Sperimentale: Cantanti di formazione classica
dispositivo di vibrazione esterno.
Verrà utilizzato un disegno di studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco per studiare gli effetti di un dispositivo di vibrazione esterno sui parametri acustici vocali e percettivi nei pazienti con MTD e nei cantanti.
Il dispositivo di vibrazione esterna da esaminare è il vibratore Lelo® Siri.
Le sessioni di terapia vibrazionale esterna e le registrazioni pre e post acustiche saranno condotte da un logopedista.
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dispositivo di vibrazione esterno
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Comparatore fittizio: Cantanti di formazione classica - Sham
dispositivo di vibrazione esterna - sham.
Verrà utilizzato un disegno di studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco per studiare gli effetti di un dispositivo di vibrazione esterno sui parametri acustici vocali e percettivi nei pazienti con MTD e nei cantanti.
Il dispositivo di vibrazione esterna da esaminare è il vibratore Lelo® Siri.
Le sessioni di terapia vibrazionale esterna e le registrazioni pre e post acustiche saranno condotte da un logopedista.
Vibratore Lelo® Siri con componente vibrante rimosso.
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dispositivo di vibrazione esterna - sham
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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nervosismo
Lasso di tempo: misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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misurazione acustica da registrazioni vocali
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misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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luccicare
Lasso di tempo: misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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misurazione acustica da registrazioni vocali
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misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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rapporto segnale-rumore
Lasso di tempo: misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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misurazione acustica da registrazioni vocali
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misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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frequenza fondamentale
Lasso di tempo: misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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misurazione acustica da registrazioni vocali
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misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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rapporto di potenza del canto (solo gruppo di cantanti)
Lasso di tempo: misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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misurazione acustica da registrazioni vocali; catturato solo per il gruppo cantante
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misurato all'inizio e alla fine della visita di studio di 1 ora (prima e dopo la terapia di vibrazione esterna)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MOHLTC Ontario)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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