Efectos de la vibración externa sobre la calidad de la voz en pacientes con disfonía por tensión muscular y cantantes de formación clásica
La disfonía por tensión muscular (MTD, por sus siglas en inglés) es un trastorno de la voz incapacitante que causa cambios severos en la voz, dolor de cuello y fatiga de la voz. Las modalidades de terapia actuales para tratar estos trastornos incluyen múltiples visitas a un patólogo del habla y lenguaje (SLP) calificado para la rehabilitación con ejercicios de voz y masaje enfocado en laringe/cuello. El acceso a estos servicios es difícil con largas listas de espera y, a menudo, no están cubiertos por el seguro de salud público actual o no están disponibles localmente para muchos pacientes en Ontario. El objetivo de este estudio es demostrar una reducción de los síntomas y una mejora en la función vocal mediante la aplicación de un dispositivo de vibración externo en sitios clave (p. mandíbula, cuello, base del cráneo) comúnmente identificados como una fuente de tensión muscular anormal y lesiones en ciertos trastornos de la voz, específicamente MTD.
Este estudio también investigará el efecto de la vibración externa en la calidad de la voz en cantantes de formación clásica (CTS). Ciertas cualidades acústicas deseables en la voz de un cantante sólo son accesibles cuando la laringe y sus músculos extrínsecos están en un estado relajado. El mal uso de los músculos y la tensión vocal son problemas comunes en los artistas, que pueden resultar en condiciones que requieren cirugía y terapia del habla, y pueden conducir a una pérdida de ingresos. Al igual que los ejercicios de calentamiento vocal que contribuyen a la prevención de lesiones vocales, se espera que la vibración externa mejore la perfusión muscular en un entorno agudo y puede tener un efecto directo en la viscosidad de la cubierta de las cuerdas vocales.
Ambos grupos de estudio serán asignados al azar para recibir el dispositivo de vibración externo o un dispositivo simulado. El dispositivo simulado parece idéntico al dispositivo experimental, pero se le ha quitado el componente de vibración.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfonía por tensión muscular se trata principalmente con terapia de voz con un SLP calificado. Una de las herramientas terapéuticas clave para el MTD es el masaje de los músculos extrínsecos de la laringe junto con ejercicios respiratorios y de la voz. El acceso a estos servicios especializados es difícil debido a la experiencia limitada y la distancia de viaje. El objetivo de este estudio es demostrar una reducción de los síntomas y una mejora en la función vocal mediante la aplicación de un dispositivo de vibración externo en sitios clave (p. mandíbula, cuello, base del cráneo) comúnmente identificados como una fuente de tensión muscular anormal y lesiones en ciertos trastornos de la voz, específicamente MTD. Si el estudio muestra un beneficio demostrable, los pacientes serían capacitados para autoadministrarse el tratamiento junto con un programa de ejercicios de terapia en el hogar. Esta nueva terapia mejoraría la prestación de atención y permitiría que los servicios de terapia del habla fueran más accesibles con un número reducido de sesiones de terapia requeridas. Los efectos potenciales a largo plazo serían disminuir los tiempos de espera para acceder a estos servicios especializados y disminuir la necesidad de visitas posteriores debido a la recurrencia de los síntomas.
La segunda parte de este estudio es investigar el efecto de la vibración externa en la calidad de la voz en los CTS. Ciertas cualidades acústicas deseables en la voz de un cantante sólo son accesibles cuando la laringe y sus músculos extrínsecos están en un estado relajado. El mal uso de los músculos y la tensión vocal son problemas comunes en los artistas, que pueden resultar en condiciones que requieren cirugía y terapia del habla, y pueden conducir a una pérdida de ingresos. Al igual que los ejercicios de calentamiento vocal que contribuyen a la prevención de lesiones vocales, se espera que la vibración externa mejore la perfusión muscular en un entorno agudo y puede tener un efecto directo en la viscosidad de la cubierta de las cuerdas vocales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de MTD:
- Diagnosticado con MTD primario
Criterios de exclusión de MTD:
- fumador activo
- Actualmente recibiendo terapia de voz de un SLP
- Actualmente recibiendo inyecciones de botox.
- Cirugía laríngea pasada
Criterios de inclusión de CTS:
- Cantante clásica profesional o semiprofesional
- Rendimiento universitario de tercer año mayor o mayor CTS Criterios de exclusión
- fumador activo
- Trastornos de la voz conocidos
- Cirugía laríngea pasada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Disfonía por tensión muscular - tratamiento
dispositivo de vibración externo.
Se utilizará un diseño de estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego para investigar los efectos de un dispositivo de vibración externo en los parámetros acústicos de la voz y la percepción en pacientes con MTD y cantantes.
El dispositivo de vibración externo a investigar es el vibrador Lelo® Siri.
Las sesiones de terapia de vibración externa y las grabaciones pre y post acústicas serán realizadas por un SLP.
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dispositivo de vibración externo
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Comparador falso: Disfonía por tensión muscular - Sham
dispositivo de vibración externo - falso.
Se utilizará un diseño de estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego para investigar los efectos de un dispositivo de vibración externo en los parámetros acústicos de la voz y la percepción en pacientes con MTD y cantantes.
El dispositivo de vibración externo a investigar es el vibrador Lelo® Siri.
Las sesiones de terapia de vibración externa y las grabaciones pre y post acústicas serán realizadas por un SLP.
Vibrador Lelo® Siri sin el componente de vibración.
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dispositivo de vibración externo - falso
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Experimental: Cantantes de formación clásica
dispositivo de vibración externo.
Se utilizará un diseño de estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego para investigar los efectos de un dispositivo de vibración externo en los parámetros acústicos de la voz y la percepción en pacientes con MTD y cantantes.
El dispositivo de vibración externo a investigar es el vibrador Lelo® Siri.
Las sesiones de terapia de vibración externa y las grabaciones pre y post acústicas serán realizadas por un SLP.
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dispositivo de vibración externo
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Comparador falso: Cantantes de formación clásica - Sham
dispositivo de vibración externo - falso.
Se utilizará un diseño de estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego para investigar los efectos de un dispositivo de vibración externo en los parámetros acústicos de la voz y la percepción en pacientes con MTD y cantantes.
El dispositivo de vibración externo a investigar es el vibrador Lelo® Siri.
Las sesiones de terapia de vibración externa y las grabaciones pre y post acústicas serán realizadas por un SLP.
Vibrador Lelo® Siri sin el componente de vibración.
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dispositivo de vibración externo - falso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estar nervioso
Periodo de tiempo: medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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medición acústica a partir de grabaciones de voz
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medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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brillar
Periodo de tiempo: medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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medición acústica a partir de grabaciones de voz
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medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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relación señal a ruido
Periodo de tiempo: medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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medición acústica a partir de grabaciones de voz
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medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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medición acústica a partir de grabaciones de voz
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medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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relación de poder de canto (solo grupo de cantantes)
Periodo de tiempo: medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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medición acústica a partir de grabaciones de voz; capturado solo para el grupo de cantantes
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medido al comienzo y al final de la visita de estudio de 1 hora (antes y después de la terapia de vibración externa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Otro número de subvención/financiamiento: MOHLTC Ontario)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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