Effets des vibrations externes sur la qualité de la voix chez les patients atteints de dysphonie de tension musculaire et les chanteurs de formation classique
La dysphonie de tension musculaire (MTD) est un trouble de la voix invalidant qui provoque de graves changements de voix, des douleurs au cou et une fatigue vocale. Les modalités thérapeutiques actuelles pour traiter ces troubles comprennent de multiples visites chez un orthophoniste qualifié pour une rééducation avec des exercices vocaux et un massage ciblé du larynx et du cou. L'accès à ces services est difficile avec de longues listes d'attente et souvent non couverts par l'assurance maladie publique actuelle ou disponibles localement pour de nombreux patients en Ontario. Le but de cette étude est de démontrer une réduction des symptômes et une amélioration de la fonction vocale en appliquant un dispositif de vibration externe aux sites clés (par ex. mâchoire, cou, base du crâne) communément identifié comme une source de tension musculaire anormale et de blessure dans certains troubles de la voix, en particulier MTD.
Cette étude étudiera également l'effet des vibrations externes sur la qualité de la voix chez les chanteurs de formation classique (CTS). Certaines qualités acoustiques souhaitables dans la voix d'un chanteur ne sont accessibles que lorsque le larynx et ses muscles extrinsèques sont dans un état détendu. La mauvaise utilisation des muscles et la fatigue vocale sont des problèmes courants chez les artistes interprètes, ce qui peut entraîner des conditions nécessitant une intervention chirurgicale et une orthophonie, et peut entraîner une perte de revenus. Semblables aux exercices d'échauffement vocal qui contribuent à la prévention des blessures vocales, les vibrations externes devraient améliorer la perfusion musculaire dans un contexte aigu et peuvent avoir un effet direct sur la viscosité de la couverture des cordes vocales.
Les deux groupes d'étude seront randomisés pour recevoir soit le dispositif de vibration externe, soit un dispositif factice. Le dispositif factice semble identique au dispositif expérimental, mais le composant de vibration a été supprimé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysphonie de tension musculaire est principalement traitée par thérapie vocale avec un orthophoniste qualifié. L'un des principaux outils thérapeutiques pour le MTD est le massage des muscles extrinsèques du larynx ainsi que des exercices vocaux et respiratoires. L'accès à ces services spécialisés est difficile en raison de l'expertise limitée et de la distance à parcourir. Le but de cette étude est de démontrer une réduction des symptômes et une amélioration de la fonction vocale en appliquant un dispositif de vibration externe aux sites clés (par ex. mâchoire, cou, base du crâne) communément identifié comme une source de tension musculaire anormale et de blessure dans certains troubles de la voix, en particulier MTD. Si l'étude montre un avantage démontrable, les patients seraient formés pour s'auto-administrer le traitement avec un programme à domicile d'exercices thérapeutiques. Cette nouvelle thérapie améliorerait la prestation des soins et permettrait aux services d'orthophonie d'être plus largement accessibles avec un nombre réduit de séances de thérapie requises. Les effets potentiels à long terme seraient de réduire les temps d'attente pour accéder à ces services spécialisés et de réduire le besoin de visites de retour en raison de la récurrence des symptômes.
La deuxième partie de cette étude consiste à étudier l'effet des vibrations externes sur la qualité de la voix dans les CTS. Certaines qualités acoustiques souhaitables dans la voix d'un chanteur ne sont accessibles que lorsque le larynx et ses muscles extrinsèques sont dans un état détendu. La mauvaise utilisation des muscles et la fatigue vocale sont des problèmes courants chez les artistes interprètes, ce qui peut entraîner des conditions nécessitant une intervention chirurgicale et une orthophonie, et peut entraîner une perte de revenus. Semblables aux exercices d'échauffement vocal qui contribuent à la prévention des blessures vocales, les vibrations externes devraient améliorer la perfusion musculaire dans un contexte aigu et peuvent avoir un effet direct sur la viscosité de la couverture des cordes vocales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion MTD :
- Diagnostiqué avec MTD primaire
Critères d'exclusion MTD :
- Fumeur actif
- Reçoit actuellement une thérapie vocale d'un orthophoniste
- Recevant actuellement des injections de botox
- Chirurgie laryngée passée
Critères d'inclusion CTS :
- Chanteuse classique professionnelle ou semi-professionnelle
- Critères d'exclusion du CTS en troisième année de performance universitaire ou plus
- Fumeur actif
- Troubles de la voix connus
- Chirurgie laryngée passée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dysphonie de tension musculaire - traitement
dispositif de vibration externe.
Une étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo et à simple insu sera utilisée pour étudier les effets d'un dispositif de vibration externe sur les paramètres acoustiques de la voix et la perception chez les patients MTD et les chanteurs.
Le dispositif de vibration externe à étudier est le vibrateur Lelo® Siri.
Les séances de thérapie par vibration externe et les enregistrements pré et post-acoustiques seront effectués par un orthophoniste.
|
dispositif de vibration externe
|
|
Comparateur factice: Dysphonie de tension musculaire - Sham
dispositif de vibration externe - simulacre.
Une étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo et à simple insu sera utilisée pour étudier les effets d'un dispositif de vibration externe sur les paramètres acoustiques de la voix et la perception chez les patients MTD et les chanteurs.
Le dispositif de vibration externe à étudier est le vibrateur Lelo® Siri.
Les séances de thérapie par vibration externe et les enregistrements pré et post-acoustiques seront effectués par un orthophoniste.
Vibromasseur Lelo® Siri avec composant de vibration retiré.
|
dispositif de vibration externe - simulacre
|
|
Expérimental: Chanteurs de formation classique
dispositif de vibration externe.
Une étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo et à simple insu sera utilisée pour étudier les effets d'un dispositif de vibration externe sur les paramètres acoustiques de la voix et la perception chez les patients MTD et les chanteurs.
Le dispositif de vibration externe à étudier est le vibrateur Lelo® Siri.
Les séances de thérapie par vibration externe et les enregistrements pré et post-acoustiques seront effectués par un orthophoniste.
|
dispositif de vibration externe
|
|
Comparateur factice: Chanteurs de formation classique - Sham
dispositif de vibration externe - simulacre.
Une étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo et à simple insu sera utilisée pour étudier les effets d'un dispositif de vibration externe sur les paramètres acoustiques de la voix et la perception chez les patients MTD et les chanteurs.
Le dispositif de vibration externe à étudier est le vibrateur Lelo® Siri.
Les séances de thérapie par vibration externe et les enregistrements pré et post-acoustiques seront effectués par un orthophoniste.
Vibromasseur Lelo® Siri avec composant de vibration retiré.
|
dispositif de vibration externe - simulacre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gigue
Délai: mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
mesure acoustique à partir d'enregistrements vocaux
|
mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
miroiter
Délai: mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
mesure acoustique à partir d'enregistrements vocaux
|
mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
|
rapport signal sur bruit
Délai: mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
mesure acoustique à partir d'enregistrements vocaux
|
mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
|
la fréquence fondamentale
Délai: mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
mesure acoustique à partir d'enregistrements vocaux
|
mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
|
rapport de puissance de chant (groupe de chanteurs uniquement)
Délai: mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
mesure acoustique à partir d'enregistrements vocaux; capturé pour le groupe de chanteurs uniquement
|
mesuré au début et à la fin d'une visite d'étude d'une heure (avant et après la thérapie par vibration externe)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Autre subvention/numéro de financement: Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .