Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ekstern vibrasjon på stemmekvaliteten hos pasienter med muskelspenningsdysfoni og klassisk trente sangere

4. september 2018 oppdatert av: Unity Health Toronto

Muskelspenningsdysfoni (MTD) er en invalidiserende stemmeforstyrrelse som forårsaker alvorlig stemmeforandring, nakkesmerter og stemmetretthet. Gjeldende terapimodaliteter for å behandle disse lidelsene inkluderer flere besøk til en kvalifisert logoped (SLP) for rehabilitering med stemmeøvelser og fokusert larynx/nakkemassasje. Tilgang til disse tjenestene er vanskelig med lange ventelister og ofte ikke dekket av gjeldende offentlig helseforsikring eller lokalt tilgjengelig for mange pasienter i Ontario. Målet med denne studien er å demonstrere en reduksjon i symptomer og forbedring av stemmefunksjonen ved å bruke en ekstern vibrasjonsenhet på nøkkelsteder (f. kjeve, nakke, hodeskallebase) ofte identifisert som en kilde til unormal muskelspenning og skade ved visse stemmelidelser, spesielt MTD.

Denne studien vil også undersøke effekten av ytre vibrasjon på stemmekvaliteten hos klassisk trente sangere (CTS). Visse ønskelige akustiske kvaliteter i en sangerstemme er bare tilgjengelige når strupehodet og dets ytre muskler er i en avslappet tilstand. Muskelmisbruk og stemmebelastning er vanlige problemer hos utøvere, som kan resultere i tilstander som krever kirurgi og logopedi, og kan føre til inntektstap. I likhet med vokaloppvarmingsøvelser som bidrar til å forebygge stemmeskader, forventes ytre vibrasjoner å forbedre muskelperfusjon i en akutt setting og kan ha en direkte effekt på stemmefoldedekkets viskositet.

Begge studiegruppene vil bli randomisert til å motta enten den eksterne vibrasjonsenheten eller en falsk enhet. Den falske enheten ser identisk ut som den eksperimentelle enheten, men vibrasjonskomponenten er fjernet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Muskelspenningsdysfoni behandles primært med stemmeterapi med kvalifisert SLP. Et av de viktigste terapiverktøyene for MTD er strupehode-ekstrinsisk muskelmassasje sammen med stemme- og åndedrettsøvelser. Tilgang til disse spesialiserte tjenestene er vanskelig på grunn av begrenset ekspertise og reiseavstand. Målet med denne studien er å demonstrere en reduksjon i symptomer og forbedring av stemmefunksjonen ved å bruke en ekstern vibrasjonsenhet på nøkkelsteder (f. kjeve, nakke, hodeskallebase) ofte identifisert som en kilde til unormal muskelspenning og skade ved visse stemmelidelser, spesielt MTD. Hvis studien viser en påviselig fordel, vil pasienter bli opplært til å administrere behandlingen selv sammen med et hjemmeprogram med terapiøvelser. Denne nye terapien vil forbedre leveringen av omsorg og gjøre det mulig for logopedtjenester å være mer tilgjengelige med redusert antall terapisesjoner som kreves. De potensielle langtidseffektene vil være å redusere ventetidene for å få tilgang til disse spesialiserte tjenestene og redusere behovet for gjenbesøk på grunn av tilbakevendende symptomer.

Den andre delen av denne studien er å undersøke effekten av ekstern vibrasjon på stemmekvaliteten i CTS-er. Visse ønskelige akustiske kvaliteter i en sangerstemme er bare tilgjengelige når strupehodet og dets ytre muskler er i en avslappet tilstand. Muskelmisbruk og stemmebelastning er vanlige problemer hos utøvere, som kan resultere i tilstander som krever kirurgi og logopedi, og kan føre til inntektstap. I likhet med vokaloppvarmingsøvelser som bidrar til å forebygge stemmeskader, forventes ytre vibrasjoner å forbedre muskelperfusjon i en akutt setting og kan ha en direkte effekt på stemmefoldedekkets viskositet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

