Effekter av yttre vibrationer på röstkvalitet hos patienter med muskelspänningsdysfoni och klassiskt tränade sångare
Muskelspänningsdysfoni (MTD) är en invalidiserande röststörning som orsakar allvarlig röstförändring, nacksmärta och rösttrötthet. Nuvarande terapiformer för att behandla dessa störningar inkluderar flera besök hos en kvalificerad logoped (SLP) för rehabilitering med röstövningar och fokuserad larynx-/nackmassage. Tillgång till dessa tjänster är svårt med långa väntelistor och täcks ofta inte av den nuvarande offentliga sjukförsäkringen eller är lokalt tillgänglig för många patienter i Ontario. Målet med denna studie är att påvisa en minskning av symtom och förbättring av röstfunktionen genom att applicera en extern vibrationsanordning på viktiga platser (t.ex. käke, nacke, skallbas) som vanligtvis identifieras som en källa till onormal muskelspänning och skada vid vissa röststörningar, särskilt MTD.
Denna studie kommer också att undersöka effekten av externa vibrationer på röstkvaliteten hos klassiskt tränade sångare (CTS). Vissa önskvärda akustiska egenskaper i en sångarröst är endast tillgängliga när struphuvudet och dess yttre muskler är i ett avslappnat tillstånd. Muskelmissbruk och röstansträngning är vanliga problem hos artister, vilket kan resultera i tillstånd som kräver operation och talterapi och kan leda till inkomstbortfall. I likhet med vokaluppvärmningsövningar som bidrar till att förebygga röstskada, förväntas externa vibrationer förbättra muskelperfusionen i en akut situation och kan ha en direkt effekt på stämbandsskyddets viskositet.
Båda studiegrupperna kommer att randomiseras för att ta emot antingen den externa vibrationsanordningen eller en skenanordning. Den falska enheten ser identisk ut med den experimentella enheten men har tagit bort vibrationskomponenten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Muskelspänningsdysfoni behandlas i första hand med röstterapi med kvalificerad SLP. Ett av de viktigaste terapiverktygen för MTD är struphuvudets yttre muskelmassage tillsammans med röst- och andningsövningar. Tillgången till dessa specialiserade tjänster är svår på grund av begränsad expertis och resavstånd. Målet med denna studie är att påvisa en minskning av symtom och förbättring av röstfunktionen genom att applicera en extern vibrationsanordning på viktiga platser (t.ex. käke, nacke, skallbas) som vanligtvis identifieras som en källa till onormal muskelspänning och skada vid vissa röststörningar, särskilt MTD. Om studien visar en påvisbar fördel, skulle patienterna tränas i att själv administrera behandlingen tillsammans med ett hemprogram med terapiövningar. Denna nya terapi skulle förbättra leveransen av vård och göra det möjligt för logopedtjänster att bli mer allmänt tillgängliga med minskat antal terapisessioner som krävs. De potentiella långsiktiga effekterna skulle vara att korta väntetiderna för att få tillgång till dessa specialiserade tjänster och minska behovet av återbesök på grund av återkommande symtom.
Den andra delen av denna studie är att undersöka effekten av extern vibration på röstkvaliteten i CTS. Vissa önskvärda akustiska egenskaper i en sångarröst är endast tillgängliga när struphuvudet och dess yttre muskler är i ett avslappnat tillstånd. Muskelmissbruk och röstansträngning är vanliga problem hos artister, vilket kan resultera i tillstånd som kräver operation och talterapi och kan leda till inkomstbortfall. I likhet med vokaluppvärmningsövningar som bidrar till att förebygga röstskada, förväntas externa vibrationer förbättra muskelperfusionen i en akut situation och kan ha en direkt effekt på stämbandsskyddets viskositet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
MTD-inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med primär MTD
Uteslutningskriterier för MTD:
- Aktiv rökare
- Får för närvarande röstterapi från en SLP
- Får för närvarande botox-injektioner
- Tidigare larynxoperation
CTS-inkluderingskriterier:
- Professionell eller semiprofessionell klassisk sångare
- Tredje året universitetsprestationer större eller högre CTS Exclusion Criteria
- Aktiv rökare
- Kända röststörningar
- Tidigare larynxoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Muskelspänningsdysfoni - behandling
extern vibrationsanordning.
En prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, enkelblind studiedesign kommer att användas för att undersöka effekterna av en extern vibrationsanordning på röstakustiska parametrar och perceptuella hos MTD-patienter och sångare.
Den externa vibrationsanordningen som ska undersökas är Lelo® Siri vibrator.
De externa vibrationsterapisessionerna och pre- och postakustiska inspelningar kommer att utföras av en SLP.
|
extern vibrationsanordning
|
|
Sham Comparator: Muskelspänningsdysfoni - Sham
extern vibrationsanordning - bluff.
En prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, enkelblind studiedesign kommer att användas för att undersöka effekterna av en extern vibrationsanordning på röstakustiska parametrar och perceptuella hos MTD-patienter och sångare.
Den externa vibrationsanordningen som ska undersökas är Lelo® Siri vibrator.
De externa vibrationsterapisessionerna och pre- och postakustiska inspelningar kommer att utföras av en SLP.
Lelo® Siri vibrator med vibrationskomponent borttagen.
|
extern vibrationsanordning - bluff
|
|
Experimentell: Klassiskt utbildade sångare
extern vibrationsanordning.
En prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, enkelblind studiedesign kommer att användas för att undersöka effekterna av en extern vibrationsanordning på röstakustiska parametrar och perceptuella hos MTD-patienter och sångare.
Den externa vibrationsanordningen som ska undersökas är Lelo® Siri vibrator.
De externa vibrationsterapisessionerna och pre- och postakustiska inspelningar kommer att utföras av en SLP.
|
extern vibrationsanordning
|
|
Sham Comparator: Klassiskt utbildade sångare - Sham
extern vibrationsanordning - bluff.
En prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, enkelblind studiedesign kommer att användas för att undersöka effekterna av en extern vibrationsanordning på röstakustiska parametrar och perceptuella hos MTD-patienter och sångare.
Den externa vibrationsanordningen som ska undersökas är Lelo® Siri vibrator.
De externa vibrationsterapisessionerna och pre- och postakustiska inspelningar kommer att utföras av en SLP.
Lelo® Siri vibrator med vibrationskomponent borttagen.
|
extern vibrationsanordning - bluff
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skaka
Tidsram: mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
akustisk mätning från röstinspelningar
|
mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skimmer
Tidsram: mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
akustisk mätning från röstinspelningar
|
mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
|
signal/brusförhållande
Tidsram: mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
akustisk mätning från röstinspelningar
|
mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
|
grundläggande frekvens
Tidsram: mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
akustisk mätning från röstinspelningar
|
mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
|
sångkraftsförhållande (endast sångargrupp)
Tidsram: mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
akustisk mätning från röstinspelningar; fångade endast för sångargruppen
|
mätt i början och slutet av 1 timmes studiebesök (före och efter extern vibrationsterapi)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Annat bidrag/finansieringsnummer: Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .