Влияние внешней вибрации на качество голоса у пациентов с дисфонией мышечного напряжения и классически обученных певцов
Дисфония мышечного напряжения (MTD) — это инвалидизирующее расстройство голоса, которое вызывает резкое изменение голоса, боль в шее и утомляемость голоса. Текущие методы терапии для лечения этих расстройств включают многократные посещения квалифицированного логопеда (SLP) для реабилитации с помощью голосовых упражнений и целенаправленного массажа гортани / шеи. Доступ к этим услугам затруднен из-за длинных списков ожидания и часто не покрывается действующей государственной медицинской страховкой или не доступен на местном уровне для многих пациентов в Онтарио. Цель этого исследования — продемонстрировать уменьшение симптомов и улучшение голосовой функции путем применения внешнего вибрационного устройства к ключевым участкам (например, челюсть, шея, основание черепа), обычно идентифицируемые как источник аномального мышечного напряжения и травм при определенных голосовых расстройствах, в частности MTD.
В этом исследовании также будет изучено влияние внешней вибрации на качество голоса у классически обученных певцов (CTS). Некоторые желательные акустические качества голоса певца доступны только тогда, когда гортань и ее внешние мышцы находятся в расслабленном состоянии. Неправильное использование мышц и перенапряжение голоса - распространенные проблемы у исполнителей, которые могут привести к состояниям, требующим хирургического вмешательства и логопедии, и могут привести к потере дохода. Подобно упражнениям для разогрева голоса, которые способствуют предотвращению повреждения голосовых связок, ожидается, что внешняя вибрация улучшит мышечную перфузию в острых условиях и может оказать прямое влияние на вязкость покрытия голосовых складок.
Обе исследовательские группы будут рандомизированы для получения либо внешнего вибрационного устройства, либо имитационного устройства. Имитационное устройство выглядит идентично экспериментальному устройству, но в нем удален вибрационный компонент.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дисфонию мышечного напряжения в первую очередь лечат голосовой терапией с квалифицированным SLP. Одним из ключевых инструментов терапии МПД является массаж наружных мышц гортани наряду с голосовыми и дыхательными упражнениями. Доступ к этим специализированным услугам затруднен из-за ограниченного опыта и расстояния. Цель этого исследования — продемонстрировать уменьшение симптомов и улучшение голосовой функции путем применения внешнего вибрационного устройства к ключевым участкам (например, челюсть, шея, основание черепа), обычно идентифицируемые как источник аномального мышечного напряжения и травм при определенных голосовых расстройствах, в частности MTD. Если исследование покажет доказуемую пользу, пациенты будут обучены самостоятельно проводить лечение вместе с домашней программой лечебных упражнений. Эта новая терапия улучшит оказание помощи и сделает услуги логопеда более доступными при меньшем количестве необходимых сеансов терапии. Потенциальные долгосрочные эффекты будут заключаться в сокращении времени ожидания доступа к этим специализированным услугам и уменьшении необходимости повторных посещений из-за рецидива симптомов.
Вторая часть этого исследования заключается в изучении влияния внешней вибрации на качество голоса в CTS. Некоторые желательные акустические качества голоса певца доступны только тогда, когда гортань и ее внешние мышцы находятся в расслабленном состоянии. Неправильное использование мышц и перенапряжение голоса - распространенные проблемы у исполнителей, которые могут привести к состояниям, требующим хирургического вмешательства и логопедии, и могут привести к потере дохода. Подобно упражнениям для разогрева голоса, которые способствуют предотвращению повреждения голосовых связок, ожидается, что внешняя вибрация улучшит мышечную перфузию в острых условиях и может оказать прямое влияние на вязкость покрытия голосовых складок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения МПД:
- Диагностирован первичный МПД
Критерии исключения МПД:
- Активный курильщик
- В настоящее время получает голосовую терапию от SLP
- В настоящее время получает инъекции ботокса
- Перенесенная операция на гортани
Критерии включения CTS:
- Профессиональный или полупрофессиональный классический певец
- Успеваемость в университете на третьем курсе или выше Критерии исключения CTS
- Активный курильщик
- Известные голосовые расстройства
- Перенесенная операция на гортани
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дисфония мышечного напряжения - лечение
внешнее вибрационное устройство.
План проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, одиночного слепого исследования будет использоваться для изучения влияния внешнего вибрационного устройства на параметры голоса и акустические параметры у пациентов с МТР и певцов.
Исследуемое внешнее вибрационное устройство представляет собой вибратор Lelo® Siri.
Сеансы внешней вибротерапии, а также предварительная и постакустическая записи будут проводиться SLP.
|
внешнее вибрационное устройство
|
|
Фальшивый компаратор: Дисфония мышечного напряжения - Шам
внешнее вибрационное устройство - бутафорское.
План проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, одиночного слепого исследования будет использоваться для изучения влияния внешнего вибрационного устройства на параметры голоса и акустические параметры у пациентов с МТР и певцов.
Исследуемое внешнее вибрационное устройство представляет собой вибратор Lelo® Siri.
Сеансы внешней вибротерапии, а также предварительная и постакустическая записи будут проводиться SLP.
Вибратор Lelo® Siri со снятым компонентом вибрации.
|
внешнее вибрационное устройство - имитация
|
|
Экспериментальный: Певцы с классическим образованием
внешнее вибрационное устройство.
План проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, одиночного слепого исследования будет использоваться для изучения влияния внешнего вибрационного устройства на параметры голоса и акустические параметры у пациентов с МТР и певцов.
Исследуемое внешнее вибрационное устройство представляет собой вибратор Lelo® Siri.
Сеансы внешней вибротерапии, а также предварительная и постакустическая записи будут проводиться SLP.
|
внешнее вибрационное устройство
|
|
Фальшивый компаратор: Певцы с классическим образованием - Sham
внешнее вибрационное устройство - бутафорское.
План проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, одиночного слепого исследования будет использоваться для изучения влияния внешнего вибрационного устройства на параметры голоса и акустические параметры у пациентов с МТР и певцов.
Исследуемое внешнее вибрационное устройство представляет собой вибратор Lelo® Siri.
Сеансы внешней вибротерапии, а также предварительная и постакустическая записи будут проводиться SLP.
Вибратор Lelo® Siri со снятым компонентом вибрации.
|
внешнее вибрационное устройство - имитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дрожание
Временное ограничение: измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
акустические измерения по голосовым записям
|
измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мерцание
Временное ограничение: измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
акустические измерения по голосовым записям
|
измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
|
сигнал-шум
Временное ограничение: измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
акустические измерения по голосовым записям
|
измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
|
основная частота
Временное ограничение: измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
акустические измерения по голосовым записям
|
измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
|
коэффициент мощности пения (только группа певцов)
Временное ограничение: измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
акустические измерения по голосовым записям; снято только для группы певцов
|
измеряется в начале и в конце 1-часового исследовательского визита (до и после внешней вибротерапии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Другой номер гранта/финансирования: MOHLTC Ontario)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .