Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ekstern vibration på stemmekvaliteten hos patienter med muskelspændingsdysfoni og klassisk trænede sangere

4. september 2018 opdateret af: Unity Health Toronto

Muskelspændingsdysfoni (MTD) er en invaliderende stemmelidelse, som forårsager alvorlig stemmeændring, nakkesmerter og stemmetræthed. Nuværende terapimodaliteter til behandling af disse lidelser omfatter flere besøg hos en kvalificeret talesprogspatolog (SLP) til rehabilitering med stemmeøvelser og fokuseret larynx/nakkemassage. Adgang til disse tjenester er vanskelig med lange ventelister og ofte ikke dækket af den nuværende offentlige sygesikring eller lokalt tilgængelig for mange patienter i Ontario. Målet med denne undersøgelse er at demonstrere en reduktion i symptomer og forbedring af stemmefunktionen ved at anvende en ekstern vibrationsanordning på vigtige steder (f. kæbe, nakke, kraniebase) almindeligvis identificeret som en kilde til unormal muskelspænding og skade ved visse stemmelidelser, specifikt MTD.

Denne undersøgelse vil også undersøge effekten af ​​ekstern vibration på stemmekvaliteten hos klassisk trænede sangere (CTS'er). Visse ønskværdige akustiske kvaliteter i en sangerstemme er kun tilgængelige, når strubehovedet og dets ydre muskler er i en afslappet tilstand. Muskelmisbrug og vokal belastning er almindelige problemer hos udøvere, som kan resultere i tilstande, der kræver operation og taleterapi, og kan føre til tab af indkomst. I lighed med vokalopvarmningsøvelser, der bidrager til at forebygge stemmeskader, forventes ekstern vibration at forbedre muskelperfusion i akutte omgivelser og kan have en direkte effekt på stemmefoldsdækslets viskositet.

Begge undersøgelsesgrupper vil blive randomiseret til at modtage enten den eksterne vibrationsenhed eller en falsk enhed. Den falske enhed ser identisk ud med den eksperimentelle enhed, men har fjernet vibrationskomponenten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Muskelspændingsdysfoni behandles primært med stemmeterapi med en kvalificeret SLP. Et af de vigtigste terapiværktøjer til MTD er larynx ydre muskelmassage sammen med stemme- og åndedrætsøvelser. Adgang til disse specialiserede tjenester er vanskelig på grund af begrænset ekspertise og rejseafstand. Målet med denne undersøgelse er at demonstrere en reduktion i symptomer og forbedring af stemmefunktionen ved at anvende en ekstern vibrationsanordning på vigtige steder (f. kæbe, nakke, kraniebase) almindeligvis identificeret som en kilde til unormal muskelspænding og skade ved visse stemmelidelser, specifikt MTD. Hvis undersøgelsen viser en påviselig fordel, vil patienterne blive trænet til selv at administrere behandlingen sammen med et hjemmeprogram med terapiøvelser. Denne nye terapi ville forbedre leveringen af ​​pleje og gøre det muligt for taleterapitjenester at være mere tilgængelige med reduceret antal terapisessioner. De potentielle langsigtede virkninger ville være at reducere ventetiden for at få adgang til disse specialiserede tjenester og mindske behovet for genbesøg på grund af tilbagevendende symptomer.

Den anden del af denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ekstern vibration på stemmekvaliteten i CTS'er. Visse ønskværdige akustiske kvaliteter i en sangerstemme er kun tilgængelige, når strubehovedet og dets ydre muskler er i en afslappet tilstand. Muskelmisbrug og vokal belastning er almindelige problemer hos udøvere, som kan resultere i tilstande, der kræver operation og taleterapi, og kan føre til tab af indkomst. I lighed med vokalopvarmningsøvelser, der bidrager til at forebygge stemmeskader, forventes ekstern vibration at forbedre muskelperfusion i akutte omgivelser og kan have en direkte effekt på stemmefoldsdækslets viskositet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

MTD-inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær MTD

MTD ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ryger
  • Modtager i øjeblikket stemmeterapi fra en SLP
  • Modtager i øjeblikket botox-indsprøjtninger
  • Tidligere larynxoperation

CTS-inklusionskriterier:

  • Professionel eller semi-professionel klassisk sanger
  • Tredje års universitetspræstationer større eller højere CTS-eksklusionskriterier
  • Aktiv ryger
  • Kendte stemmelidelser
  • Tidligere larynxoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muskelspændingsdysfoni - behandling
ekstern vibrationsanordning. Et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, enkelt blindet studiedesign vil blive brugt til at undersøge virkningerne af en ekstern vibrationsenhed på stemmeakustiske parametre og perceptuelle hos MTD-patienter og sangere. Den eksterne vibrationsenhed, der skal undersøges, er Lelo® Siri vibratoren. De eksterne vibrationsterapisessioner og præ- og postakustiske optagelser vil blive udført af en SLP.
ekstern vibrationsanordning
Sham-komparator: Muskelspændingsdysfoni - Sham
ekstern vibrationsanordning - sham. Et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, enkelt blindet studiedesign vil blive brugt til at undersøge virkningerne af en ekstern vibrationsenhed på stemmeakustiske parametre og perceptuelle hos MTD-patienter og sangere. Den eksterne vibrationsenhed, der skal undersøges, er Lelo® Siri vibratoren. De eksterne vibrationsterapisessioner og præ- og postakustiske optagelser vil blive udført af en SLP. Lelo® Siri vibrator med vibrationskomponent fjernet.
ekstern vibrationsanordning - sham
Eksperimentel: Klassisk uddannede sangere
ekstern vibrationsanordning. Et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, enkelt blindet studiedesign vil blive brugt til at undersøge virkningerne af en ekstern vibrationsenhed på stemmeakustiske parametre og perceptuelle hos MTD-patienter og sangere. Den eksterne vibrationsenhed, der skal undersøges, er Lelo® Siri vibratoren. De eksterne vibrationsterapisessioner og præ- og postakustiske optagelser vil blive udført af en SLP.
ekstern vibrationsanordning
Sham-komparator: Klassisk uddannede sangere - Sham
ekstern vibrationsanordning - sham. Et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, enkelt blindet studiedesign vil blive brugt til at undersøge virkningerne af en ekstern vibrationsenhed på stemmeakustiske parametre og perceptuelle hos MTD-patienter og sangere. Den eksterne vibrationsenhed, der skal undersøges, er Lelo® Siri vibratoren. De eksterne vibrationsterapisessioner og præ- og postakustiske optagelser vil blive udført af en SLP. Lelo® Siri vibrator med vibrationskomponent fjernet.
ekstern vibrationsanordning - sham

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ryste
Tidsramme: målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
akustisk måling fra stemmeoptagelser
målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glimmer
Tidsramme: målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
akustisk måling fra stemmeoptagelser
målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
signal til støj-forhold
Tidsramme: målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
akustisk måling fra stemmeoptagelser
målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
grundlæggende frekvens
Tidsramme: målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
akustisk måling fra stemmeoptagelser
målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
sangstyrkeforhold (kun sangergruppe)
Tidsramme: målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)
akustisk måling fra stemmeoptagelser; kun fanget for sangergruppen
målt ved begyndelsen og slutningen af ​​1 times studiebesøg (før og efter ekstern vibrationsterapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VVT-01
  • AHSC AFP Innovation Fund (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MOHLTC Ontario)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfoni

Kliniske forsøg med Lelo® Siri vibrator

Abonner