Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van externe trillingen op de stemkwaliteit bij patiënten met spierspanningsdysfonie en klassiek geschoolde zangers

4 september 2018 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Spierspanningsdysfonie (MTD) is een invaliderende stemstoornis die ernstige stemveranderingen, nekpijn en stemvermoeidheid veroorzaakt. De huidige therapiemodaliteiten om deze aandoeningen te behandelen omvatten meerdere bezoeken aan een gekwalificeerde logopedist (SLP) voor revalidatie met stemoefeningen en gerichte larynx-/nekmassage. Toegang tot deze diensten is moeilijk met lange wachtlijsten en wordt vaak niet gedekt door de huidige openbare ziektekostenverzekering of lokaal beschikbaar voor veel patiënten in Ontario. Het doel van deze studie is om een ​​vermindering van de symptomen en een verbetering van de stemfunctie aan te tonen door een extern trillingsapparaat toe te passen op belangrijke plaatsen (bijv. kaak, nek, schedelbasis) die vaak wordt geïdentificeerd als een bron van abnormale spierspanning en letsel bij bepaalde stemaandoeningen, met name MTD.

Deze studie zal ook het effect van externe trillingen op de stemkwaliteit bij klassiek geschoolde zangers (CTS's) onderzoeken. Bepaalde wenselijke akoestische kwaliteiten in de stem van een zanger zijn alleen toegankelijk wanneer het strottenhoofd en zijn extrinsieke spieren in een ontspannen toestand zijn. Spiermisbruik en vocale overbelasting zijn veelvoorkomende problemen bij artiesten, die kunnen leiden tot aandoeningen die chirurgie en logopedie vereisen, en kunnen leiden tot inkomensverlies. Net als bij stemopwarmingsoefeningen die bijdragen aan het voorkomen van stemletsel, wordt verwacht dat externe trillingen de spierperfusie verbeteren in een acute setting en mogelijk een direct effect hebben op de viscositeit van de stemplooibedekking.

Beide onderzoeksgroepen worden gerandomiseerd om ofwel het externe vibratieapparaat of een schijnapparaat te ontvangen. Het schijnapparaat ziet er identiek uit aan het experimentele apparaat, maar de trillingscomponent is verwijderd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spierspanningsdysfonie wordt voornamelijk behandeld met logopedie met een gekwalificeerde logopedist. Een van de belangrijkste therapietools voor MTD is larynxextrinsieke spiermassage samen met stem- en ademhalingsoefeningen. Toegang tot deze gespecialiseerde diensten is moeilijk vanwege beperkte expertise en reisafstand. Het doel van deze studie is om een ​​vermindering van de symptomen en een verbetering van de stemfunctie aan te tonen door een extern trillingsapparaat toe te passen op belangrijke plaatsen (bijv. kaak, nek, schedelbasis) die vaak wordt geïdentificeerd als een bron van abnormale spierspanning en letsel bij bepaalde stemaandoeningen, met name MTD. Als de studie een aantoonbaar voordeel laat zien, zouden patiënten worden getraind om de behandeling zelf toe te dienen, samen met een thuisprogramma met therapieoefeningen. Deze nieuwe therapie zou de zorgverlening verbeteren en ervoor zorgen dat logopedische diensten breder toegankelijk worden met een kleiner aantal benodigde therapiesessies. De potentiële effecten op de lange termijn zouden zijn dat de wachttijden voor toegang tot deze gespecialiseerde diensten worden verkort en de behoefte aan nabezoeken als gevolg van terugkerende symptomen wordt verminderd.

Het tweede deel van deze studie is het onderzoeken van het effect van externe trillingen op de stemkwaliteit in CTS's. Bepaalde wenselijke akoestische kwaliteiten in de stem van een zanger zijn alleen toegankelijk wanneer het strottenhoofd en zijn extrinsieke spieren in een ontspannen toestand zijn. Spiermisbruik en vocale overbelasting zijn veelvoorkomende problemen bij artiesten, die kunnen leiden tot aandoeningen die chirurgie en logopedie vereisen, en kunnen leiden tot inkomensverlies. Net als bij stemopwarmingsoefeningen die bijdragen aan het voorkomen van stemletsel, wordt verwacht dat externe trillingen de spierperfusie verbeteren in een acute setting en mogelijk een direct effect hebben op de viscositeit van de stemplooibedekking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

MTD-opnamecriteria:

  • Gediagnosticeerd met primaire MTD

MTD-uitsluitingscriteria:

  • Actieve roker
  • Momenteel krijgt u logopedie van een logopedist
  • Krijgt momenteel botox-injecties
  • Eerdere larynxoperatie

CTS-opnamecriteria:

  • Professionele of semi-professionele klassieke zanger
  • Derdejaars universitaire prestaties grote of hogere CTS-uitsluitingscriteria
  • Actieve roker
  • Bekende stemstoornissen
  • Eerdere larynxoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spierspanningsdysfonie - behandeling
extern trillingsapparaat. Een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde onderzoeksopzet zal worden gebruikt om de effecten van een extern trillingsapparaat op stemakoestische parameters en perceptie bij MTD-patiënten en zangers te onderzoeken. Het te onderzoeken externe vibratieapparaat is de Lelo® Siri-vibrator. De externe vibratietherapiesessies en pre- en post-akoestische opnames worden uitgevoerd door een logopedist.
extern trillingsapparaat
Sham-vergelijker: Spierspanningsdysfonie - Sham
extern trillingsapparaat - schijnvertoning. Een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde onderzoeksopzet zal worden gebruikt om de effecten van een extern trillingsapparaat op stemakoestische parameters en perceptie bij MTD-patiënten en zangers te onderzoeken. Het te onderzoeken externe vibratieapparaat is de Lelo® Siri-vibrator. De externe vibratietherapiesessies en pre- en post-akoestische opnames worden uitgevoerd door een logopedist. Lelo® Siri vibrator met trillingscomponent verwijderd.
extern trillingsapparaat - schijnvertoning
Experimenteel: Klassiek geschoolde zangers
extern trillingsapparaat. Een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde onderzoeksopzet zal worden gebruikt om de effecten van een extern trillingsapparaat op stemakoestische parameters en perceptie bij MTD-patiënten en zangers te onderzoeken. Het te onderzoeken externe vibratieapparaat is de Lelo® Siri-vibrator. De externe vibratietherapiesessies en pre- en post-akoestische opnames worden uitgevoerd door een logopedist.
extern trillingsapparaat
Sham-vergelijker: Klassiek geschoolde zangers - Sham
extern trillingsapparaat - schijnvertoning. Een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde onderzoeksopzet zal worden gebruikt om de effecten van een extern trillingsapparaat op stemakoestische parameters en perceptie bij MTD-patiënten en zangers te onderzoeken. Het te onderzoeken externe vibratieapparaat is de Lelo® Siri-vibrator. De externe vibratietherapiesessies en pre- en post-akoestische opnames worden uitgevoerd door een logopedist. Lelo® Siri vibrator met trillingscomponent verwijderd.
extern trillingsapparaat - schijnvertoning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trillingen
Tijdsspanne: gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
akoestische meting van spraakopnamen
gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
flikkering
Tijdsspanne: gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
akoestische meting van spraakopnamen
gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
signaal - ruis verhouding
Tijdsspanne: gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
akoestische meting van spraakopnamen
gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
grondfrequentie
Tijdsspanne: gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
akoestische meting van spraakopnamen
gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
zangkrachtverhouding (alleen zanggroep)
Tijdsspanne: gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)
akoestische meting van spraakopnamen; alleen vastgelegd voor de zangersgroep
gemeten aan het begin en einde van een studiebezoek van 1 uur (voor en na externe vibratietherapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VVT-01
  • AHSC AFP Innovation Fund (Ander subsidie-/financieringsnummer: Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren