Wpływ wibracji zewnętrznych na jakość głosu u pacjentów z dysfonią napięcia mięśniowego i klasycznie wyszkolonych śpiewaków
Dysfonia napięciowa mięśni (MTD) to zaburzenie głosu powodujące niepełnosprawność, które powoduje poważne zmiany głosu, ból szyi i zmęczenie głosu. Obecne metody leczenia tych zaburzeń obejmują wielokrotne wizyty u wykwalifikowanego patologa języka mowy (SLP) w celu rehabilitacji z ćwiczeniami głosowymi i ukierunkowanym masażem krtani/szyi. Dostęp do tych usług jest trudny ze względu na długie listy oczekujących i często nie są one objęte aktualnym publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym lub nie są dostępne lokalnie dla wielu pacjentów w Ontario. Celem tego badania jest wykazanie zmniejszenia objawów i poprawy funkcji głosowych poprzez zastosowanie zewnętrznego urządzenia wibracyjnego w kluczowych miejscach (np. szczęka, szyja, podstawa czaszki) powszechnie identyfikowane jako źródło nieprawidłowego napięcia mięśni i urazów w niektórych zaburzeniach głosu, szczególnie MTD.
W badaniu tym zbadany zostanie również wpływ zewnętrznych wibracji na jakość głosu śpiewaków klasycznie wyszkolonych (CTS). Pewne pożądane cechy akustyczne głosu śpiewaka są dostępne tylko wtedy, gdy krtań i jej zewnętrzne mięśnie są w stanie rozluźnienia. Nadwyrężenie mięśni i nadwyrężenie głosu są częstymi problemami występującymi u wykonawców, co może prowadzić do stanów wymagających operacji i terapii logopedycznej, a także może prowadzić do utraty dochodów. Podobnie jak w przypadku ćwiczeń rozgrzewających głos, które przyczyniają się do zapobiegania urazom głosu, oczekuje się, że wibracje zewnętrzne poprawią perfuzję mięśni w stanach ostrych i mogą mieć bezpośredni wpływ na lepkość osłony fałdów głosowych.
Obie grupy badawcze zostaną losowo przydzielone do otrzymania zewnętrznego urządzenia wibracyjnego lub fałszywego urządzenia. Pozorowane urządzenie wygląda identycznie jak urządzenie eksperymentalne, ale ma usunięty element wibracyjny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfonia napięciowa mięśni jest leczona głównie za pomocą terapii głosowej z wykwalifikowanym SLP. Jednym z kluczowych narzędzi terapeutycznych dla MTD jest masaż mięśni zewnętrznych krtani wraz z ćwiczeniami głosowymi i oddechowymi. Dostęp do tych specjalistycznych usług jest utrudniony ze względu na ograniczoną wiedzę fachową i odległość do pokonania. Celem tego badania jest wykazanie zmniejszenia objawów i poprawy funkcji głosowych poprzez zastosowanie zewnętrznego urządzenia wibracyjnego w kluczowych miejscach (np. szczęka, szyja, podstawa czaszki) powszechnie identyfikowane jako źródło nieprawidłowego napięcia mięśni i urazów w niektórych zaburzeniach głosu, szczególnie MTD. Jeśli badanie wykaże wymierną korzyść, pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie samodzielnego podawania leczenia wraz z domowym programem ćwiczeń terapeutycznych. Ta nowatorska terapia poprawiłaby świadczenie opieki i umożliwiłaby szerszy dostęp do usług logopedycznych przy zmniejszonej liczbie wymaganych sesji terapeutycznych. Potencjalnymi długoterminowymi skutkami byłoby skrócenie czasu oczekiwania na dostęp do tych specjalistycznych usług i zmniejszenie potrzeby ponownych wizyt z powodu nawrotu objawów.
Druga część tego badania ma na celu zbadanie wpływu zewnętrznych wibracji na jakość głosu w CTS. Pewne pożądane cechy akustyczne głosu śpiewaka są dostępne tylko wtedy, gdy krtań i jej zewnętrzne mięśnie są w stanie rozluźnienia. Nadwyrężenie mięśni i nadwyrężenie głosu są częstymi problemami występującymi u wykonawców, co może prowadzić do stanów wymagających operacji i terapii logopedycznej, a także może prowadzić do utraty dochodów. Podobnie jak w przypadku ćwiczeń rozgrzewających głos, które przyczyniają się do zapobiegania urazom głosu, oczekuje się, że wibracje zewnętrzne poprawią perfuzję mięśni w stanach ostrych i mogą mieć bezpośredni wpływ na lepkość osłony fałdów głosowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia MTD:
- Zdiagnozowano pierwotną MTD
Kryteria wykluczenia MTD:
- Aktywny palacz
- Obecnie przechodzi terapię głosową od SLP
- Obecnie otrzymuje zastrzyki z botoksu
- Przebyta operacja krtani
Kryteria włączenia CTS:
- Profesjonalny lub półprofesjonalny śpiewak klasyczny
- Wyniki na trzecim roku studiów wyższych lub wyższe Kryteria wykluczenia CTS
- Aktywny palacz
- Znane zaburzenia głosu
- Przebyta operacja krtani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dysfonia napięciowa mięśni - leczenie
zewnętrzne urządzenie wibracyjne.
Prospektywny, randomizowany, kontrolowany placebo, projekt badania z pojedynczą ślepą próbą zostanie wykorzystany do zbadania wpływu zewnętrznego urządzenia wibracyjnego na parametry akustyczne głosu i percepcyjne u pacjentów z MTD i śpiewaków.
Badanym urządzeniem do wibracji zewnętrznych jest wibrator Lelo® Siri.
Zewnętrzne sesje terapii wibracyjnej oraz nagrania akustyczne przed i po będą prowadzone przez SLP.
|
zewnętrzne urządzenie wibracyjne
|
|
Pozorny komparator: Dysfonia napięciowa mięśni - pozorowana
zewnętrzne urządzenie wibracyjne - pozorowane.
Prospektywny, randomizowany, kontrolowany placebo, projekt badania z pojedynczą ślepą próbą zostanie wykorzystany do zbadania wpływu zewnętrznego urządzenia wibracyjnego na parametry akustyczne głosu i percepcyjne u pacjentów z MTD i śpiewaków.
Badanym urządzeniem do wibracji zewnętrznych jest wibrator Lelo® Siri.
Zewnętrzne sesje terapii wibracyjnej oraz nagrania akustyczne przed i po będą prowadzone przez SLP.
Wibrator Lelo® Siri z usuniętym elementem wibracyjnym.
|
zewnętrzne urządzenie wibracyjne - pozorowane
|
|
Eksperymentalny: Śpiewacy klasycznie wyszkoleni
zewnętrzne urządzenie wibracyjne.
Prospektywny, randomizowany, kontrolowany placebo, projekt badania z pojedynczą ślepą próbą zostanie wykorzystany do zbadania wpływu zewnętrznego urządzenia wibracyjnego na parametry akustyczne głosu i percepcyjne u pacjentów z MTD i śpiewaków.
Badanym urządzeniem do wibracji zewnętrznych jest wibrator Lelo® Siri.
Zewnętrzne sesje terapii wibracyjnej oraz nagrania akustyczne przed i po będą prowadzone przez SLP.
|
zewnętrzne urządzenie wibracyjne
|
|
Pozorny komparator: Śpiewacy klasycznie wyszkoleni - Sham
zewnętrzne urządzenie wibracyjne - pozorowane.
Prospektywny, randomizowany, kontrolowany placebo, projekt badania z pojedynczą ślepą próbą zostanie wykorzystany do zbadania wpływu zewnętrznego urządzenia wibracyjnego na parametry akustyczne głosu i percepcyjne u pacjentów z MTD i śpiewaków.
Badanym urządzeniem do wibracji zewnętrznych jest wibrator Lelo® Siri.
Zewnętrzne sesje terapii wibracyjnej oraz nagrania akustyczne przed i po będą prowadzone przez SLP.
Wibrator Lelo® Siri z usuniętym elementem wibracyjnym.
|
zewnętrzne urządzenie wibracyjne - pozorowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
drganie
Ramy czasowe: mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
pomiar akustyczny z nagrań głosowych
|
mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
migotać
Ramy czasowe: mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
pomiar akustyczny z nagrań głosowych
|
mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
|
stosunek sygnału do szumu
Ramy czasowe: mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
pomiar akustyczny z nagrań głosowych
|
mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
|
Podstawowa częstotliwość
Ramy czasowe: mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
pomiar akustyczny z nagrań głosowych
|
mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
|
współczynnik mocy śpiewu (tylko grupa śpiewaków)
Ramy czasowe: mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
pomiar akustyczny z nagrań głosowych; schwytany tylko dla grupy piosenkarzy
|
mierzone na początku i na końcu 1-godzinnej wizyty studyjnej (przed i po zewnętrznej terapii wibracyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Inny numer grantu/finansowania: Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .