Ulkoisen värähtelyn vaikutukset äänenlaatuun lihasjännitysdysfoniapotilailla ja klassisesti koulutetuilla laulajilla
Lihasjännitysdysfonia (MTD) on vammauttava äänihäiriö, joka aiheuttaa voimakasta äänenmuutosta, niskakipua ja äänen väsymystä. Nykyiset hoitomuodot näiden sairauksien hoitamiseksi sisältävät useat käynnit pätevän puhekielen patologin (SLP) luona kuntoutusta varten ääniharjoituksilla ja kohdistetulla kurkunpään/niskahieronnalla. Pääsy näihin palveluihin on vaikeaa pitkien jonotuslistojen vuoksi, eikä niitä usein kata nykyinen julkinen sairausvakuutus tai paikallisesti saatavilla monille Ontarion potilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa oireiden väheneminen ja äänitoiminnan paraneminen käyttämällä ulkoista tärinää avainkohtiin (esim. leuka, niska, kallonpohja) tunnistetaan yleisesti epänormaalin lihasjännityksen ja vamman lähteeksi tietyissä äänihäiriöissä, erityisesti MTD:ssä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös ulkoisen tärinän vaikutusta klassisen koulutuksen saaneiden laulajien (CTS) äänenlaatuun. Tietyt toivottavat akustiset ominaisuudet laulajan äänessä ovat saavutettavissa vain, kun kurkunpää ja sen ulkoiset lihakset ovat rentoutuneessa tilassa. Lihasten väärinkäyttö ja äänen rasitus ovat esiintyjien yleisiä ongelmia, jotka voivat johtaa leikkausta ja puheterapiaa vaativiin tiloihin ja tulonmenetyksiin. Samoin kuin äänen lämmittelyharjoituksia, jotka auttavat ehkäisemään äänivammoja, ulkoisen tärinän odotetaan parantavan lihasten perfuusiota akuutissa tilanteessa ja sillä voi olla suora vaikutus äänitahteen viskositeettiin.
Molemmat tutkimusryhmät satunnaistetaan vastaanottamaan joko ulkoisen tärinälaitteen tai valelaitteen. Huijauslaite näyttää samalta kuin kokeellinen laite, mutta siitä on poistettu tärinäkomponentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasjännitysdysfoniaa hoidetaan ensisijaisesti ääniterapialla, jossa on pätevä SLP. Yksi MTD:n tärkeimmistä terapiavälineistä on kurkunpään ulkoisten lihasten hieronta sekä ääni- ja hengitysharjoitukset. Näiden erikoispalvelujen saatavuus on vaikeaa rajallisen asiantuntemuksen ja matkustusetäisyyden vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa oireiden väheneminen ja äänitoiminnan paraneminen käyttämällä ulkoista tärinää avainkohtiin (esim. leuka, niska, kallonpohja) tunnistetaan yleisesti epänormaalin lihasjännityksen ja vamman lähteeksi tietyissä äänihäiriöissä, erityisesti MTD:ssä. Jos tutkimuksesta ilmenee todistettavaa hyötyä, potilaat koulutettaisiin antamaan hoitoa itse yhdessä terapiaharjoitusten kotiohjelman kanssa. Tämä uusi terapia parantaisi hoidon antamista ja mahdollistaisi puheterapiapalvelujen saatavuuden entistä laajemmin vähentäen tarvittavien terapiaistuntojen määrää. Mahdolliset pitkän aikavälin vaikutukset olisivat lyhentyneet odotusajat näiden erikoispalvelujen saamiseksi ja vähentämään uusintakäyntien tarvetta oireiden toistumisen vuoksi.
Tämän tutkimuksen toinen osa on tutkia ulkoisen värähtelyn vaikutusta äänen laatuun CTS:issä. Tietyt toivottavat akustiset ominaisuudet laulajan äänessä ovat saavutettavissa vain, kun kurkunpää ja sen ulkoiset lihakset ovat rentoutuneessa tilassa. Lihasten väärinkäyttö ja äänen rasitus ovat esiintyjien yleisiä ongelmia, jotka voivat johtaa leikkausta ja puheterapiaa vaativiin tiloihin ja tulonmenetyksiin. Samoin kuin äänen lämmittelyharjoituksia, jotka auttavat ehkäisemään äänivammoja, ulkoisen tärinän odotetaan parantavan lihasten perfuusiota akuutissa tilanteessa ja sillä voi olla suora vaikutus äänitahteen viskositeettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
MTD:n osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu ensisijainen MTD
MTD:n poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoitsija
- Saat tällä hetkellä ääniterapiaa SLP:ltä
- Tällä hetkellä saa botox-ruiskeita
- Mennyt kurkunpään leikkaus
CTS-sisäänottokriteerit:
- Ammattimainen tai puoliammattimainen klassinen laulaja
- Kolmannen vuoden yliopistosuoritusten pääaine tai sitä suurempi CTS-sulkukriteerit
- Aktiivinen tupakoitsija
- Tunnetut äänihäiriöt
- Mennyt kurkunpään leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihasjännitysdysfonia - hoito
ulkoinen tärinälaite.
Prospektiivista, satunnaistettua, lumekontrolloitua, yksisokkoutettua tutkimussuunnitelmaa käytetään tutkimaan ulkoisen tärinälaitteen vaikutuksia äänen akustisiin parametreihin ja havainnointikykyyn MTD-potilailla ja laulajilla.
Tutkittava ulkoinen tärinälaite on Lelo® Siri -värähtelylaite.
Ulkoiset tärinäterapiaistunnot sekä akustiset ennen ja jälkeiset tallennukset suoritetaan SLP:llä.
|
ulkoinen tärinälaite
|
|
Huijausvertailija: Lihasjännitysdysfonia - Huijaus
ulkoinen tärinälaite - huijaus.
Prospektiivista, satunnaistettua, lumekontrolloitua, yksisokkoutettua tutkimussuunnitelmaa käytetään tutkimaan ulkoisen tärinälaitteen vaikutuksia äänen akustisiin parametreihin ja havainnointikykyyn MTD-potilailla ja laulajilla.
Tutkittava ulkoinen tärinälaite on Lelo® Siri -värähtelylaite.
Ulkoiset tärinäterapiaistunnot sekä akustiset ennen ja jälkeiset tallennukset suoritetaan SLP:llä.
Lelo® Siri vibraattori, josta tärinäkomponentti on poistettu.
|
ulkoinen tärinälaite - huijaus
|
|
Kokeellinen: Klassisesti koulutetut laulajat
ulkoinen tärinälaite.
Prospektiivista, satunnaistettua, lumekontrolloitua, yksisokkoutettua tutkimussuunnitelmaa käytetään tutkimaan ulkoisen tärinälaitteen vaikutuksia äänen akustisiin parametreihin ja havainnointikykyyn MTD-potilailla ja laulajilla.
Tutkittava ulkoinen tärinälaite on Lelo® Siri -värähtelylaite.
Ulkoiset tärinäterapiaistunnot sekä akustiset ennen ja jälkeiset tallennukset suoritetaan SLP:llä.
|
ulkoinen tärinälaite
|
|
Huijausvertailija: Klassisesti koulutetut laulajat - Sham
ulkoinen tärinälaite - huijaus.
Prospektiivista, satunnaistettua, lumekontrolloitua, yksisokkoutettua tutkimussuunnitelmaa käytetään tutkimaan ulkoisen tärinälaitteen vaikutuksia äänen akustisiin parametreihin ja havainnointikykyyn MTD-potilailla ja laulajilla.
Tutkittava ulkoinen tärinälaite on Lelo® Siri -värähtelylaite.
Ulkoiset tärinäterapiaistunnot sekä akustiset ennen ja jälkeiset tallennukset suoritetaan SLP:llä.
Lelo® Siri vibraattori, josta tärinäkomponentti on poistettu.
|
ulkoinen tärinälaite - huijaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
värinää
Aikaikkuna: mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
akustinen mittaus äänitallenteista
|
mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hohtaa
Aikaikkuna: mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
akustinen mittaus äänitallenteista
|
mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
|
signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
akustinen mittaus äänitallenteista
|
mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
|
perustaajuus
Aikaikkuna: mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
akustinen mittaus äänitallenteista
|
mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
|
lauluvoimasuhde (vain laulajaryhmä)
Aikaikkuna: mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
äänitallenteiden akustinen mittaus; kuvattu vain laulajaryhmälle
|
mitattu 1 tunnin opintokäynnin alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ulkoisen tärinähoidon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VVT-01
- AHSC AFP Innovation Fund (Muu apuraha/rahoitusnumero: Academic Medical Organization of Southwestern Ontario)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .