- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02083341
근긴장성 발성장애 환자와 고전적으로 훈련된 가수의 음성 품질에 대한 외부 진동의 영향
근긴장성 발성장애(MTD)는 심한 음성 변화, 목 통증, 음성 피로를 유발하는 장애 음성 장애입니다. 이러한 장애를 치료하기 위한 현재 치료 양식에는 음성 운동 및 집중 후두/목 마사지를 통한 재활을 위해 자격을 갖춘 언어 병리학자(SLP)를 여러 번 방문하는 것이 포함됩니다. 긴 대기자 명단으로 인해 이러한 서비스에 대한 접근이 어렵고 종종 현재의 공공 건강 보험이 적용되지 않거나 온타리오의 많은 환자가 현지에서 이용할 수 없습니다. 본 연구의 목적은 외부진동장치를 주요부위(예. 턱, 목, 두개골 베이스) 특정 음성 장애, 특히 MTD에서 비정상적인 근육 긴장 및 손상의 원인으로 일반적으로 확인됩니다.
이 연구는 또한 고전적으로 훈련된 가수(CTS)의 음성 품질에 대한 외부 진동의 영향을 조사할 것입니다. 가수의 목소리에서 바람직한 특정 음향 특성은 후두와 그 외부 근육이 이완된 상태에 있을 때만 접근할 수 있습니다. 근육 오용과 성대 긴장은 공연자들에게 흔한 문제로, 수술과 언어 치료가 필요한 상황을 초래할 수 있으며 소득 손실로 이어질 수 있습니다. 성대 손상 예방에 기여하는 성대 워밍업 운동과 유사하게 외부 진동은 급성 환경에서 근육 관류를 개선할 것으로 예상되며 성대 커버 점도에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
두 스터디 그룹은 무작위로 외부 진동 장치 또는 가짜 장치를 받도록 배정됩니다. 가짜 장치는 실험 장치와 동일하게 보이지만 진동 요소가 제거되었습니다.
연구 개요
상세 설명
근육 긴장성 발성 장애는 자격을 갖춘 SLP를 통한 음성 요법으로 주로 치료됩니다. MTD의 주요 치료 도구 중 하나는 음성 및 호흡 운동과 함께 후두 외인성 근육 마사지입니다. 제한된 전문 지식과 이동 거리로 인해 이러한 전문 서비스에 대한 액세스가 어렵습니다. 본 연구의 목적은 외부진동장치를 주요부위(예. 턱, 목, 두개골 베이스) 특정 음성 장애, 특히 MTD에서 비정상적인 근육 긴장 및 손상의 원인으로 일반적으로 확인됩니다. 연구가 입증 가능한 이점을 보여 주면 환자는 가정 치료 운동 프로그램과 함께 치료를 스스로 관리하도록 훈련받을 것입니다. 이 새로운 치료법은 치료 전달을 개선하고 필요한 치료 세션 수를 줄임으로써 언어 치료 서비스를 보다 광범위하게 이용할 수 있게 합니다. 잠재적인 장기적 효과는 이러한 전문 서비스를 이용하기 위한 대기 시간을 줄이고 증상 재발로 인한 재방문의 필요성을 줄이는 것입니다.
본 연구의 두 번째 부분은 CTS에서 외부 진동이 음성 품질에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 가수의 목소리에서 바람직한 특정 음향 특성은 후두와 그 외부 근육이 이완된 상태에 있을 때만 접근할 수 있습니다. 근육 오용과 성대 긴장은 공연자들에게 흔한 문제로, 수술과 언어 치료가 필요한 상황을 초래할 수 있으며 소득 손실로 이어질 수 있습니다. 성대 손상 예방에 기여하는 성대 워밍업 운동과 유사하게 외부 진동은 급성 환경에서 근육 관류를 개선할 것으로 예상되며 성대 커버 점도에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
MTD 포함 기준:
- 기본 MTD로 진단됨
MTD 제외 기준:
- 활성 흡연자
- 현재 SLP에서 음성 치료를 받고 있습니다.
- 현재 보톡스 주사를 맞고 있는
- 과거 후두 수술
CTS 포함 기준:
- 전문 또는 준전문 클래식 가수
- 3년차 대학실적 전공 이상 CTS 제외기준
- 활성 흡연자
- 알려진 음성 장애
- 과거 후두 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 긴장 발성 장애 - 치료
외부 진동 장치.
MTD 환자와 가수의 음성 음향 매개변수 및 지각에 대한 외부 진동 장치의 효과를 조사하기 위해 전향적, 무작위, 위약 제어, 단일 맹검 연구 설계를 사용할 것입니다.
조사할 외부 진동 장치는 Lelo® Siri 진동기입니다.
외부 진동 치료 세션과 사전 및 사후 음향 녹음은 SLP에서 수행합니다.
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외부 진동 장치
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가짜 비교기: 근육 긴장성 발성 장애 - 가짜
외부 진동 장치 - 가짜.
MTD 환자와 가수의 음성 음향 매개변수 및 지각에 대한 외부 진동 장치의 효과를 조사하기 위해 전향적, 무작위, 위약 제어, 단일 맹검 연구 설계를 사용할 것입니다.
조사할 외부 진동 장치는 Lelo® Siri 진동기입니다.
외부 진동 치료 세션과 사전 및 사후 음향 녹음은 SLP에서 수행합니다.
진동 부품이 제거된 Lelo® Siri 진동기.
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외부 진동 장치 - 가짜
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실험적: 클래식 교육을 받은 가수
외부 진동 장치.
MTD 환자와 가수의 음성 음향 매개변수 및 지각에 대한 외부 진동 장치의 효과를 조사하기 위해 전향적, 무작위, 위약 제어, 단일 맹검 연구 설계를 사용할 것입니다.
조사할 외부 진동 장치는 Lelo® Siri 진동기입니다.
외부 진동 치료 세션과 사전 및 사후 음향 녹음은 SLP에서 수행합니다.
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외부 진동 장치
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가짜 비교기: 클래식 교육을 받은 가수 - Sham
외부 진동 장치 - 가짜.
MTD 환자와 가수의 음성 음향 매개변수 및 지각에 대한 외부 진동 장치의 효과를 조사하기 위해 전향적, 무작위, 위약 제어, 단일 맹검 연구 설계를 사용할 것입니다.
조사할 외부 진동 장치는 Lelo® Siri 진동기입니다.
외부 진동 치료 세션과 사전 및 사후 음향 녹음은 SLP에서 수행합니다.
진동 부품이 제거된 Lelo® Siri 진동기.
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외부 진동 장치 - 가짜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지터
기간: 1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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음성 녹음의 음향 측정
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1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반짝임
기간: 1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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음성 녹음의 음향 측정
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1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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신호 대 잡음비
기간: 1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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음성 녹음의 음향 측정
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1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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기본 주파수
기간: 1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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음성 녹음의 음향 측정
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1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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가창력 비율(가수그룹만 해당)
기간: 1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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음성 녹음의 음향 측정; 가수 그룹 전용 캡처
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1시간 연구 방문 시작 및 종료 시 측정(외부 진동 요법 전후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Anderson, MD, FRCS(C), Chief, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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