MTD-inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med primær MTD

MTD eksklusjonskriterier:

  • Aktiv røyker
  • Mottar for tiden stemmeterapi fra en SLP
  • Får for tiden botox-injeksjoner
  • Tidligere larynxkirurgi

CTS-inkluderingskriterier:

  • Profesjonell eller semi-profesjonell klassisk sanger
  • Tredje års universitetsprestasjoner hovedfag eller høyere CTS-ekskluderingskriterier
  • Aktiv røyker
  • Kjente stemmeforstyrrelser
  • Tidligere larynxkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskelspenningsdysfoni - behandling
ekstern vibrasjonsenhet. Et prospektivt, randomisert, placebokontrollert, enkeltblindet studiedesign vil bli brukt for å undersøke effekten av en ekstern vibrasjonsenhet på stemmeakustiske parametere og perseptuelle hos MTD-pasienter og sangere. Den eksterne vibrasjonsenheten som skal undersøkes er Lelo® Siri vibrator. De eksterne vibrasjonsterapiøktene og pre- og postakustiske opptak vil bli utført av en SLP.
ekstern vibrasjonsenhet
Sham-komparator: Muskelspenningsdysfoni - Sham
ekstern vibrasjonsenhet - sham. Et prospektivt, randomisert, placebokontrollert, enkeltblindet studiedesign vil bli brukt for å undersøke effekten av en ekstern vibrasjonsenhet på stemmeakustiske parametere og perseptuelle hos MTD-pasienter og sangere. Den eksterne vibrasjonsenheten som skal undersøkes er Lelo® Siri vibrator. De eksterne vibrasjonsterapiøktene og pre- og postakustiske opptak vil bli utført av en SLP. Lelo® Siri vibrator med vibrasjonskomponent fjernet.
ekstern vibrasjonsenhet - sham
Eksperimentell: Klassisk utdannede sangere
ekstern vibrasjonsenhet. Et prospektivt, randomisert, placebokontrollert, enkeltblindet studiedesign vil bli brukt for å undersøke effekten av en ekstern vibrasjonsenhet på stemmeakustiske parametere og perseptuelle hos MTD-pasienter og sangere. Den eksterne vibrasjonsenheten som skal undersøkes er Lelo® Siri vibrator. De eksterne vibrasjonsterapiøktene og pre- og postakustiske opptak vil bli utført av en SLP.
ekstern vibrasjonsenhet
Sham-komparator: Klassisk trente sangere - Sham
ekstern vibrasjonsenhet - sham. Et prospektivt, randomisert, placebokontrollert, enkeltblindet studiedesign vil bli brukt for å undersøke effekten av en ekstern vibrasjonsenhet på stemmeakustiske parametere og perseptuelle hos MTD-pasienter og sangere. Den eksterne vibrasjonsenheten som skal undersøkes er Lelo® Siri vibrator. De eksterne vibrasjonsterapiøktene og pre- og postakustiske opptak vil bli utført av en SLP. Lelo® Siri vibrator med vibrasjonskomponent fjernet.
ekstern vibrasjonsenhet - sham

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
jitter
Tidsramme: målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
akustisk måling fra stemmeopptak
målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skimmer
Tidsramme: målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
akustisk måling fra stemmeopptak
målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
signal til støyforhold
Tidsramme: målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
akustisk måling fra stemmeopptak
målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
grunnleggende frekvens
Tidsramme: målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
akustisk måling fra stemmeopptak
målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
sangstyrkeforhold (kun sangergruppe)
Tidsramme: målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)
akustisk måling fra stemmeopptak; tatt kun for sangergruppen
målt ved begynnelsen og slutten av 1 times studiebesøk (før og etter ekstern vibrasjonsterapi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VVT-01
  • AHSC AFP Innovation Fund (Annet stipend/finansieringsnummer: Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere