Efeitos da Vibração Externa na Qualidade da Voz em Pacientes com Disfonia por Tensão Muscular e Cantores com Treinamento Clássico
A disfonia por tensão muscular (DMT) é um distúrbio de voz incapacitante que causa alteração grave da voz, dor no pescoço e fadiga na voz. As modalidades de terapia atuais para tratar esses distúrbios incluem várias visitas a um fonoaudiólogo qualificado (SLP) para reabilitação com exercícios de voz e massagem focada na laringe/pescoço. O acesso a esses serviços é difícil com longas listas de espera e muitas vezes não cobertos pelo seguro de saúde público atual ou disponíveis localmente para muitos pacientes em Ontário. O objetivo deste estudo é demonstrar uma redução nos sintomas e melhora na função vocal através da aplicação de um dispositivo de vibração externa em locais-chave (por exemplo, mandíbula, pescoço, base do crânio) comumente identificada como uma fonte de tensão muscular anormal e lesão em certos distúrbios da voz, especificamente MTD.
Este estudo também investigará o efeito da vibração externa na qualidade da voz em cantores de formação clássica (CTSs). Certas qualidades acústicas desejáveis na voz de um cantor só são acessíveis quando a laringe e seus músculos extrínsecos estão relaxados. O mau uso muscular e a tensão vocal são problemas comuns em artistas, o que pode resultar em condições que requerem cirurgia e terapia da fala e podem levar à perda de renda. Semelhante aos exercícios de aquecimento vocal que contribuem para a prevenção de lesões vocais, espera-se que a vibração externa melhore a perfusão muscular em um ambiente agudo e possa ter um efeito direto na viscosidade da cobertura da prega vocal.
Ambos os grupos de estudo serão randomizados para receber o dispositivo de vibração externa ou um dispositivo simulado. O dispositivo falso parece idêntico ao dispositivo experimental, mas tem o componente de vibração removido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfonia por tensão muscular é tratada principalmente com terapia de voz com um fonoaudiólogo qualificado. Uma das principais ferramentas de terapia para MTD é a massagem dos músculos extrínsecos da laringe, juntamente com exercícios de voz e respiratórios. O acesso a esses serviços especializados é difícil devido ao conhecimento limitado e à distância de viagem. O objetivo deste estudo é demonstrar uma redução nos sintomas e melhora na função vocal através da aplicação de um dispositivo de vibração externa em locais-chave (por exemplo, mandíbula, pescoço, base do crânio) comumente identificada como uma fonte de tensão muscular anormal e lesão em certos distúrbios da voz, especificamente MTD. Se o estudo mostrar um benefício demonstrável, os pacientes seriam treinados para auto-administrar o tratamento juntamente com um programa de exercícios de terapia em casa. Essa nova terapia melhoraria a prestação de cuidados e permitiria que os serviços de fonoaudiologia fossem mais amplamente acessíveis, com um número reduzido de sessões de terapia necessárias. Os potenciais efeitos a longo prazo seriam diminuir o tempo de espera para acessar esses serviços especializados e diminuir a necessidade de consultas de retorno devido à recorrência dos sintomas.
A segunda parte deste estudo é investigar o efeito da vibração externa na qualidade da voz em STCs. Certas qualidades acústicas desejáveis na voz de um cantor só são acessíveis quando a laringe e seus músculos extrínsecos estão relaxados. O mau uso muscular e a tensão vocal são problemas comuns em artistas, o que pode resultar em condições que requerem cirurgia e terapia da fala e podem levar à perda de renda. Semelhante aos exercícios de aquecimento vocal que contribuem para a prevenção de lesões vocais, espera-se que a vibração externa melhore a perfusão muscular em um ambiente agudo e possa ter um efeito direto na viscosidade da cobertura da prega vocal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de MTD:
- Diagnosticado com DTM primária
Critérios de Exclusão MTD:
- fumante ativo
- Atualmente recebendo terapia de voz de um SLP
- Atualmente recebendo injeções de botox
- Cirurgia laríngea anterior
Critérios de inclusão do CTS:
- Cantor clássico profissional ou semiprofissional
- Critérios de Exclusão CTS de desempenho superior ou superior no terceiro ano da universidade
- fumante ativo
- Distúrbios de voz conhecidos
- Cirurgia laríngea anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Disfonia por tensão muscular - tratamento
dispositivo de vibração externa.
Um projeto de estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e simples cego será usado para investigar os efeitos de um dispositivo de vibração externa nos parâmetros acústicos da voz e na percepção de pacientes com DMT e cantores.
O dispositivo de vibração externa a ser investigado é o vibrador Lelo® Siri.
As sessões de terapia de vibração externa e as gravações acústicas pré e pós serão conduzidas por um fonoaudiólogo.
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dispositivo de vibração externa
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Comparador Falso: Disfonia por tensão muscular - Sham
dispositivo de vibração externa - simulado.
Um projeto de estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e simples cego será usado para investigar os efeitos de um dispositivo de vibração externa nos parâmetros acústicos da voz e na percepção de pacientes com DMT e cantores.
O dispositivo de vibração externa a ser investigado é o vibrador Lelo® Siri.
As sessões de terapia de vibração externa e as gravações acústicas pré e pós serão conduzidas por um fonoaudiólogo.
Vibrador Lelo® Siri com componente de vibração removido.
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dispositivo de vibração externa - simulado
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Experimental: Cantores com formação clássica
dispositivo de vibração externa.
Um projeto de estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e simples cego será usado para investigar os efeitos de um dispositivo de vibração externa nos parâmetros acústicos da voz e na percepção de pacientes com DMT e cantores.
O dispositivo de vibração externa a ser investigado é o vibrador Lelo® Siri.
As sessões de terapia de vibração externa e as gravações acústicas pré e pós serão conduzidas por um fonoaudiólogo.
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dispositivo de vibração externa
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Comparador Falso: Cantores com formação clássica - Sham
dispositivo de vibração externa - simulado.
Um projeto de estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e simples cego será usado para investigar os efeitos de um dispositivo de vibração externa nos parâmetros acústicos da voz e na percepção de pacientes com DMT e cantores.
O dispositivo de vibração externa a ser investigado é o vibrador Lelo® Siri.
As sessões de terapia de vibração externa e as gravações acústicas pré e pós serão conduzidas por um fonoaudiólogo.
Vibrador Lelo® Siri com componente de vibração removido.
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dispositivo de vibração externa - simulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tremor
Prazo: medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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medição acústica de gravações de voz
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medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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brilho
Prazo: medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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medição acústica de gravações de voz
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medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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a relação sinal-ruído
Prazo: medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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medição acústica de gravações de voz
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medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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frequência fundamental
Prazo: medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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medição acústica de gravações de voz
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medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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taxa de potência de canto (somente grupo de cantores)
Prazo: medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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medição acústica de gravações de voz; capturado apenas para o grupo de cantores
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medido no início e no final da visita de estudo de 1 hora (antes e depois da terapia de vibração externa)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Número de outro subsídio/financiamento: Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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